- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05282238
Quantification de l'effort inspiratoire grâce à la pression nasale chez les patients subissant un sevrage de la ventilation mécanique invasive et de la corrélation avec les résultats cliniques (NAIVE)
Le sevrage de la ventilation mécanique invasive (MV) constitue une procédure fondamentale en soins intensifs, couvrant jusqu'à 50% du temps consacré à la ventilation (1). L'élimination du tube endotrachéal (ETT) pourrait être une étape importante mais délicate dans le cadre de soins intensifs. L'échec et le besoin subséquent de réintubation peuvent se produire dans jusqu'à 20% des cas entraînant une augmentation significative des taux de mortalité (24%), un séjour à l'hôpital plus long et un besoin prolongé de ventilation. Les comorbidités telles que l'obésité, la MPOC et les maladies cardiaques pourraient encore augmenter ce risque, atteignant jusqu'à 60% de l'échec de l'extubation. Dans ce scénario, les prédicteurs précis de l'échec du sevrage sont bien accueillis. La récidive de l'insuffisance respiratoire après extubation pourrait considérablement augmenter les taux d'échec, probablement en raison de l'augmentation du travail de respiration chez les patients après l'élimination de l'ETT. Les directives les plus récentes sur l'utilisation de la ventilation non invasive (NIV) suggèrent d'utiliser la NIV après l'élimination de l'ETT chez les sujets à haut risque d'échec. La NIV pourrait contribuer à réduire les travaux de respiration, ce qui empêche donc l'apparition d'une insuffisance respiratoire après extubation. Par conséquent, la mesure des efforts inspiratoires et sa variation chez les patients sevrés pourraient aider à identifier les patients présentant un risque significatif d'échec. Les oscillations de pression œsophagienne (deltapes) peuvent être mesurées à travers un tube nasogastrique avec un transducteur de pression situé dans la partie inférieure de l'œsophage. Deltapes est une méthode extrêmement précise et précise pour quantifier l'effort inspiratoire, mais son utilisation dans la pratique clinique quotidienne est limitée en raison de la nature invasive de la manœuvre, des coûts élevés et du besoin d'une formation clinique considérable des opérateurs. Des études physiologiques ont montré une corrélation entre la pression nasale mesurée à l'entrée de la narine et la pression œsophagienne (qui à son tour est une mesure de l'effort respiratoire.
Par conséquent, la mesure de la pression nasale pourrait représenter une méthode pour quantifier l'effort inspiratoire de manière non invasive, ce qui s'avère utile dans la pratique clinique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Marchioni, MD
- Numéro de téléphone: +390594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roberto Tonelli, MD
- Numéro de téléphone: +390594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Lieux d'étude
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Modena, Italie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- candidats à l'élimination du tube endotrachéal.
Critères d'exclusion:
- Âge de moins de 18 ans
- Grossesse
- Patient incapable ou ne veut pas signer le consentement éclairé
- Maladies neuromusculaires
- Patient avec un état neurologique compromis (Glasgow Coma Scale (GCS) sous 14/15)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec de sevrage
Délai: 48 heures
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L'échec du sevrage sera défini par le besoin de réintubation
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UModenaReggio15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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