Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen harjoittelun arviointi toiminnan heikkenemisen estämiseksi sairaalahoidon aikana (EFFAPRO) (EFFAPRO)

perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ana Ruiz-Casado, Puerta de Hierro University Hospital

Fyysisen harjoituksen arviointi suojaavana tekijänä potilaiden, joilla on metastaattisia kasvaimia sairaalahoidon aikana, toimintakyvyn menetystä. Pilottitutkimus (EFFAPRO)

Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa mitataan ohjatun koulutuksen mahdollista hyötyä potilaiden, joilla on vaiheen IV kasvainhoito, sairaalahoidossa aktiivisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikeudenkäyntiä ei aiota suorittaa

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaiheen IV kasvain.
  • Aktiivinen hoito: kemoterapia, hormonihoito, immunoterapia tai kohdennettuja hoitoja.
  • Sairaalahoito Puerta de Hierron sairaalan onkologian osastolla.
  • Sairaalahoidon syyn odotetaan ratkeavan alle kahdessa viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua.
  • Kognitiivinen rajoite.
  • Sairaalahoito onkologisen taudin etenemisen vuoksi.
  • Akuutti sepelvaltimotauti tai raajojen luunmurtuma kolmen edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottua fyysistä harjoittelua
Valvottu harjoitus (aerobinen + voima + joustavuus) kunkin potilaan toimintakyvystä riippuen sairaalahoidon aikana
Muut: Valvottua fyysistä harjoittelua
Valvottu harjoitus satunnaistetaan. Vaikka tämä interventio ei ole standardi ympäristössämme, se on suositeltava käytäntö, koska tiedetään, että sairaalapotilaiden kuntoutusstrategioista on erilaisia ​​etuja.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat suosituksia liikunnasta sairaalahoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 10 päivää).
Dynamometria
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 10 päivää).
Kardiorespiratorinen tila
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
Kuuden minuutin testi.
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
Kiihtyvyysmittaus sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
Väsymys-FACIT
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
FACIT-väsymysvaaka
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
Väsymys-SUORITUS
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
SUORITA Väsymyskysely (12-60) Korkeampi, parempi (vähemmän väsymystä)
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
Elämänlaatu: Q30 kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
QLQ30-kysely (elämänlaatu). 0-100 (korkeampi, parempi)
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
HADS-kysely (ahdistus ja masennus). 0-42 (vähemmän parempi)
Tutkimuksen suorittamisen aikana (keskimäärin 10 päivää)
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 10 päivää).
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on sairaalahoidossa.
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 10 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Puerta de Hierro University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Ruiz Casado, Puerta de Hierro University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PH-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpäpotilaat

Kliiniset tutkimukset Valvottua fyysistä harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa