Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai gyakorlat értékelése a kórházi kezelés alatti funkcionális leromlás megelőzésére (EFFAPRO) (EFFAPRO)

2022. március 4. frissítette: Ana Ruiz-Casado, Puerta de Hierro University Hospital

A fizikai gyakorlat, mint védőfaktor értékelése a kórházi kezelés során áttétes daganatokban szenvedő betegek funkcionális képességének elvesztésében. Kísérleti tanulmány (EFFAPRO)

Ez egy randomizált vizsgálat, amely felméri a felügyelt képzés lehetséges előnyeit a IV. stádiumú daganatos betegek kórházi kezelésében, aktív kezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tárgyalást nem fogják lefolytatni

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IV. stádiumú neoplazmában szenvedő betegek.
  • Aktív kezelés: kemoterápia, hormonterápia, immunterápia vagy célzott terápiák.
  • Kórházi ellátás a Puerta de Hierro Kórház Orvosi Onkológiai Osztályán.
  • A kórházi kezelés okai várhatóan két héten belül megoldódnak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni.
  • Kognitív zavar.
  • Kórházi kezelés az onkológiai betegség progressziója miatt.
  • Akut koszorúér-szindróma vagy csonttörés a végtagokban az elmúlt három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelt fizikai gyakorlat
Felügyelt gyakorlat (aerob + erő + hajlékonyság) az egyes betegek funkcionális kapacitásától függően, kórházi kezelés alatt
Egyéb: Felügyelt fizikai gyakorlat
A felügyelt gyakorlat véletlenszerűen történik. Bár ez a beavatkozás nálunk nem szabványos, ajánlott gyakorlat, mivel ismert, hogy a kórházi betegek rehabilitációs stratégiáinak különböző előnyei vannak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegek ajánlásokat kapnak a kórházi kezelés alatti gyakorlatokkal kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erő
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap).
Dynamometria
A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap).
Kardiorespirációs állapot
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
Hat perces teszt.
A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
Napi fizikai aktivitás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
Accelerometria a kórházi kezelés alatt.
A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
Fáradtság-FACIT
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
FACIT Fáradtsági Skála
A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
Fáradtság-TELJESÍTÉS
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
Fáradtság kérdőív (12-60) KÉSZÍTÉSE Magasabb, jobb (kevesebb fáradtság)
A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
Életminőség: Q30 kérdőív
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
QLQ30 kérdőív (életminőség). 0-100 (MAGASABB, jobb)
A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
Szorongás és depresszió
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
HADS kérdőív (szorongás és depresszió). 0-42 (kevésbé jobb)
A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap)
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap).
A beteg kórházi kezelésének napjainak száma.
A tanulmány befejezéséig (átlagosan 10 nap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Puerta de Hierro University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana Ruiz Casado, Puerta de Hierro University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PH-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rákbetegek

Klinikai vizsgálatok a Felügyelt fizikai gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel