- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05282238
Kvantifisering av inspirasjonsinnsats gjennom nesetrykk hos pasienter som gjennomgår avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon og korrelasjon med kliniske utfall (NAIVE)
Avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon (MV) utgjør en grunnleggende prosedyre på intensivavdeling, og dekker opptil 50% av tiden brukt på ventilasjon (1). Fjerning av endotracheal tube (ETT) kan være et viktig, men delikat skritt i intensivomsorg. Svikt og påfølgende behov for gjeninnføring kan oppstå i opptil 20% av tilfellene som fører til en betydelig økning i dødeligheten (24%), lengre sykehusopphold og langvarig behov for ventilasjon. Komorbiditeter som overvekt, KOLS og hjertelaterte sykdommer kan ytterligere øke denne risikoen når opptil 60% av svikt i ekstubasjon. I dette scenariet er nøyaktige prediktorer for avvenningssvikt langt velkommen. Gjentakelsen av respirasjonssvikt etter ekstubasjon kan øke svikt i svikt, sannsynligvis på grunn av økt arbeid med å puste hos pasienter etter fjerning av ETT. De siste retningslinjene for bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NIV) antyder å bruke NIV etter fjerning av ETT hos personer med høy risiko for svikt. NIV kan bidra til å redusere pustearbeidet, og dermed forhindre begynnelsen av respirasjonssvikt etter ekstubasjon. Derfor kan det å måle inspirasjonsinnsats og dens variasjon hos avvenne pasienter bidra til å identifisere pasienter med betydelig risiko for å svikte ekstubasjon. Spiserørstrykksvingninger (delta) kan måles gjennom et nasogastrisk rør med en trykkomformer lokalisert i den underordnede delen av spiserøret. Deltapes er en ekstremt presis og nøyaktig metode for å kvantifisere inspirasjonsinnsats, men bruken i daglig klinisk praksis er begrenset på grunn av manøvrenes invasive natur, forhøyede kostnader og behov for betydelig klinisk trening av operatører. Fysiologiske studier har vist en sammenheng mellom nesetrykk målt ved neseborinngang og spiserørstrykk (som igjen er et mål på luftveisinnsats.
Derfor kan måling av nesetrykk representere en metode for å kvantifisere inspirasjonsinnsats ikke-invasivt, noe som viser seg å være nyttig i daglig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alessandro Marchioni, MD
- Telefonnummer: +390594225859
- E-post: marchioni.alessandro@unimore.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Roberto Tonelli, MD
- Telefonnummer: +390594225934
- E-post: roberto.tonelli@me.com
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kandidater for fjerning av endotrakealrør.
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år
- Svangerskap
- Pasient som ikke er i stand til eller uvillig til å signere informert samtykke
- Nevromuskulære sykdommer
- Pasient med kompromittert nevrologisk tilstand (Glasgow Coma Scale (GCS) under 14/15)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avvenningssvikt
Tidsramme: 48 timer
|
Avvenningssvikt vil bli definert av behov for gjeninnføring
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UModenaReggio15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .