- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282238
Ocena ilościowa wysiłku wdechowego poprzez ciśnienie w nosie u pacjentów poddawanych odsadzeniu od inwazyjnej wentylacji mechanicznej i korelacji z wynikami klinicznymi (NAIVE)
Odsadzanie od inwazyjnej wentylacji mechanicznej (MV) stanowi podstawową procedurę intensywnej opieki, cofając do 50% czasu spędzonego na wentylacji (1). Usuwanie rurki endotrachealnej (ETT) może być ważnym, ale delikatnym krokiem w warunkach intensywnej opieki. Niepowodzenie i późniejsza potrzeba ponownej intubacji mogą wystąpić w do 20% przypadków prowadzących do znacznego wzrostu wskaźnika śmiertelności (24%), dłuższego pobytu w szpitalu i długotrwałej potrzebie wentylacji. Choroby współistniejące, takie jak otyłość, POChP i choroby serca, mogą jeszcze bardziej zwiększyć ryzyko, osiągając do 60% awarii w ekstubacji. W tym scenariuszu dokładne predyktory awarii odsadzenia są znacznie mile widziane. Nawrót niewydolności oddechowej po ekstubacji może znacznie zwiększyć wskaźnik niepowodzenia, prawdopodobnie z powodu zwiększonej pracy oddychania u pacjentów po usunięciu ETT. Najnowsze wytyczne dotyczące stosowania nieinwazyjnej wentylacji (NIV) sugerują stosowanie NIV po usunięciu ETT u osób z wysokim ryzykiem awarii. NIV może przyczynić się do zmniejszenia pracy oddychania, stąd zapobiegając wystąpieniu niewydolności oddechowej po ekstubacji. Dlatego pomiar wysiłku wdechowego i jego zmienności u pacjentów z odsadzonym mogą pomóc w zidentyfikowaniu pacjentów ze znacznym ryzykiem niepowodzenia ekstubacji. Huśtawki ciśnienia przełyku (deltapety) można mierzyć za pomocą rurki nosowoczelniczej z przetwornikiem ciśnieniowym znajdującym się w dolnej części przełyku. Deltapes jest niezwykle precyzyjną i dokładną metodą kwantyfikacji wysiłków wdechowych, jednak jego zastosowanie w codziennej praktyce klinicznej jest ograniczone ze względu na inwazyjny charakter manewru, podwyższone koszty i potrzebę znacznego szkolenia klinicznego operatorów. Badania fizjologiczne wykazały korelację między ciśnieniem nosa mierzonym przy wejściu nozdrza a ciśnieniem przełyku (co z kolei jest miarą wysiłku oddechowego.
Dlatego pomiar ciśnienia w nosie może stanowić metodę nieinwazyjną ilościową ilościowego wysiłku wdechowego, co okazało się przydatne w codziennej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessandro Marchioni, MD
- Numer telefonu: +390594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Roberto Tonelli, MD
- Numer telefonu: +390594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kandydaci do usuwania rurki dotchawiczej.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 roku życia
- Ciąża
- Pacjent niezdolny lub niechętny do podpisania świadomej zgody
- Choroby nerwowo -mięśniowe
- Pacjent ze skompromitowanym stanem neurologicznym (Glasgow COMA Scale (GCS) poniżej 14/15)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Awaria odsadzenia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Awaria odsadzenia zostanie zdefiniowana przez potrzebę ponownej intubacji
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UModenaReggio15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .