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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05281536
Effets du changement de posture du tronc sur l'efficacité d'élimination du CO2 chez les patients atteints de SDRA : étude quasi expérimentale
OBJECTIFS : L'inclinaison du tronc de semi-allongé à allongé sur le dos améliore la mécanique pulmonaire et réduit le volume pulmonaire en fin d'expiration chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). En outre, il peut améliorer le rapport ventilatoire et la PaCO2, bien que les effets et les mécanismes ne soient pas entièrement élucidés. Par conséquent, cette étude visait à évaluer les effets de l'inclinaison du tronc de 45° à 10° sur l'efficacité d'élimination du CO2.
CONCEPTION : Étude quasi-expérimentale. CONTEXTE : Une unité de soins intensifs médicaux au Chili. PATIENTS : Vingt-deux patients atteints de SDRA. INTERVENTION : Les patients en ventilation à pression contrôlée ont subi trois étapes de 60 minutes au cours desquelles l'inclinaison du tronc a été modifiée de 45 ° (base) à 10 ° (intervention) et de nouveau à 45 ° (contrôle) lors de la dernière étape. La mécanique respiratoire, l'analyse des gaz du sang artériel, l'espace mort par capnographie volumétrique et la tomographie par impédance électrique ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle de l'inclinaison du tronc en position allongée et ses effets physiologiques ont été largement étudiés chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
De manière constante, une augmentation de la pression motrice et de la compliance du système respiratoire (CRS) a été constatée lorsque l'angulation du lit est augmentée à 40 - 45 degrés. En outre, la plupart des patients en position semi-allongée augmentent le volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV) et l'oxygénation. Ces résultats continuent de soulever des questions concernant les mécanismes physiologiques sous-jacents à ces effets.
D'autre part, la modification de l'inclinaison du tronc à zéro degré chez les patients atteints de SDRA lié au COVID-19 a réduit le rapport ventilatoire et la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2). De plus, lorsque les patients étaient placés en position allongée à 0°, la pression motrice et la compliance pulmonaire diminuaient, générant une énergie inférieure appliquée au poumon. Ainsi, une réduction de la surdistension alvéolaire pourrait expliquer l'amélioration de la cinétique du CO2 mais n'est pas entièrement élucidée, principalement en raison de la courte période d'évaluation et de la faible précision du rapport ventilatoire pour mesurer l'efficacité pulmonaire à expirer du CO2. Il convient de noter que l'une des meilleures façons d'évaluer physiologiquement l'efficacité ventilatoire est la capnographie volumétrique (8), mais cette technologie n'a jamais été utilisée lorsque l'inclinaison de la poitrine change chez les patients atteints de SDRA.
Ainsi, nous avons émis l'hypothèse que des modifications de l'inclinaison du tronc vers une position allongée chez les patients atteints de SDRA connectés à une ventilation mécanique amélioreraient l'efficacité de l'élimination du CO2. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était d'évaluer les effets du changement postural d'une inclinaison du lit de 45° à 10° sur le CO2 expiré par minute (VCO2), l'espace mort de Bohr (VDBohr/VT) et la PaCO2. L'objectif secondaire était d'évaluer les effets du volume pulmonaire et la distribution de la ventilation dans les différentes régions pulmonaires.
Étapes de l'étude :
étape I : conditions de base. Patient en position semi-allongée à 45° tête haute et membres inférieurs parallèles au sol.
étape II : Phase d'intervention avec un changement postural du tronc à 10° en décubitus dorsal.
étape III : Phase de contrôle avec retour en position semi-allongée à 45° tête haute.
Cinq minutes avant chaque étape, la PaCO2 et la pression partielle d'oxygène artériel sur la fraction d'oxygène inspiré (PaO2/FIO2) ont été enregistrées. Les variables du volume courant (VT), de la capnographie volumétrique et de la tomographie par impédance électrique (EIT) ont été analysées hors ligne en utilisant la valeur moyenne des 20 dernières respirations des trois dernières minutes de chaque étape. Les variables hémodynamiques et l'oxymétrie de pouls ont été surveillées en continu (Multiparameter Spacelabs 91393 Xprezzon®).
Procédure de sécurité :
Les interventions thérapeutiques sont restées strictement inchangées pendant toutes les périodes d'évaluation. Les critères suivants ont été prédéfinis pour interrompre le protocole d'étude si nécessaire : désaturation correspondant à une baisse de plus de 10 % de la valeur de saturation en oxygène de base ; baisse de la pression artérielle moyenne de plus de 20 % de la valeur initiale ou augmentation de la fréquence cardiaque de plus de 20 % des valeurs initiales.
Principaux résultats :
Réduction VDBohr/VT et PaCO2 à 60 minutes de changement de tronc à 10° concernant la position du corps dans des conditions basales de 45°.
Analyses statistiques:
Différentes hypothèses ont été faites pour une étude d'échantillon répétée. Nous avons considéré comme effet cliniquement significatif, une réduction moyenne de 5 mmHg avec un écart type de ± 3 mmHg de PaCO2 avec une puissance de 90% et une probabilité d'erreur de type I de 0,01. Sur la base de ces hypothèses, la taille de l'échantillon était de 22 participants.
Le test de Shapiro-Wilk a été réalisé pour déterminer la distribution des variables continues tandis que l'homoscédasticité a été testée à l'aide du test de Levene. Selon leur distribution, les variables continues ont été exprimées en moyenne et écart-type ou en médiane et écart interquartile. Les tests paramétriques versus non paramétriques ont été décidés en fonction de la distribution des données et du respect ou non de l'hypothèse de normalité. Les variables continues ont été analysées par ANOVA pour la mesure répétée, ou le test de Friedman a été appliqué, selon le cas. Les post hoc de Bonferroni et Dunn ont été utilisés pour la comparaison entre l'étape II-étape I, l'étape III-étape I et l'étape III-étape II, respectivement.
Le test T a été utilisé pour mesurer la différence médiane et l'intervalle de confiance à 95 % (IC à 95 %) entre l'étape I et l'étape II. Le test de rang de Wilcoxon a été effectué pour évaluer les modifications de l'impédance pulmonaire ventrale ou dorsale en fin d'expiration (EELI) et de la variation de l'impédance de marée (VTI) de 45 à 10 degrés.
Une valeur de p bilatérale inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chili, 13114
- Clinica Las Condes
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Santiago, Metropolitana, Chili, 7550000
- Martín Hernán Benites
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Admis en soins intensifs avec SDRA léger, modéré ou sévère selon la classification de Berlin
- Moins de 72 heures de raccordement à la ventilation mécanique.
- Sédation-analgésie en profondeur.
- Acceptation par le représentant légal de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tube pleural - fistule broncho-pulmonaire.
- Position couchée
- Choc hypovolémique avec saignement actif.
- Hypertension intracrânienne.
- Résidu gastrique supérieur à 300 ml dans les 6 dernières heures
- Instabilité hémodynamique nécessitant une augmentation progressive de la dose de vasopresseurs
- Variations de température supérieures à 0,5°C au cours des 2 dernières heures
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Maladie respiratoire chronique (VEMS < 50 % prévu).
- Les patients qui n'ont pas de ligne artérielle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Changements posturaux de 45° à 10° en décubitus dorsal
Changements posturaux de 45° à 10° en décubitus dorsal Trois temps de 60 minutes à chaque pas avant (45°, ligne de base) - pendant (10°, intervention) - après (45°, contrôle)
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L'intervention consistera en un changement postural de 45° à 10° en position semi-allongée des patients SDRA sous ventilation mécanique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de PaCO2
Délai: 60 minutes chaque phase
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Déterminer les effets des changements posturaux de 45° à 10° sur la PaCO2
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60 minutes chaque phase
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Changements dans l'espace mort de Bohr
Délai: 60 minutes chaque phase
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Déterminer les effets des changements posturaux de 45° à 10° sur l'espace mort de Bohr
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60 minutes chaque phase
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martín Benites, MD, Clinica Las Condes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marrazzo F, Spina S, Forlini C, Guarnieri M, Giudici R, Bassi G, Bastia L, Bottiroli M, Fumagalli R, Langer T. Effects of Trunk Inclination on Respiratory Mechanics in Patients with COVID-19-associated Acute Respiratory Distress Syndrome: Let's Always Report the Angle! Am J Respir Crit Care Med. 2022 Mar 1;205(5):582-584. doi: 10.1164/rccm.202110-2360LE. No abstract available.
- Tusman G, Gogniat E, Bohm SH, Scandurra A, Suarez-Sipmann F, Torroba A, Casella F, Giannasi S, Roman ES. Reference values for volumetric capnography-derived non-invasive parameters in healthy individuals. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):281-8. doi: 10.1007/s10877-013-9433-x. Epub 2013 Feb 7.
- Mentzelopoulos SD, Roussos C, Zakynthinos SG. Static pressure volume curves and body posture in acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1683-92. doi: 10.1007/s00134-005-2838-3. Epub 2005 Oct 26.
- Rehder K. Postural changes in respiratory function. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1998;113:13-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb04980.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E012021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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