- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282238
Inspiroivien ponnistelujen kvantifiointi nenän paineen kautta potilailla, joille vieroitetaan invasiivisesta mekaanisesta ilmanvaihdosta ja korrelaatiosta kliinisten tulosten kanssa (NAIVE)
Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon (MV) vieroitus muodostaa perustavanlaatuisen toimenpiteen tehohoidossa, ja se kattaa jopa 50%: n hengityksen ajasta (1). Endotrakeaaliputken (ETT) poisto voi olla tärkeä, mutta herkkä vaihe tehohoidossa. Epäonnistuminen ja myöhempi uudelleenintubaatiotarve voi tapahtua jopa 20 prosentilla tapauksista, jotka johtavat kuolleisuuden merkittävään nousuun (24%), pidemmälle sairaalahoidosta ja pitkittyneestä tuuletustarpeesta. Suoraustoimet, kuten liikalihavuus, keuhkoahtaumataudit ja sydämen aiheuttamat sairaudet, saattavat edelleen lisätä tätä riskiä, joka saavuttaa jopa 60% extubaation epäonnistumisesta. Tässä skenaariossa vieroitushäiriöiden tarkkoja ennustajia on tervetullut. Hengitysvaurion toistuminen ekstubaation jälkeen saattaa nostaa huomattavasti epäonnistumisen määrää, mikä johtuu todennäköisesti lisääntyneestä hengitystyöstä potilailla ETT: n poistamisen jälkeen. Viimeisimmät ohjeet ei-invasiivisen ilmanvaihdon käytöstä (NIV) viittaavat NIV: n käyttämiseen ETT: n poistamisen jälkeen henkilöillä, joilla on suuri vika riski. NIV voisi auttaa vähentämään hengitystyötä estäen siten hengitysvajeiden alkamisen ekstubaation jälkeen. Siksi inspiroivien ponnistelujen mittaaminen ja sen vaihtelut vieroituspotilaissa voivat auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on merkittävä riskeerä ekstubaatioon. Ruokatorven paineesivuorot (deltaput) voidaan mitata nenäsajaputken kautta paine -anturilla, joka sijaitsee ruokatorven alaosassa. Deltapes on erittäin tarkka ja tarkka menetelmä kvantitatiivisesti inspiroivien ponnistelujen kvantifioimiseksi, mutta sen käyttö päivittäisessä kliinisessä käytännössä on rajoitettu liikkeen invasiivisen luonteen, kohonneiden kustannusten ja operaattorien huomattavan kliinisen koulutuksen tarpeen vuoksi. Fysiologiset tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation nenän paineen välillä mitattuna sieraimien sisäänkäynnissä ja ruokatorven paineessa (mikä puolestaan on hengitysponnistusten mitta.
Siksi nenän paineen mittaaminen voisi edustaa menetelmää inspiroivien ponnistelujen kvantifioimiseksi ei-invasiivisesti osoittaen olevan hyödyllinen päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Marchioni, MD
- Puhelinnumero: +390594225859
- Sähköposti: marchioni.alessandro@unimore.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roberto Tonelli, MD
- Puhelinnumero: +390594225934
- Sähköposti: roberto.tonelli@me.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endotrakeaalisen putken poistoehdokkaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Raskaus
- Potilas ei kykene tai ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Potilas, jolla on vaarantunut neurologinen tila (Glasgow -kooma -asteikko (GCS) alle 14/15)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroitushäiriö
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vieroitushäiriö määritellään uudelleen intubaatiota tarve
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UModenaReggio15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .