Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ilościowa wysiłku wdechowego poprzez ciśnienie w nosie u pacjentów poddawanych odsadzeniu od inwazyjnej wentylacji mechanicznej i korelacji z wynikami klinicznymi (NAIVE)

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Odsadzanie od inwazyjnej wentylacji mechanicznej (MV) stanowi podstawową procedurę intensywnej opieki, cofając do 50% czasu spędzonego na wentylacji (1). Usuwanie rurki endotrachealnej (ETT) może być ważnym, ale delikatnym krokiem w warunkach intensywnej opieki. Niepowodzenie i późniejsza potrzeba ponownej intubacji mogą wystąpić w do 20% przypadków prowadzących do znacznego wzrostu wskaźnika śmiertelności (24%), dłuższego pobytu w szpitalu i długotrwałej potrzebie wentylacji. Choroby współistniejące, takie jak otyłość, POChP i choroby serca, mogą jeszcze bardziej zwiększyć ryzyko, osiągając do 60% awarii w ekstubacji. W tym scenariuszu dokładne predyktory awarii odsadzenia są znacznie mile widziane. Nawrót niewydolności oddechowej po ekstubacji może znacznie zwiększyć wskaźnik niepowodzenia, prawdopodobnie z powodu zwiększonej pracy oddychania u pacjentów po usunięciu ETT. Najnowsze wytyczne dotyczące stosowania nieinwazyjnej wentylacji (NIV) sugerują stosowanie NIV po usunięciu ETT u osób z wysokim ryzykiem awarii. NIV może przyczynić się do zmniejszenia pracy oddychania, stąd zapobiegając wystąpieniu niewydolności oddechowej po ekstubacji. Dlatego pomiar wysiłku wdechowego i jego zmienności u pacjentów z odsadzonym mogą pomóc w zidentyfikowaniu pacjentów ze znacznym ryzykiem niepowodzenia ekstubacji. Huśtawki ciśnienia przełyku (deltapety) można mierzyć za pomocą rurki nosowoczelniczej z przetwornikiem ciśnieniowym znajdującym się w dolnej części przełyku. Deltapes jest niezwykle precyzyjną i dokładną metodą kwantyfikacji wysiłków wdechowych, jednak jego zastosowanie w codziennej praktyce klinicznej jest ograniczone ze względu na inwazyjny charakter manewru, podwyższone koszty i potrzebę znacznego szkolenia klinicznego operatorów. Badania fizjologiczne wykazały korelację między ciśnieniem nosa mierzonym przy wejściu nozdrza a ciśnieniem przełyku (co z kolei jest miarą wysiłku oddechowego.

Dlatego pomiar ciśnienia w nosie może stanowić metodę nieinwazyjną ilościową ilościowego wysiłku wdechowego, co okazało się przydatne w codziennej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Modena, Włochy
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni do pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena przechodzący intubację dotchawicą i wentylację mechaniczną

Opis

Kryteria włączenia:

- Kandydaci do usuwania rurki dotchawiczej.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 roku życia
  • Ciąża
  • Pacjent niezdolny lub niechętny do podpisania świadomej zgody
  • Choroby nerwowo -mięśniowe
  • Pacjent ze skompromitowanym stanem neurologicznym (Glasgow COMA Scale (GCS) poniżej 14/15)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria odsadzenia
Ramy czasowe: 48 godzin
Awaria odsadzenia zostanie zdefiniowana przez potrzebę ponownej intubacji
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj