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Quantificazione dello sforzo inspiratorio attraverso la pressione nasale nei pazienti sottoposti a svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva e correlazione con gli esiti clinici (NAIVE)

24 aprile 2025 aggiornato da: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva (MV) costituisce una procedura fondamentale in terapia intensiva, coprendo fino al 50% del tempo trascorso per la ventilazione (1). La rimozione del tubo endotracheale (ETT) potrebbe essere una fase importante ma delicata in ambientazione di terapia intensiva. Il fallimento e la successiva necessità di reintubazione possono verificarsi fino al 20% dei casi che portano a un aumento significativo dei tassi di mortalità (24%), a una degenza ospedaliera più lunga e alla necessità prolungata di ventilazione. Comorbidità come l'obesità, la BPCO e le malattie cardiache potrebbero aumentare ulteriormente questo rischio raggiungendo fino al 60% del fallimento nell'estubazione. In questo scenario, i predittori accurati del fallimento dello svezzamento sono molto accolti. La ricorrenza di insufficienza respiratoria dopo l'estubazione potrebbe aumentare notevolmente i tassi di fallimento, probabilmente a causa del maggiore lavoro di respirazione nei pazienti dopo la rimozione di ETT. Le linee guida più recenti sull'uso della ventilazione non invasiva (NIV) suggeriscono l'utilizzo della NIV dopo la rimozione di ETT in soggetti ad alto rischio di fallimento. La NIV potrebbe contribuire a ridurre il lavoro di respirazione, impedendo così l'insorgenza dell'insullamento respiratorio dopo l'estubazione. Pertanto, la misurazione dello sforzo inspiratorio e la sua variazione nei pazienti svezzati potrebbero aiutare a identificare i pazienti con un rischio significativo di fallimento dell'estubazione. Le oscillazioni della pressione esofagea (deltape) possono essere misurate attraverso un tubo nasogastrico con un trasduttore di pressione situato nella parte inferiore dell'esofago. Deltapes è un metodo estremamente preciso e accurato per quantificare lo sforzo inspiratorio, tuttavia il suo uso nella pratica clinica quotidiana è limitato a causa della natura invasiva della manovra, dei costi elevati e della necessità di una notevole formazione clinica degli operatori. Studi fisiologici hanno mostrato una correlazione tra la pressione nasale misurata all'ingresso della narice e alla pressione esofagea (che a sua volta è una misura dello sforzo respiratorio.

Pertanto, la misurazione della pressione nasale potrebbe rappresentare un metodo per quantificare lo sforzo inspiratorio in modo non invasivo, dimostrando di essere utile nella pratica clinica quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ammissibili saranno arruolati tra i pazienti ammessi nell'unità di terapia intensiva di Azienda Ospedaliero-universitarria Policlinico Di Modena sottoposta a intubazione endotracheale e ventilazione meccanica

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Candidati per la rimozione del tubo endotracheale.

Criteri di esclusione:

  • Età sotto i 18 anni
  • Gravidanza
  • Paziente incapace o non disposto a firmare il consenso informato
  • Malattie neuromuscolari
  • Paziente con stato neurologico compromesso (Glasgow Coma Scale (GCS) sotto 14/15)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: 48 ore
Il fallimento dello svezzamento sarà definito dalla necessità di reintubazione
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Valutazione della pressione nasale

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