Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inspiroivien ponnistelujen kvantifiointi nenän paineen kautta potilailla, joille vieroitetaan invasiivisesta mekaanisesta ilmanvaihdosta ja korrelaatiosta kliinisten tulosten kanssa (NAIVE)

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon (MV) vieroitus muodostaa perustavanlaatuisen toimenpiteen tehohoidossa, ja se kattaa jopa 50%: n hengityksen ajasta (1). Endotrakeaaliputken (ETT) poisto voi olla tärkeä, mutta herkkä vaihe tehohoidossa. Epäonnistuminen ja myöhempi uudelleenintubaatiotarve voi tapahtua jopa 20 prosentilla tapauksista, jotka johtavat kuolleisuuden merkittävään nousuun (24%), pidemmälle sairaalahoidosta ja pitkittyneestä tuuletustarpeesta. Suoraustoimet, kuten liikalihavuus, keuhkoahtaumataudit ja sydämen aiheuttamat sairaudet, saattavat edelleen lisätä tätä riskiä, ​​joka saavuttaa jopa 60% extubaation epäonnistumisesta. Tässä skenaariossa vieroitushäiriöiden tarkkoja ennustajia on tervetullut. Hengitysvaurion toistuminen ekstubaation jälkeen saattaa nostaa huomattavasti epäonnistumisen määrää, mikä johtuu todennäköisesti lisääntyneestä hengitystyöstä potilailla ETT: n poistamisen jälkeen. Viimeisimmät ohjeet ei-invasiivisen ilmanvaihdon käytöstä (NIV) viittaavat NIV: n käyttämiseen ETT: n poistamisen jälkeen henkilöillä, joilla on suuri vika riski. NIV voisi auttaa vähentämään hengitystyötä estäen siten hengitysvajeiden alkamisen ekstubaation jälkeen. Siksi inspiroivien ponnistelujen mittaaminen ja sen vaihtelut vieroituspotilaissa voivat auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on merkittävä riskeerä ekstubaatioon. Ruokatorven paineesivuorot (deltaput) voidaan mitata nenäsajaputken kautta paine -anturilla, joka sijaitsee ruokatorven alaosassa. Deltapes on erittäin tarkka ja tarkka menetelmä kvantitatiivisesti inspiroivien ponnistelujen kvantifioimiseksi, mutta sen käyttö päivittäisessä kliinisessä käytännössä on rajoitettu liikkeen invasiivisen luonteen, kohonneiden kustannusten ja operaattorien huomattavan kliinisen koulutuksen tarpeen vuoksi. Fysiologiset tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation nenän paineen välillä mitattuna sieraimien sisäänkäynnissä ja ruokatorven paineessa (mikä puolestaan ​​on hengitysponnistusten mitta.

Siksi nenän paineen mittaaminen voisi edustaa menetelmää inspiroivien ponnistelujen kvantifioimiseksi ei-invasiivisesti osoittaen olevan hyödyllinen päivittäisessä kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset potilaat otetaan mukaan Azienda Ospedaliero-Universitaria -politiikan intensiiviseen hoitoyksikköön otettuun potilaisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Endotrakeaalisen putken poistoehdokkaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotias
  • Raskaus
  • Potilas ei kykene tai ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Neuromuskulaariset sairaudet
  • Potilas, jolla on vaarantunut neurologinen tila (Glasgow -kooma -asteikko (GCS) alle 14/15)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vieroitushäiriö
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vieroitushäiriö määritellään uudelleen intubaatiota tarve
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa