- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05282238
Kvantifiering av inspirerande ansträngningar genom nästryck hos patienter som genomgår avvänjning från invasiv mekanisk ventilation och korrelation med kliniska resultat (NAIVE)
Avvänjning från invasiv mekanisk ventilation (MV) utgör en grundläggande procedur i intensivvård, som täcker upp till 50% av tiden på ventilation (1). Endotracheal Tube (ETT) borttagning kan vara ett viktigt men känsligt steg i intensivvård. Misslyckande och efterföljande behov av återintubation kan ske i upp till 20% av fallen vilket leder till en betydande ökning av dödlighetsgraden (24%), längre sjukhusvistelse och ett långvarigt behov av ventilation. Komorbiditeter som fetma, KOL och hjärtrelaterade sjukdomar kan ytterligare öka denna risk att nå upp till 60% av misslyckandet i extubation. I detta scenario är exakta förutsägare för avvänjningsfel långt välkomna. Återfallet av andningsfel efter extubation kan avsevärt höja hastigheten för fel, troligen på grund av ökat andningsarbete hos patienter efter ETT -borttagning. De senaste riktlinjerna för användning av icke-invasiv ventilation (NIV) föreslår att man använder NIV efter ETT-borttagning hos personer med hög risk för misslyckande. NIV kan bidra till att minska andningsarbetet och därmed förhindra början av andningsfel efter extubation. Därför kan mätning av inspirerande ansträngningar och dess variation hos avvänjade patienter hjälpa till att identifiera patienter med betydande risk för att misslyckas extubation. Esophageal trycksvängningar (deltapes) kan mätas genom ett nasogastriskt rör med en tryckomvandlare belägen i den underordnade delen av matstrupen. Deltapes är en extremt exakt och exakt metod för att kvantifiera inspirerande ansträngningar, men dess användning i daglig klinisk praxis är begränsad på grund av manöverens invasiva karaktär, förhöjda kostnader och behov av betydande klinisk utbildning av operatörer. Fysiologiska studier har visat en korrelation mellan nasalt tryck uppmätt vid nostril -ingången och esophagealtryck (vilket i sin tur är ett mått på andningsinsats.
Därför kan mätning av nästryck representera en metod för att kvantifiera inspirerande ansträngningar icke-invasivt, vilket visar sig vara användbart i daglig klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alessandro Marchioni, MD
- Telefonnummer: +390594225859
- E-post: marchioni.alessandro@unimore.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roberto Tonelli, MD
- Telefonnummer: +390594225934
- E-post: roberto.tonelli@me.com
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kandidater för avlägsnande av endotrakealt rör.
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 18
- Graviditet
- Patient som inte kan eller ovillig att underteckna informerat samtycke
- Neuromuskulära sjukdomar
- Patient med komprometterat neurologiskt tillstånd (Glasgow Coma Scale (GCS) under 14/15)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvänjningsfel
Tidsram: 48 timmar
|
Avvänjningsfel kommer att definieras av behov av återintämpning
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UModenaReggio15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .