- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05282238
Cuantificación del esfuerzo inspiratorio a través de la presión nasal en pacientes sometidos a destete de ventilación mecánica invasiva y correlación con resultados clínicos (NAIVE)
El destete de la ventilación mecánica invasiva (MV) constituye un procedimiento fundamental en cuidados intensivos, que cubre hasta el 50% del tiempo dedicado a la ventilación (1). La eliminación del tubo endotraqueal (ETT) puede ser un paso importante pero delicado en el entorno de cuidados intensivos. La falla y la posterior necesidad de reinubación pueden ocurrir en hasta el 20% de los casos que conducen a un aumento significativo en las tasas de mortalidad (24%), una estadía hospitalaria más larga y una necesidad prolongada de ventilación. Las comorbilidades como la obesidad, la EPOC y las enfermedades relacionadas con la EPOC y las cardíacas podrían aumentar aún más este riesgo para alcanzar hasta el 60% de la falla en la extubación. En este escenario, los predictores precisos de la falla de destete son bienvenidos. La recurrencia de insuficiencia respiratoria después de la extubación podría aumentar considerablemente las tasas de falla, probablemente debido al aumento del trabajo de respiración en los pacientes después de la eliminación de ETT. Las pautas más recientes sobre el uso de ventilación no invasiva (NIV) sugieren usar NIV después de la eliminación de ETT en sujetos con alto riesgo de falla. NIV podría contribuir a reducir el trabajo de respiración, por lo tanto, evitando el inicio de insuficiencia respiratoria después de la extubación. Por lo tanto, medir el esfuerzo inspiratorio y su variación en los pacientes con destete pueden ayudar a identificar a los pacientes con un riesgo significativo de fallar la extubación. Los cambios de presión esofágica (deltapes) se pueden medir a través de un tubo nasogástrico con un transductor de presión ubicado en la parte inferior del esófago. Deltapes es un método extremadamente preciso y preciso para cuantificar el esfuerzo inspiratorio, sin embargo, su uso en la práctica clínica diaria es limitado debido a la naturaleza invasiva de la maniobra, los costos elevados y la necesidad de una capacitación clínica considerable de los operadores. Los estudios fisiológicos han demostrado una correlación entre la presión nasal medida en la entrada de la fosa nasal y la presión esofágica (que a su vez es una medida del esfuerzo respiratorio.
Por lo tanto, medir la presión nasal podría representar un método para cuantificar el esfuerzo inspiratorio de manera no invasiva, lo que demuestra ser útil en la práctica clínica diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Marchioni, MD
- Número de teléfono: +390594225859
- Correo electrónico: marchioni.alessandro@unimore.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roberto Tonelli, MD
- Número de teléfono: +390594225934
- Correo electrónico: roberto.tonelli@me.com
Ubicaciones de estudio
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Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidatos para la eliminación del tubo endotraqueal.
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Embarazo
- Paciente incapaz o no dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Enfermedades neuromusculares
- Paciente con estado neurológico comprometido (Escala de coma de Glasgow (GCS) bajo 14/15)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Falla de destete
Periodo de tiempo: 48 horas
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La falla de destete se definirá por la necesidad de reinubación
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UModenaReggio15
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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