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Quantification de l'effort inspiratoire grâce à la pression nasale chez les patients subissant un sevrage de la ventilation mécanique invasive et de la corrélation avec les résultats cliniques (NAIVE)

24 avril 2025 mis à jour par: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Le sevrage de la ventilation mécanique invasive (MV) constitue une procédure fondamentale en soins intensifs, couvrant jusqu'à 50% du temps consacré à la ventilation (1). L'élimination du tube endotrachéal (ETT) pourrait être une étape importante mais délicate dans le cadre de soins intensifs. L'échec et le besoin subséquent de réintubation peuvent se produire dans jusqu'à 20% des cas entraînant une augmentation significative des taux de mortalité (24%), un séjour à l'hôpital plus long et un besoin prolongé de ventilation. Les comorbidités telles que l'obésité, la MPOC et les maladies cardiaques pourraient encore augmenter ce risque, atteignant jusqu'à 60% de l'échec de l'extubation. Dans ce scénario, les prédicteurs précis de l'échec du sevrage sont bien accueillis. La récidive de l'insuffisance respiratoire après extubation pourrait considérablement augmenter les taux d'échec, probablement en raison de l'augmentation du travail de respiration chez les patients après l'élimination de l'ETT. Les directives les plus récentes sur l'utilisation de la ventilation non invasive (NIV) suggèrent d'utiliser la NIV après l'élimination de l'ETT chez les sujets à haut risque d'échec. La NIV pourrait contribuer à réduire les travaux de respiration, ce qui empêche donc l'apparition d'une insuffisance respiratoire après extubation. Par conséquent, la mesure des efforts inspiratoires et sa variation chez les patients sevrés pourraient aider à identifier les patients présentant un risque significatif d'échec. Les oscillations de pression œsophagienne (deltapes) peuvent être mesurées à travers un tube nasogastrique avec un transducteur de pression situé dans la partie inférieure de l'œsophage. Deltapes est une méthode extrêmement précise et précise pour quantifier l'effort inspiratoire, mais son utilisation dans la pratique clinique quotidienne est limitée en raison de la nature invasive de la manœuvre, des coûts élevés et du besoin d'une formation clinique considérable des opérateurs. Des études physiologiques ont montré une corrélation entre la pression nasale mesurée à l'entrée de la narine et la pression œsophagienne (qui à son tour est une mesure de l'effort respiratoire.

Par conséquent, la mesure de la pression nasale pourrait représenter une méthode pour quantifier l'effort inspiratoire de manière non invasive, ce qui s'avère utile dans la pratique clinique quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Modena, Italie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles seront inscrits chez les patients admis dans l'unité de soins intensifs d'Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modène subissant une intubation endotrachéale et une ventilation mécanique

La description

Critères d'inclusion:

- candidats à l'élimination du tube endotrachéal.

Critères d'exclusion:

  • Âge de moins de 18 ans
  • Grossesse
  • Patient incapable ou ne veut pas signer le consentement éclairé
  • Maladies neuromusculaires
  • Patient avec un état neurologique compromis (Glasgow Coma Scale (GCS) sous 14/15)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de sevrage
Délai: 48 heures
L'échec du sevrage sera défini par le besoin de réintubation
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UModenaReggio15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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