Fyysisen harjoittelun arviointi toiminnan heikkenemisen estämiseksi sairaalahoidon aikana (EFFAPRO) (EFFAPRO)
perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ana Ruiz-Casado, Puerta de Hierro University Hospital
Fyysisen harjoituksen arviointi suojaavana tekijänä potilaiden, joilla on metastaattisia kasvaimia sairaalahoidon aikana, toimintakyvyn menetystä. Pilottitutkimus (EFFAPRO)
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa mitataan ohjatun koulutuksen mahdollista hyötyä potilaiden, joilla on vaiheen IV kasvainhoito, sairaalahoidossa aktiivisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikeudenkäyntiä ei aiota suorittaa
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen IV kasvain.
- Aktiivinen hoito: kemoterapia, hormonihoito, immunoterapia tai kohdennettuja hoitoja.
- Sairaalahoito Puerta de Hierron sairaalan onkologian osastolla.
- Sairaalahoidon syyn odotetaan ratkeavan alle kahdessa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua.
- Kognitiivinen rajoite.
- Sairaalahoito onkologisen taudin etenemisen vuoksi.
- Akuutti sepelvaltimotauti tai raajojen luunmurtuma kolmen edellisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottua fyysistä harjoittelua
Valvottu harjoitus (aerobinen + voima + joustavuus) kunkin potilaan toimintakyvystä riippuen sairaalahoidon aikana
|
Valvottu harjoitus satunnaistetaan.
Vaikka tämä interventio ei ole standardi ympäristössämme, se on suositeltava käytäntö, koska tiedetään, että sairaalapotilaiden kuntoutusstrategioista on erilaisia etuja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat suosituksia liikunnasta sairaalahoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 10 päivää).
|
Dynamometria
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 10 päivää).
|
|
Kardiorespiratorinen tila
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
Kuuden minuutin testi.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
Kiihtyvyysmittaus sairaalahoidon aikana.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Väsymys-FACIT
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
FACIT-väsymysvaaka
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Väsymys-SUORITUS
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
SUORITA Väsymyskysely (12-60) Korkeampi, parempi (vähemmän väsymystä)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Elämänlaatu: Q30 kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
QLQ30-kysely (elämänlaatu).
0-100 (korkeampi, parempi)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
HADS-kysely (ahdistus ja masennus).
0-42 (vähemmän parempi)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 10 päivää).
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on sairaalahoidossa.
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 10 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Ruiz Casado, Puerta de Hierro University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .