- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05282238
Количественная оценка усилий по вдохновению благодаря давлению носа у пациентов, перенесших от груди от инвазивной механической вентиляции и корреляции с клиническими результатами (NAIVE)
Отлучение от инвазивной механической вентиляции (MV) представляет собой фундаментальную процедуру интенсивной терапии, которая составляет до 50% времени, потраченного на вентиляцию (1). Удаление эндотрахеальной трубки (ETT) может быть важным, но деликатным шагом в условиях интенсивной терапии. Отказ и последующая потребность в повторной интюбации могут возникнуть в до 20% случаев, что приводит к значительному увеличению показателей смертности (24%), более длительному пребыванию в больнице и длительной потребности в вентиляции. Сопутствующие заболевания, такие как ожирение, ХОБЛ и сердечные заболевания, могут еще больше увеличить этот риск, достигающий до 60% отказа при экстубации. В этом сценарии точные предикторы отказа от груди намного приветствуются. Рецидив дыхательной недостаточности после экстубации может значительно повысить скорость неудачи, вероятно, из -за увеличения работы дыхания у пациентов после удаления ETT. Самые последние рекомендации по использованию неинвазивной вентиляции (NIV) предполагают использование NIV после удаления ETT у субъектов с высоким риском отказа. NIV может способствовать снижению работы дыхания, следовательно, предотвращения начала дыхательной недостаточности после экстубации. Следовательно, измерение усилий по вдохновению и их различия у пациентов с отлечением от груди могут помочь в выявлении пациентов со значительным риском неудачной экстубации. Перепады давления пищевода (Deltapes) могут быть измерены через назогастральную трубку с датчиком давления, расположенным в нижней части пищевода. Deltapes является чрезвычайно точным и точным методом для количественной оценки усилий по вдохновению, однако его использование в ежедневной клинической практике ограничено из -за инвазивного характера маневра, повышенных затрат и необходимости значительной клинической подготовки операторов. Физиологические исследования показали корреляцию между давлением носа, измеренным при входе ноздри и давлением пищевода (что, в свою очередь, является мерой дыхательных усилий.
Следовательно, измерение давления на носовых условиях может представлять собой метод для количественной оценки вдохновляющих усилий не инвазивно, что оказалось полезным в ежедневной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Marchioni, MD
- Номер телефона: +390594225859
- Электронная почта: marchioni.alessandro@unimore.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roberto Tonelli, MD
- Номер телефона: +390594225934
- Электронная почта: roberto.tonelli@me.com
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на удаление эндотрахеальной трубки.
Критерии исключения:
- Возраст до 18 лет
- Беременность
- Пациент не может или не желает подписывать информированное согласие
- Нервно -мышечные заболевания
- Пациент с нарушенным неврологическим состоянием (шкала комы Глазго (GCS) под 14/15)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудача от груди
Временное ограничение: 48 часов
|
Отказ от груди будет определяться потребностью в повторной инженерии
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UModenaReggio15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .