- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05282238
Kvantificering af inspirerende indsats gennem næsetryk hos patienter, der gennemgår fravænning fra invasiv mekanisk ventilation og sammenhæng med kliniske resultater (NAIVE)
Fravænning fra invasiv mekanisk ventilation (MV) udgør en grundlæggende procedure i intensivpleje, der dækker op til 50% af tiden brugt på ventilation (1). Endotracheal rør (ETT) fjernelse kan være et vigtigt, men delikat trin i intensivplejeindstillingen. Svigt og efterfølgende behov for genindtrængning kan forekomme i op til 20% af tilfældene, der fører til en betydelig stigning i dødeligheden (24%), længere ophold på hospitalet og forlænget behov for ventilation. Komorbiditeter såsom fedme, KOLS og hjerteelaterede sygdomme kan yderligere øge denne risiko ved at nå op til 60% af fiaskoen i ekstubation. I dette scenarie er nøjagtige prediktorer for fravænningsfejl langt velkomne. Gentagelsen af respirationssvigt efter ekstubation kan muligvis hæve hastigheden for svigt, sandsynligvis på grund af øget vejrtrækning hos patienter efter ETT -fjernelse. De seneste retningslinjer for brugen af ikke-invasiv ventilation (NIV) antyder at bruge NIV efter ETT-fjernelse hos personer med høj risiko for fiasko. NIV kunne bidrage til at reducere åndedrætsværket og dermed forhindre begyndelsen af respirationssvigt efter ekstubation. Derfor kan måling af inspirerende indsats og dens variation hos fravænne patienter hjælpe med at identificere patienter med betydelig risiko for at mislykkes. Esophageal tryksving (deltapes) kan måles gennem et nasogastrisk rør med en tryktransducer placeret i den underordnede del af spiserøret. Deltapes er en ekstremt præcis og præcis metode til at kvantificere inspirerende indsats, men dens anvendelse i daglig klinisk praksis er begrænset på grund af manøvrens invasive karakter, forhøjede omkostninger og behov for betydelig klinisk træning af operatører. Fysiologiske undersøgelser har vist en sammenhæng mellem næsetryk målt ved næseborindgang og spiserørstryk (hvilket igen er et mål for luftvejsindsats.
Derfor kan måling af nasalt tryk repræsentere en metode til at kvantificere inspirerende indsats ikke-invasivt, hvilket viser sig at være nyttigt i daglig klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Marchioni, MD
- Telefonnummer: +390594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Roberto Tonelli, MD
- Telefonnummer: +390594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kandidater til fjernelse af endotracheal rør.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Graviditet
- Patient ikke er i stand til eller uvillig til at underskrive informeret samtykke
- Neuromuskulære sygdomme
- Patient med kompromitteret neurologisk tilstand (Glasgow Coma Scale (GCS) under 14/15)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravænningsfejl
Tidsramme: 48 timer
|
Fravænningsfejl defineres ved behov for genindtrængning
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UModenaReggio15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
Kliniske forsøg med Nasal trykvurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkendtForbigående takypnø hos nyfødtKalkun
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning