- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05281536
ARDS 환자의 체간 자세 변화가 CO2 제거 효율에 미치는 영향: 준실험적 연구
목적: 반 누운 자세에서 앙와위 자세로의 체간 기울기는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 폐 역학을 개선하고 호기말 폐 용적을 감소시킵니다. 게다가 효과와 메커니즘이 완전히 밝혀지지는 않았지만 환기 비율과 PaCO2를 개선할 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 몸통을 45°에서 10°로 기울였을 때 CO2 제거 효율에 미치는 영향을 평가하고자 하였다.
디자인: 유사 실험적 연구. 설정: 칠레의 의료 ICU. 환자: ARDS 환자 22명. 개입: 압력 제어 인공호흡을 받는 환자는 몸통 기울기가 45°(기준선)에서 10°(개입)로 변경되고 마지막 단계에서 다시 45°(제어)로 변경되는 60분 3단계를 거쳤습니다. 호흡 역학, 동맥혈 가스 분석, 체적 카프노그래피에 의한 데드 스페이스 및 전기 임피던스 단층 촬영이 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자를 대상으로 누운 자세에서 몸통 기울기의 역할과 그 생리학적 효과가 광범위하게 연구되었습니다.
일관되게, 침대 각도가 40 - 45도에서 증가할 때 운전 압력 및 호흡 시스템 순응도(CRS)가 증가하는 것으로 나타났습니다. 게다가 반 누운 자세의 대부분의 환자는 호기말 폐용적(EELV)과 산소 공급이 증가합니다. 이러한 발견은 이러한 효과의 근간을 이루는 생리적 메커니즘에 관한 질문을 계속 제기합니다.
반면에 COVID-19 관련 ARDS 환자의 몸통 기울기를 0도로 변경하면 환기 비율과 이산화탄소 분압(PaCO2)이 감소했습니다. 또한 환자를 0°로 눕힌 자세로 눕혔을 때 구동 압력과 폐 순응도가 감소하여 폐에 가해지는 에너지가 감소했습니다. 이러한 방식으로, 폐포 과확장 감소는 CO2 동역학의 개선을 설명할 수 있지만, 주로 평가 기간이 짧고 CO2를 내뿜는 폐 효율을 측정하기 위한 환기 비율의 낮은 정확도로 인해 완전히 설명되지 않았습니다. 생리학적으로 환기 효율을 평가하는 가장 좋은 방법 중 하나는 체적 카프노그래피(8)이지만 이 기술은 ARDS 환자의 흉부 기울기가 변할 때 사용된 적이 없습니다.
따라서 우리는 기계적 환기에 연결된 ARDS 환자에서 편평한 자세로 몸통 기울기를 변경하면 CO2 제거 효율이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 45°에서 10° 침대 기울기로 자세 변화가 분당 CO2 호기(VCO2), Bohr의 사강(VDBohr/VT) 및 PaCO2에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 2차 목표는 다양한 폐 영역에서 폐 용적 효과와 환기 분포를 평가하는 것이었습니다.
연구 단계:
단계 I: 기본 조건. 환자는 머리를 위로 45° 정도 숙이고 다리는 바닥과 평행을 이룬다.
2단계: 누운 자세에서 10°로 체간 자세 변화가 있는 개입 단계.
3단계: 고개를 45° 숙인 반 누운 자세로 돌아가 제어 단계.
각 단계 5분 전에 PaCO2 및 흡기 산소 분율에 대한 동맥 산소 분압(PaO2/FIO2)을 기록했습니다. 일회 호흡량(VT), 체적 카프노그래피 및 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 변수는 각 단계의 마지막 3분의 마지막 20회 호흡의 평균값을 사용하여 오프라인으로 분석되었습니다. 혈액역학 변수와 맥박 산소측정을 지속적으로 모니터링했습니다(Multiparameter Spacelabs 91393 Xprezzon®).
보안 절차:
치료 개입은 모든 평가 기간 동안 엄격하게 변경되지 않았습니다. 필요한 경우 연구 프로토콜을 중단하기 위해 다음 기준이 미리 정의되었습니다: 기준선 산소 포화도 값의 10% 이상 감소에 해당하는 불포화; 기준치의 20% 이상의 평균 동맥압 강하 또는 기준치의 20% 이상의 심박수 증가.
주요 결과:
45°의 기본 조건에서 신체 위치와 관련하여 몸통이 10°로 변경되는 60분에서 VDBohr/VT 및 PaCO2 감소.
통계 분석:
반복되는 샘플 연구에 대해 서로 다른 가정을 했습니다. 우리는 PaCO2의 표준편차가 ±3mmHg이고 90%의 검정력과 1종 오류 확률이 0.01인 평균 5mmHg 감소를 임상적으로 유의한 효과로 간주했습니다. 이러한 가정에 따라 샘플 크기는 22명의 참가자였습니다.
연속 변수의 분포를 확인하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트를 수행했으며, Levene 테스트를 사용하여 동질성을 테스트했습니다. 분포에 따라 연속 변수는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다. 모수적 테스트와 비모수적 테스트는 데이터 분포 및 정규성 가정이 충족되었는지 여부에 따라 결정되었습니다. 반복 측정을 위해 ANOVA로 연속 변수를 분석하거나 적절하게 Friedman 테스트를 적용했습니다. Bonferroni와 Dunn의 post hoc은 각각 2단계-1단계, 3단계-1단계, 3단계-2단계 간의 비교를 위해 사용되었다.
T-test는 1단계와 2단계 사이의 차이 중앙값과 95% 신뢰 구간(95% CI)을 측정하는 데 사용되었습니다. Wilcoxon 순위 테스트는 복부 또는 등쪽 호기말 폐 임피던스(EELI)와 45도에서 10도까지의 조석 변동(VTI)의 변화를 평가하기 위해 수행되었습니다.
0.05 미만의 양측 p-값이 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레, 13114
- Clinica Las Condes
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Santiago, Metropolitana, 칠레, 7550000
- Martín Hernán Benites
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 베를린 분류에 따라 경증, 중등도 또는 중증 ARDS로 집중 치료에 입원
- 기계적 환기에 연결된 시간이 72시간 미만입니다.
- 깊이 진정-진통.
- 법적 대리인의 연구 참여 수락.
제외 기준:
- 흉막 - 기관지 폐루.
- 엎드린 자세
- 활성 출혈이 있는 저혈량성 쇼크.
- 두개내 고혈압.
- 지난 6시간 동안 300ml 이상의 위 잔류물
- 승압제 용량의 점진적인 증가가 필요한 혈역학적 불안정성
- 지난 2시간 동안 0.5°C 이상의 온도 변화
- 급성 심부전
- 만성 호흡기 질환(FEV1 <50% 예측).
- 동맥 라인이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 앙와위 자세에서 45°에서 10°로의 자세 변화
앙와위 자세에서 45°에서 10°로의 자세 변화 전(45°, 기준선) - 중(10°, 개입) - 후(45°, 대조군) 각 단계 60분씩 3회
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중재는 기계 환기에 연결된 ARDS 환자의 반 누운 자세에서 45°에서 10°로 자세를 변경하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaCO2의 변화
기간: 각 단계 60분
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45°에서 10°로의 자세 변화가 PaCO2에 미치는 영향 확인
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각 단계 60분
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보어의 데드 스페이스의 변화
기간: 각 단계 60분
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45°에서 10°로의 자세 변화가 Bohr의 데드 스페이스에 미치는 영향을 결정합니다.
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각 단계 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martín Benites, MD, Clinica Las Condes
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marrazzo F, Spina S, Forlini C, Guarnieri M, Giudici R, Bassi G, Bastia L, Bottiroli M, Fumagalli R, Langer T. Effects of Trunk Inclination on Respiratory Mechanics in Patients with COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: Let's Always Report the Angle! Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 1;205(5):582-584. doi: 10.1164/rccm.202110-2360LE. No abstract available.
- Tusman G, Gogniat E, Bohm SH, Scandurra A, Suarez-Sipmann F, Torroba A, Casella F, Giannasi S, Roman ES. Reference values for volumetric capnography-derived non-invasive parameters in healthy individuals. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):281-8. doi: 10.1007/s10877-013-9433-x. Epub 2013 Feb 7.
- Mentzelopoulos SD, Roussos C, Zakynthinos SG. Static pressure volume curves and body posture in acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1683-92. doi: 10.1007/s00134-005-2838-3. Epub 2005 Oct 26.
- Rehder K. Postural changes in respiratory function. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1998;113:13-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb04980.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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