Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af inspirerende indsats gennem næsetryk hos patienter, der gennemgår fravænning fra invasiv mekanisk ventilation og sammenhæng med kliniske resultater (NAIVE)

24. april 2025 opdateret af: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Fravænning fra invasiv mekanisk ventilation (MV) udgør en grundlæggende procedure i intensivpleje, der dækker op til 50% af tiden brugt på ventilation (1). Endotracheal rør (ETT) fjernelse kan være et vigtigt, men delikat trin i intensivplejeindstillingen. Svigt og efterfølgende behov for genindtrængning kan forekomme i op til 20% af tilfældene, der fører til en betydelig stigning i dødeligheden (24%), længere ophold på hospitalet og forlænget behov for ventilation. Komorbiditeter såsom fedme, KOLS og hjerteelaterede sygdomme kan yderligere øge denne risiko ved at nå op til 60% af fiaskoen i ekstubation. I dette scenarie er nøjagtige prediktorer for fravænningsfejl langt velkomne. Gentagelsen af ​​respirationssvigt efter ekstubation kan muligvis hæve hastigheden for svigt, sandsynligvis på grund af øget vejrtrækning hos patienter efter ETT -fjernelse. De seneste retningslinjer for brugen af ​​ikke-invasiv ventilation (NIV) antyder at bruge NIV efter ETT-fjernelse hos personer med høj risiko for fiasko. NIV kunne bidrage til at reducere åndedrætsværket og dermed forhindre begyndelsen af ​​respirationssvigt efter ekstubation. Derfor kan måling af inspirerende indsats og dens variation hos fravænne patienter hjælpe med at identificere patienter med betydelig risiko for at mislykkes. Esophageal tryksving (deltapes) kan måles gennem et nasogastrisk rør med en tryktransducer placeret i den underordnede del af spiserøret. Deltapes er en ekstremt præcis og præcis metode til at kvantificere inspirerende indsats, men dens anvendelse i daglig klinisk praksis er begrænset på grund af manøvrens invasive karakter, forhøjede omkostninger og behov for betydelig klinisk træning af operatører. Fysiologiske undersøgelser har vist en sammenhæng mellem næsetryk målt ved næseborindgang og spiserørstryk (hvilket igen er et mål for luftvejsindsats.

Derfor kan måling af nasalt tryk repræsentere en metode til at kvantificere inspirerende indsats ikke-invasivt, hvilket viser sig at være nyttigt i daglig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Modena, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter vil blive tilmeldt blandt patienter, der er optaget i intensivafdeling i Azienda Ospedaliero-University Policlinico di Modena, der gennemgår endotracheal intubation og mekanisk ventilation

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Kandidater til fjernelse af endotracheal rør.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Patient ikke er i stand til eller uvillig til at underskrive informeret samtykke
  • Neuromuskulære sygdomme
  • Patient med kompromitteret neurologisk tilstand (Glasgow Coma Scale (GCS) under 14/15)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravænningsfejl
Tidsramme: 48 timer
Fravænningsfejl defineres ved behov for genindtrængning
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Nasal trykvurdering

Abonner