Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van inspiratoire inspanningen door neusdruk bij patiënten die spenen ondergaan van invasieve mechanische ventilatie en correlatie met klinische resultaten (NAIVE)

24 april 2025 bijgewerkt door: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Spenen van invasieve mechanische ventilatie (MV) vormt een fundamentele procedure in de intensive care, die tot 50% van de tijd besteden aan ventilatie (1). De verwijdering van endotracheale buis (ETT) kan een belangrijke maar delicate stap zijn in de intensive care -setting. Falen en de daaropvolgende behoefte aan herintubatie kunnen optreden in maximaal 20% van de gevallen die leiden tot een significante toename van de sterftecijfers (24%), langer verblijf in het ziekenhuis en een langdurige behoefte aan ventilatie. Comorbiditeiten zoals obesitas, COPD en hartgerelateerde ziekten kunnen dit risico verder verhogen tot 60% van het falen in extubatie. In dit scenario zijn nauwkeurige voorspellers van het falen van spenen veel welkom. Het herhaling van ademhalingsfalen na extubatie kan aanzienlijk faalpercentages verhogen, waarschijnlijk als gevolg van een verhoogd ademhalingswerk bij patiënten na ETT -verwijdering. De meest recente richtlijnen voor het gebruik van niet-invasieve ventilatie (NIV) suggereren het gebruik van NIV na ETT-verwijdering bij personen met een hoog faalrisico. NIV zou kunnen bijdragen aan het verminderen van ademhaling, waardoor het begin van ademhalingsfalen na extubatie wordt voorkomen. Daarom kan het meten van inspiratoire inspanningen en de variatie ervan bij gespeende patiënten helpen bij het identificeren van patiënten met een aanzienlijk risico op falende extubatie. Slokdarmdrukschommelingen (deltapes) kunnen worden gemeten door een nasogastrische buis met een druktransducer die zich in het inferieure deel van de slokdarm bevindt. Deltapes is een uiterst precieze en nauwkeurige methode om inspirerende inspanningen te kwantificeren, maar het gebruik ervan in de dagelijkse klinische praktijk is beperkt vanwege het invasieve karakter van de manoeuvre, verhoogde kosten en behoefte aan een aanzienlijke klinische training van operators. Fysiologische studies hebben een correlatie aangetoond tussen nasale druk gemeten bij de ingang van neusgaten en slokdarmdruk (die op zijn beurt een maat is voor de luchtwegen.

Daarom kan het meten van neusdruk een methode vertegenwoordigen om inspiratoire inspanning niet-invasief te kwantificeren, wat nuttig blijkt te zijn in de dagelijkse klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Modena, Italië
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende patiënten zullen worden ingeschreven bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling van azienda ospedaliero-universitaire beleidslinico di modena ondergaan endotracheale intubatie en mechanische ventilatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Kandidaten voor verwijdering van endotracheale buis.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18
  • Zwangerschap
  • Patiënt die niet in staat is of niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Neuromusculaire ziekten
  • Patiënt met gecompromitteerde neurologische toestand (Glasgow Coma Scale (GCS) onder 14/15)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WEANDING FAILING
Tijdsspanne: 48 uur
Wenfout zal worden bepaald door behoefte aan herintubatie
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren