Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kropsholdningsændring på CO2-fjernelseseffektivitet hos ARDS-patienter: kvasi-eksperimentel undersøgelse

14. november 2022 opdateret af: Clinica las Condes, Chile

MÅL: Trunk-tilbøjeligheden fra halvliggende til liggende forbedrer lungemekanikken og reducerer endeekspiratorisk lungevolumen hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Desuden kan det forbedre ventilationsforholdet og PaCO2, selvom virkningerne og mekanismerne ikke er helt belyst. Derfor havde denne undersøgelse til formål at evaluere virkningerne af trunktilt fra 45° til 10° på CO2-fjernelseseffektiviteten.

DESIGN: Kvasi-eksperimentel undersøgelse. INDSTILLING: En medicinsk intensivafdeling i Chile. PATIENTER: Toogtyve patienter med ARDS. INTERVENTION: Patienter i trykstyret ventilation gennemgik tre 60-minutters trin, hvor trunks hældning blev ændret fra 45° (baseline) til 10° (intervention) og tilbage til 45° (kontrol) i sidste trin. Respirationsmekanik, arteriel blodgasanalyse, dødt rum ved volumetrisk kapnografi og elektrisk impedanstomografi blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rollen af ​​kropshældning i liggende stilling og dens fysiologiske virkninger er blevet grundigt undersøgt hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Konsekvent er der konstateret en stigning i drivtrykket og overensstemmelsen i åndedrætssystemet (CRS), når sengevinklen øges ved 40 - 45 grader. Desuden stiger de fleste patienter i halvliggende stilling end-ekspiratorisk lungevolumen (EELV) og iltning. Disse resultater rejser fortsat spørgsmål vedrørende de fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for disse virkninger.

På den anden side reducerede ændring af kropshældningen til nul grader hos patienter med COVID-19-relateret ARDS ventilationsforholdet og partialtrykket af kuldioxid (PaCO2). Når patienter blev placeret i en fladtliggende stilling ved 0°, faldt drivtrykket og lungecompliance, hvilket genererede lavere energi påført lungen. På denne måde kunne en alveolær overudspilning forklare forbedringen i CO2-kinetikken, men den er ikke fuldt belyst, hovedsagelig på grund af den korte evalueringsperiode og den lave nøjagtighed af respiratorforholdet til at måle lungeeffektiviteten til at udånde CO2. Det skal bemærkes, at en af ​​de bedste måder at vurdere respiratorisk effektivitet fysiologisk er med volumetrisk kapnografi (8), men denne teknologi er aldrig blevet brugt, når brysthældningen ændrer sig hos ARDS-patienter.

Således antog vi, at ændringer i trunks hældning til en liggende flad position hos ARDS-patienter forbundet til mekanisk ventilation ville forbedre CO2-fjernelseseffektiviteten. Derfor var det primære formål med denne undersøgelse at vurdere virkningerne af postural ændring fra 45° til 10° sengehældning på CO2 udåndet pr. minut (VCO2), Bohrs døde rum (VDBohr/VT) og PaCO2. Det sekundære mål var at evaluere lungevolumeneffekterne og ventilationsfordelingen i de forskellige lungeregioner.

Studietrin:

Trin I: Basisbetingelser. Patienten i halvliggende stilling ved 45° head-up og underekstremiteter parallelt med gulvet.

Trin II: Interventionsfase med en kropsholdningsændring ved 10° i liggende på ryggen.

Trin III: Kontrolfase med tilbagevenden til halvliggende stilling ved 45° head-up.

Fem minutter før hvert trin blev PaCO2 og partialtryk af arteriel oxygen over fraktionen af ​​indåndet oxygen (PaO2/FIO2) registreret. Både tidalvolumen (VT), volumetrisk kapnografi og elektrisk impedanstomografi (EIT) variabler blev analyseret offline ved hjælp af middelværdien af ​​de sidste 20 vejrtrækninger af de sidste tre minutter af hvert trin. Hæmodynamiske variabler og pulsoximetri blev kontinuerligt overvåget (Multiparameter Spacelabs 91393 Xprezzon®).

Sikkerhedsprocedure:

Terapeutiske interventioner blev holdt strengt uændrede i alle evalueringsperioder. Følgende kriterier var foruddefineret for at afbryde undersøgelsesprotokollen, hvis det kræves: desaturation svarende til et fald på mere end 10 % af baseline oxygenmætningsværdien; fald i det gennemsnitlige arterielle tryk på mere end 20 % af basislinjeværdien eller pulsstigning på mere end 20 % af basislinjeværdierne.

Primære resultater:

VDBohr/VT og PaCO2-reduktion ved 60 minutters trunkskifte til 10° vedrørende kropspositionen under basale forhold på 45°.

Statistisk analyse:

Der blev gjort forskellige antagelser for en gentagen prøveundersøgelse. Vi betragtede som en klinisk signifikant effekt, en gennemsnitlig reduktion på 5 mmHg med en standardafvigelse på ± 3 mmHg af PaCO2 med en styrke på 90% og en sandsynlighed for type I fejl på 0,01. Baseret på disse antagelser var stikprøvestørrelsen 22 deltagere.

Shapiro-Wilk-testen blev udført for at bestemme fordelingen af ​​kontinuerte variable, mens homoskedasticitet blev testet ved hjælp af Levene-testen. I henhold til deres fordeling blev kontinuerte variabler udtrykt som middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde. Parametriske versus ikke-parametriske tests blev besluttet i henhold til datafordelingen, og hvorvidt antagelsen om normalitet var opfyldt. Kontinuerlige variabler blev analyseret med ANOVA til gentagen måling, eller Friedman-testen blev anvendt, alt efter hvad der var relevant. Bonferroni og Dunn's post hoc blev brugt til sammenligningen mellem henholdsvis trin II-trin I, trin III-trin I og trin III-trin II.

T-test blev brugt til at måle medianforskellen og 95 % konfidensinterval (95 % CI) mellem trin I og trin II. Wilcoxon rangtest blev udført for at evaluere ændringer i ventral eller dorsal endeekspiratorisk lungeimpedans (EELI) og tidal variation af impedans (VTI) fra 45 til 10 grader.

En to-halet p-værdi mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
        • Clinica Las Condes
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7550000
        • Martín Hernán Benites

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år gammel
  2. Indlagt på intensivafdeling med mild, moderat eller svær ARDS i henhold til Berlin-klassifikationen
  3. Mindre end 72 timers tilslutning til mekanisk ventilation.
  4. Dybde Sedation-analgesi.
  5. Den juridiske repræsentants accept af at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pleurarør - bronkopulmonal fistel.
  2. Tilbøjelig stilling
  3. Hypovolæmisk shock med aktiv blødning.
  4. Intrakraniel hypertension.
  5. Maverester større end 300 ml inden for de sidste 6 timer
  6. Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver en progressiv stigning i dosen af ​​vasopressorer
  7. Temperatursvingninger større end 0,5 °C i de sidste 2 timer
  8. Akut hjertesvigt
  9. Kronisk luftvejssygdom (FEV1 <50 % forudsagt).
  10. Patienter, der ikke har en arteriel linje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Posturale ændringer fra 45° til 10° i rygliggende decubitus
Posturale ændringer fra 45° til 10° i rygliggende decubitus Tre gange á 60 minutter hvert trin før (45°, baseline) - under (10°, intervention) - efter (45°, kontrol)
Interventionen vil være en postural ændring fra 45° til 10° i en semi-liggende stilling af ARDS-patienter forbundet til mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i PaCO2
Tidsramme: 60 minutter hver fase
Bestem virkningerne af posturale ændringer fra 45° til 10° på PaCO2
60 minutter hver fase
Ændringer i Bohrs dødrum
Tidsramme: 60 minutter hver fase
Bestem virkningerne af posturale ændringer fra 45° til 10° på Bohrs døde rum
60 minutter hver fase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martín Benites, MD, Clinica Las Condes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E012021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Jeg skulle anmode om tilladelse fra den institutionelle etiske komité til at give oplysningerne.

Skulle du have brug for yderligere information, så tøv ikke med at kontakte mig. benitesmartinh@gmail.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner