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Effets du changement de posture du tronc sur l'efficacité d'élimination du CO2 chez les patients atteints de SDRA : étude quasi expérimentale

14 novembre 2022 mis à jour par: Clinica las Condes, Chile

OBJECTIFS : L'inclinaison du tronc de semi-allongé à allongé sur le dos améliore la mécanique pulmonaire et réduit le volume pulmonaire en fin d'expiration chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). En outre, il peut améliorer le rapport ventilatoire et la PaCO2, bien que les effets et les mécanismes ne soient pas entièrement élucidés. Par conséquent, cette étude visait à évaluer les effets de l'inclinaison du tronc de 45° à 10° sur l'efficacité d'élimination du CO2.

CONCEPTION : Étude quasi-expérimentale. CONTEXTE : Une unité de soins intensifs médicaux au Chili. PATIENTS : Vingt-deux patients atteints de SDRA. INTERVENTION : Les patients en ventilation à pression contrôlée ont subi trois étapes de 60 minutes au cours desquelles l'inclinaison du tronc a été modifiée de 45 ° (base) à 10 ° (intervention) et de nouveau à 45 ° (contrôle) lors de la dernière étape. La mécanique respiratoire, l'analyse des gaz du sang artériel, l'espace mort par capnographie volumétrique et la tomographie par impédance électrique ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le rôle de l'inclinaison du tronc en position allongée et ses effets physiologiques ont été largement étudiés chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

De manière constante, une augmentation de la pression motrice et de la compliance du système respiratoire (CRS) a été constatée lorsque l'angulation du lit est augmentée à 40 - 45 degrés. En outre, la plupart des patients en position semi-allongée augmentent le volume pulmonaire en fin d'expiration (EELV) et l'oxygénation. Ces résultats continuent de soulever des questions concernant les mécanismes physiologiques sous-jacents à ces effets.

D'autre part, la modification de l'inclinaison du tronc à zéro degré chez les patients atteints de SDRA lié au COVID-19 a réduit le rapport ventilatoire et la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2). De plus, lorsque les patients étaient placés en position allongée à 0°, la pression motrice et la compliance pulmonaire diminuaient, générant une énergie inférieure appliquée au poumon. Ainsi, une réduction de la surdistension alvéolaire pourrait expliquer l'amélioration de la cinétique du CO2 mais n'est pas entièrement élucidée, principalement en raison de la courte période d'évaluation et de la faible précision du rapport ventilatoire pour mesurer l'efficacité pulmonaire à expirer du CO2. Il convient de noter que l'une des meilleures façons d'évaluer physiologiquement l'efficacité ventilatoire est la capnographie volumétrique (8), mais cette technologie n'a jamais été utilisée lorsque l'inclinaison de la poitrine change chez les patients atteints de SDRA.

Ainsi, nous avons émis l'hypothèse que des modifications de l'inclinaison du tronc vers une position allongée chez les patients atteints de SDRA connectés à une ventilation mécanique amélioreraient l'efficacité de l'élimination du CO2. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était d'évaluer les effets du changement postural d'une inclinaison du lit de 45° à 10° sur le CO2 expiré par minute (VCO2), l'espace mort de Bohr (VDBohr/VT) et la PaCO2. L'objectif secondaire était d'évaluer les effets du volume pulmonaire et la distribution de la ventilation dans les différentes régions pulmonaires.

Étapes de l'étude :

étape I : conditions de base. Patient en position semi-allongée à 45° tête haute et membres inférieurs parallèles au sol.

étape II : Phase d'intervention avec un changement postural du tronc à 10° en décubitus dorsal.

étape III : Phase de contrôle avec retour en position semi-allongée à 45° tête haute.

Cinq minutes avant chaque étape, la PaCO2 et la pression partielle d'oxygène artériel sur la fraction d'oxygène inspiré (PaO2/FIO2) ont été enregistrées. Les variables du volume courant (VT), de la capnographie volumétrique et de la tomographie par impédance électrique (EIT) ont été analysées hors ligne en utilisant la valeur moyenne des 20 dernières respirations des trois dernières minutes de chaque étape. Les variables hémodynamiques et l'oxymétrie de pouls ont été surveillées en continu (Multiparameter Spacelabs 91393 Xprezzon®).

Procédure de sécurité :

Les interventions thérapeutiques sont restées strictement inchangées pendant toutes les périodes d'évaluation. Les critères suivants ont été prédéfinis pour interrompre le protocole d'étude si nécessaire : désaturation correspondant à une baisse de plus de 10 % de la valeur de saturation en oxygène de base ; baisse de la pression artérielle moyenne de plus de 20 % de la valeur initiale ou augmentation de la fréquence cardiaque de plus de 20 % des valeurs initiales.

Principaux résultats :

Réduction VDBohr/VT et PaCO2 à 60 minutes de changement de tronc à 10° concernant la position du corps dans des conditions basales de 45°.

Analyses statistiques:

Différentes hypothèses ont été faites pour une étude d'échantillon répétée. Nous avons considéré comme effet cliniquement significatif, une réduction moyenne de 5 mmHg avec un écart type de ± 3 mmHg de PaCO2 avec une puissance de 90% et une probabilité d'erreur de type I de 0,01. Sur la base de ces hypothèses, la taille de l'échantillon était de 22 participants.

Le test de Shapiro-Wilk a été réalisé pour déterminer la distribution des variables continues tandis que l'homoscédasticité a été testée à l'aide du test de Levene. Selon leur distribution, les variables continues ont été exprimées en moyenne et écart-type ou en médiane et écart interquartile. Les tests paramétriques versus non paramétriques ont été décidés en fonction de la distribution des données et du respect ou non de l'hypothèse de normalité. Les variables continues ont été analysées par ANOVA pour la mesure répétée, ou le test de Friedman a été appliqué, selon le cas. Les post hoc de Bonferroni et Dunn ont été utilisés pour la comparaison entre l'étape II-étape I, l'étape III-étape I et l'étape III-étape II, respectivement.

Le test T a été utilisé pour mesurer la différence médiane et l'intervalle de confiance à 95 % (IC à 95 %) entre l'étape I et l'étape II. Le test de rang de Wilcoxon a été effectué pour évaluer les modifications de l'impédance pulmonaire ventrale ou dorsale en fin d'expiration (EELI) et de la variation de l'impédance de marée (VTI) de 45 à 10 degrés.

Une valeur de p bilatérale inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 13114
        • Clinica Las Condes
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 7550000
        • Martín Hernán Benites

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 18 ans
  2. Admis en soins intensifs avec SDRA léger, modéré ou sévère selon la classification de Berlin
  3. Moins de 72 heures de raccordement à la ventilation mécanique.
  4. Sédation-analgésie en profondeur.
  5. Acceptation par le représentant légal de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Tube pleural - fistule broncho-pulmonaire.
  2. Position couchée
  3. Choc hypovolémique avec saignement actif.
  4. Hypertension intracrânienne.
  5. Résidu gastrique supérieur à 300 ml dans les 6 dernières heures
  6. Instabilité hémodynamique nécessitant une augmentation progressive de la dose de vasopresseurs
  7. Variations de température supérieures à 0,5°C au cours des 2 dernières heures
  8. Insuffisance cardiaque aiguë
  9. Maladie respiratoire chronique (VEMS < 50 % prévu).
  10. Les patients qui n'ont pas de ligne artérielle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Changements posturaux de 45° à 10° en décubitus dorsal
Changements posturaux de 45° à 10° en décubitus dorsal Trois temps de 60 minutes à chaque pas avant (45°, ligne de base) - pendant (10°, intervention) - après (45°, contrôle)
L'intervention consistera en un changement postural de 45° à 10° en position semi-allongée des patients SDRA sous ventilation mécanique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de PaCO2
Délai: 60 minutes chaque phase
Déterminer les effets des changements posturaux de 45° à 10° sur la PaCO2
60 minutes chaque phase
Changements dans l'espace mort de Bohr
Délai: 60 minutes chaque phase
Déterminer les effets des changements posturaux de 45° à 10° sur l'espace mort de Bohr
60 minutes chaque phase

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martín Benites, MD, Clinica Las Condes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E012021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Je devrais demander l'autorisation du comité d'éthique de l'établissement pour fournir l'information.

Si vous avez besoin de plus amples informations, n'hésitez pas à me contacter. benitesmartinh@gmail.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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