Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av inspirerande ansträngningar genom nästryck hos patienter som genomgår avvänjning från invasiv mekanisk ventilation och korrelation med kliniska resultat (NAIVE)

24 april 2025 uppdaterad av: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Avvänjning från invasiv mekanisk ventilation (MV) utgör en grundläggande procedur i intensivvård, som täcker upp till 50% av tiden på ventilation (1). Endotracheal Tube (ETT) borttagning kan vara ett viktigt men känsligt steg i intensivvård. Misslyckande och efterföljande behov av återintubation kan ske i upp till 20% av fallen vilket leder till en betydande ökning av dödlighetsgraden (24%), längre sjukhusvistelse och ett långvarigt behov av ventilation. Komorbiditeter som fetma, KOL och hjärtrelaterade sjukdomar kan ytterligare öka denna risk att nå upp till 60% av misslyckandet i extubation. I detta scenario är exakta förutsägare för avvänjningsfel långt välkomna. Återfallet av andningsfel efter extubation kan avsevärt höja hastigheten för fel, troligen på grund av ökat andningsarbete hos patienter efter ETT -borttagning. De senaste riktlinjerna för användning av icke-invasiv ventilation (NIV) föreslår att man använder NIV efter ETT-borttagning hos personer med hög risk för misslyckande. NIV kan bidra till att minska andningsarbetet och därmed förhindra början av andningsfel efter extubation. Därför kan mätning av inspirerande ansträngningar och dess variation hos avvänjade patienter hjälpa till att identifiera patienter med betydande risk för att misslyckas extubation. Esophageal trycksvängningar (deltapes) kan mätas genom ett nasogastriskt rör med en tryckomvandlare belägen i den underordnade delen av matstrupen. Deltapes är en extremt exakt och exakt metod för att kvantifiera inspirerande ansträngningar, men dess användning i daglig klinisk praxis är begränsad på grund av manöverens invasiva karaktär, förhöjda kostnader och behov av betydande klinisk utbildning av operatörer. Fysiologiska studier har visat en korrelation mellan nasalt tryck uppmätt vid nostril -ingången och esophagealtryck (vilket i sin tur är ett mått på andningsinsats.

Därför kan mätning av nästryck representera en metod för att kvantifiera inspirerande ansträngningar icke-invasivt, vilket visar sig vara användbart i daglig klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

175

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvalificerade patienter kommer att registreras bland patienter som är inlagda på intensivvårdsenhet i Azienda Ospedaliero-universitetaria Policlinico di Modena som genomgår endotrakeal intubation och mekanisk ventilation

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

- Kandidater för avlägsnande av endotrakealt rör.

Uteslutningskriterier:

  • Ålder under 18
  • Graviditet
  • Patient som inte kan eller ovillig att underteckna informerat samtycke
  • Neuromuskulära sjukdomar
  • Patient med komprometterat neurologiskt tillstånd (Glasgow Coma Scale (GCS) under 14/15)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avvänjningsfel
Tidsram: 48 timmar
Avvänjningsfel kommer att definieras av behov av återintämpning
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Första postat (Faktisk)

16 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UModenaReggio15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera