Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av inspirasjonsinnsats gjennom nesetrykk hos pasienter som gjennomgår avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon og korrelasjon med kliniske utfall (NAIVE)

24. april 2025 oppdatert av: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon (MV) utgjør en grunnleggende prosedyre på intensivavdeling, og dekker opptil 50% av tiden brukt på ventilasjon (1). Fjerning av endotracheal tube (ETT) kan være et viktig, men delikat skritt i intensivomsorg. Svikt og påfølgende behov for gjeninnføring kan oppstå i opptil 20% av tilfellene som fører til en betydelig økning i dødeligheten (24%), lengre sykehusopphold og langvarig behov for ventilasjon. Komorbiditeter som overvekt, KOLS og hjertelaterte sykdommer kan ytterligere øke denne risikoen når opptil 60% av svikt i ekstubasjon. I dette scenariet er nøyaktige prediktorer for avvenningssvikt langt velkommen. Gjentakelsen av respirasjonssvikt etter ekstubasjon kan øke svikt i svikt, sannsynligvis på grunn av økt arbeid med å puste hos pasienter etter fjerning av ETT. De siste retningslinjene for bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NIV) antyder å bruke NIV etter fjerning av ETT hos personer med høy risiko for svikt. NIV kan bidra til å redusere pustearbeidet, og dermed forhindre begynnelsen av respirasjonssvikt etter ekstubasjon. Derfor kan det å måle inspirasjonsinnsats og dens variasjon hos avvenne pasienter bidra til å identifisere pasienter med betydelig risiko for å svikte ekstubasjon. Spiserørstrykksvingninger (delta) kan måles gjennom et nasogastrisk rør med en trykkomformer lokalisert i den underordnede delen av spiserøret. Deltapes er en ekstremt presis og nøyaktig metode for å kvantifisere inspirasjonsinnsats, men bruken i daglig klinisk praksis er begrenset på grunn av manøvrenes invasive natur, forhøyede kostnader og behov for betydelig klinisk trening av operatører. Fysiologiske studier har vist en sammenheng mellom nesetrykk målt ved neseborinngang og spiserørstrykk (som igjen er et mål på luftveisinnsats.

Derfor kan måling av nesetrykk representere en metode for å kvantifisere inspirasjonsinnsats ikke-invasivt, noe som viser seg å være nyttig i daglig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

175

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil bli registrert blant pasienter innlagt på intensivavdeling av Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena som gjennomgår endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Kandidater for fjerning av endotrakealrør.

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Svangerskap
  • Pasient som ikke er i stand til eller uvillig til å signere informert samtykke
  • Nevromuskulære sykdommer
  • Pasient med kompromittert nevrologisk tilstand (Glasgow Coma Scale (GCS) under 14/15)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avvenningssvikt
Tidsramme: 48 timer
Avvenningssvikt vil bli definert av behov for gjeninnføring
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere