- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05282238
Quantificazione dello sforzo inspiratorio attraverso la pressione nasale nei pazienti sottoposti a svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva e correlazione con gli esiti clinici (NAIVE)
Lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva (MV) costituisce una procedura fondamentale in terapia intensiva, coprendo fino al 50% del tempo trascorso per la ventilazione (1). La rimozione del tubo endotracheale (ETT) potrebbe essere una fase importante ma delicata in ambientazione di terapia intensiva. Il fallimento e la successiva necessità di reintubazione possono verificarsi fino al 20% dei casi che portano a un aumento significativo dei tassi di mortalità (24%), a una degenza ospedaliera più lunga e alla necessità prolungata di ventilazione. Comorbidità come l'obesità, la BPCO e le malattie cardiache potrebbero aumentare ulteriormente questo rischio raggiungendo fino al 60% del fallimento nell'estubazione. In questo scenario, i predittori accurati del fallimento dello svezzamento sono molto accolti. La ricorrenza di insufficienza respiratoria dopo l'estubazione potrebbe aumentare notevolmente i tassi di fallimento, probabilmente a causa del maggiore lavoro di respirazione nei pazienti dopo la rimozione di ETT. Le linee guida più recenti sull'uso della ventilazione non invasiva (NIV) suggeriscono l'utilizzo della NIV dopo la rimozione di ETT in soggetti ad alto rischio di fallimento. La NIV potrebbe contribuire a ridurre il lavoro di respirazione, impedendo così l'insorgenza dell'insullamento respiratorio dopo l'estubazione. Pertanto, la misurazione dello sforzo inspiratorio e la sua variazione nei pazienti svezzati potrebbero aiutare a identificare i pazienti con un rischio significativo di fallimento dell'estubazione. Le oscillazioni della pressione esofagea (deltape) possono essere misurate attraverso un tubo nasogastrico con un trasduttore di pressione situato nella parte inferiore dell'esofago. Deltapes è un metodo estremamente preciso e accurato per quantificare lo sforzo inspiratorio, tuttavia il suo uso nella pratica clinica quotidiana è limitato a causa della natura invasiva della manovra, dei costi elevati e della necessità di una notevole formazione clinica degli operatori. Studi fisiologici hanno mostrato una correlazione tra la pressione nasale misurata all'ingresso della narice e alla pressione esofagea (che a sua volta è una misura dello sforzo respiratorio.
Pertanto, la misurazione della pressione nasale potrebbe rappresentare un metodo per quantificare lo sforzo inspiratorio in modo non invasivo, dimostrando di essere utile nella pratica clinica quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandro Marchioni, MD
- Numero di telefono: +390594225859
- Email: marchioni.alessandro@unimore.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Roberto Tonelli, MD
- Numero di telefono: +390594225934
- Email: roberto.tonelli@me.com
Luoghi di studio
-
-
-
Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Candidati per la rimozione del tubo endotracheale.
Criteri di esclusione:
- Età sotto i 18 anni
- Gravidanza
- Paziente incapace o non disposto a firmare il consenso informato
- Malattie neuromuscolari
- Paziente con stato neurologico compromesso (Glasgow Coma Scale (GCS) sotto 14/15)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fallimento dello svezzamento
Lasso di tempo: 48 ore
|
Il fallimento dello svezzamento sarà definito dalla necessità di reintubazione
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UModenaReggio15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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