- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05282238
Kwantificering van inspiratoire inspanningen door neusdruk bij patiënten die spenen ondergaan van invasieve mechanische ventilatie en correlatie met klinische resultaten (NAIVE)
Spenen van invasieve mechanische ventilatie (MV) vormt een fundamentele procedure in de intensive care, die tot 50% van de tijd besteden aan ventilatie (1). De verwijdering van endotracheale buis (ETT) kan een belangrijke maar delicate stap zijn in de intensive care -setting. Falen en de daaropvolgende behoefte aan herintubatie kunnen optreden in maximaal 20% van de gevallen die leiden tot een significante toename van de sterftecijfers (24%), langer verblijf in het ziekenhuis en een langdurige behoefte aan ventilatie. Comorbiditeiten zoals obesitas, COPD en hartgerelateerde ziekten kunnen dit risico verder verhogen tot 60% van het falen in extubatie. In dit scenario zijn nauwkeurige voorspellers van het falen van spenen veel welkom. Het herhaling van ademhalingsfalen na extubatie kan aanzienlijk faalpercentages verhogen, waarschijnlijk als gevolg van een verhoogd ademhalingswerk bij patiënten na ETT -verwijdering. De meest recente richtlijnen voor het gebruik van niet-invasieve ventilatie (NIV) suggereren het gebruik van NIV na ETT-verwijdering bij personen met een hoog faalrisico. NIV zou kunnen bijdragen aan het verminderen van ademhaling, waardoor het begin van ademhalingsfalen na extubatie wordt voorkomen. Daarom kan het meten van inspiratoire inspanningen en de variatie ervan bij gespeende patiënten helpen bij het identificeren van patiënten met een aanzienlijk risico op falende extubatie. Slokdarmdrukschommelingen (deltapes) kunnen worden gemeten door een nasogastrische buis met een druktransducer die zich in het inferieure deel van de slokdarm bevindt. Deltapes is een uiterst precieze en nauwkeurige methode om inspirerende inspanningen te kwantificeren, maar het gebruik ervan in de dagelijkse klinische praktijk is beperkt vanwege het invasieve karakter van de manoeuvre, verhoogde kosten en behoefte aan een aanzienlijke klinische training van operators. Fysiologische studies hebben een correlatie aangetoond tussen nasale druk gemeten bij de ingang van neusgaten en slokdarmdruk (die op zijn beurt een maat is voor de luchtwegen.
Daarom kan het meten van neusdruk een methode vertegenwoordigen om inspiratoire inspanning niet-invasief te kwantificeren, wat nuttig blijkt te zijn in de dagelijkse klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alessandro Marchioni, MD
- Telefoonnummer: +390594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Roberto Tonelli, MD
- Telefoonnummer: +390594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Studie Locaties
-
-
-
Modena, Italië
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaten voor verwijdering van endotracheale buis.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18
- Zwangerschap
- Patiënt die niet in staat is of niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Neuromusculaire ziekten
- Patiënt met gecompromitteerde neurologische toestand (Glasgow Coma Scale (GCS) onder 14/15)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WEANDING FAILING
Tijdsspanne: 48 uur
|
Wenfout zal worden bepaald door behoefte aan herintubatie
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UModenaReggio15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .