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침습적 기계적 환기로부터 이유를 겪고있는 환자의 비강 압력을 통한 흡기 노력의 정량화 및 임상 결과와의 상관 관계 (NAIVE)

2025년 4월 24일 업데이트: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

침습적 기계적 환기 (MV)로부터의 이유는 집중 치료의 기본 절차를 구성하며, 이는 환기에 소요되는 최대 50%의 시간을 차지합니다 (1). 기관 내 튜브 (ETT) 제거는 집중 치료 환경에서 중요하지만 섬세한 단계 일 수 있습니다. 실패 및 후속 재 삽입의 필요성은 최대 20%의 사례에서 발생하여 사망률이 크게 증가하고 (24%) 입원 및 환기에 대한 장기간의 필요성이 발생할 수 있습니다. 비만, COPD 및 심장 관련 질병과 같은 동반 질환은 이러한 위험을 더욱 증가시킬 수 있습니다. 이 시나리오에서는 이유 실패의 정확한 예측 변수가 훨씬 환영받습니다. 삽관 후 호흡 부전의 재발은 아마도 ETT 제거 후 환자의 호흡 작업 증가로 인해 상당히 실패율을 높일 수 있습니다. 비 침습적 인공 호흡 (NIV) 사용에 관한 가장 최근의 지침은 고장 위험이 높은 대상에서 ETT 제거 후 NIV를 사용하는 것을 제안합니다. NIV는 호흡 작업을 줄이는 데 기여할 수 있으므로 삽관 후 호흡 부전의 발병을 방지 할 수 있습니다. 따라서, 흡기 노력과 이유가있는 환자의 변화를 측정하면 삽관에 실패 할 위험이 심각한 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 식도 압력 스윙 (델타)은 식도의 열등한 부분에있는 압력 변환기가있는 비상 튜브를 통해 측정 할 수 있습니다. Deltapes는 흡기 노력을 정량화하는 매우 정확하고 정확한 방법이지만, 일일 임상 실습에서의 사용은 기동의 침습적 특성, 비용 증가 및 운영자의 상당한 임상 교육이 필요하기 때문에 제한적입니다. 생리 학적 연구는 콧 구멍 입구에서 측정 된 코 압력과 식도 압력 사이의 상관 관계를 보여 주었다 (이는 호흡 노력의 척도이다.

따라서, 코 압력을 측정하면 비 침습적으로 흡기 노력을 정량화하는 방법을 나타낼 수 있으며, 매일 임상 실습에 유용한 것으로 입증됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

175

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Modena, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격을 갖춘 환자는 기관 내 삽관 및 기계적 환기를 겪고있는 Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena의 집중 치료실에 입원 한 환자들 사이에 등록됩니다.

설명

포함 기준 :

- 기관 내 튜브 제거 후보.

제외 기준 :

  • 18 세 미만
  • 임신
  • 환자가 사전 동의서에 서명 할 수 없거나 의지하지 않는 환자
  • 신경 근육 질환
  • 신경계가 손상된 환자 (14/15 미만의 글래스고 코마 스케일 (GCS))

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이유 실패
기간: 48 시간
이유 실패는 다시 삽관이 필요함으로써 정의됩니다
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UModenaReggio15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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