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Cuantificación del esfuerzo inspiratorio a través de la presión nasal en pacientes sometidos a destete de ventilación mecánica invasiva y correlación con resultados clínicos (NAIVE)

24 de abril de 2025 actualizado por: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

El destete de la ventilación mecánica invasiva (MV) constituye un procedimiento fundamental en cuidados intensivos, que cubre hasta el 50% del tiempo dedicado a la ventilación (1). La eliminación del tubo endotraqueal (ETT) puede ser un paso importante pero delicado en el entorno de cuidados intensivos. La falla y la posterior necesidad de reinubación pueden ocurrir en hasta el 20% de los casos que conducen a un aumento significativo en las tasas de mortalidad (24%), una estadía hospitalaria más larga y una necesidad prolongada de ventilación. Las comorbilidades como la obesidad, la EPOC y las enfermedades relacionadas con la EPOC y las cardíacas podrían aumentar aún más este riesgo para alcanzar hasta el 60% de la falla en la extubación. En este escenario, los predictores precisos de la falla de destete son bienvenidos. La recurrencia de insuficiencia respiratoria después de la extubación podría aumentar considerablemente las tasas de falla, probablemente debido al aumento del trabajo de respiración en los pacientes después de la eliminación de ETT. Las pautas más recientes sobre el uso de ventilación no invasiva (NIV) sugieren usar NIV después de la eliminación de ETT en sujetos con alto riesgo de falla. NIV podría contribuir a reducir el trabajo de respiración, por lo tanto, evitando el inicio de insuficiencia respiratoria después de la extubación. Por lo tanto, medir el esfuerzo inspiratorio y su variación en los pacientes con destete pueden ayudar a identificar a los pacientes con un riesgo significativo de fallar la extubación. Los cambios de presión esofágica (deltapes) se pueden medir a través de un tubo nasogástrico con un transductor de presión ubicado en la parte inferior del esófago. Deltapes es un método extremadamente preciso y preciso para cuantificar el esfuerzo inspiratorio, sin embargo, su uso en la práctica clínica diaria es limitado debido a la naturaleza invasiva de la maniobra, los costos elevados y la necesidad de una capacitación clínica considerable de los operadores. Los estudios fisiológicos han demostrado una correlación entre la presión nasal medida en la entrada de la fosa nasal y la presión esofágica (que a su vez es una medida del esfuerzo respiratorio.

Por lo tanto, medir la presión nasal podría representar un método para cuantificar el esfuerzo inspiratorio de manera no invasiva, lo que demuestra ser útil en la práctica clínica diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

175

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles se inscribirán entre los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos de Azienda Ospedaliero-Universitaria Policllinico di Modena sometidos a intubación endotraqueal y ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

- Candidatos para la eliminación del tubo endotraqueal.

Criterios de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Embarazo
  • Paciente incapaz o no dispuesto a firmar el consentimiento informado
  • Enfermedades neuromusculares
  • Paciente con estado neurológico comprometido (Escala de coma de Glasgow (GCS) bajo 14/15)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Falla de destete
Periodo de tiempo: 48 horas
La falla de destete se definirá por la necesidad de reinubación
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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