Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace inspiračního úsilí prostřednictvím tlaku nosního tlaku u pacientů podstupujících odstavení z invazivní mechanické ventilace a korelace s klinickými výsledky (NAIVE)

24. dubna 2025 aktualizováno: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

Odstavení z invazivní mechanické ventilace (MV) představuje základní postup v intenzivní péči a pokrývá až 50% času stráveného na ventilaci (1). Odstranění endotracheální trubice (ETT) může být důležitým, ale jemný krok v nastavení intenzivní péče. Selhání a následná potřeba opětovné intubace může dojít až ve 20% případů, což vede k významnému zvýšení úmrtnosti (24%), delšího pobytu v nemocnici a dlouhodobé potřebě ventilace. Komorbidity, jako jsou onemocnění obezity, CHOPN a srdeční a srdeční onemocnění, by mohly dále zvýšit toto riziko dosahující až 60% selhání extubace. V tomto scénáři jsou přesné prediktory selhání odstavení daleko vítány. Recidiva respiračního selhání po extubaci může výrazně zvýšit míru selhání, pravděpodobně v důsledku zvýšené práce na dýchání u pacientů po odstranění ETT. Nejnovější pokyny pro použití neinvazivní ventilace (NIV) naznačují použití NIV po odstranění ETT u subjektů s vysokým rizikem selhání. NIV by mohl přispět ke snížení práce na dýchání, a proto zabránit nástupu respiračního selhání po extubaci. Měření inspiračního úsilí a jeho změny u odstavených pacientů by proto mohlo pomoci při identifikaci pacientů se významným rizikem selhání extubace. Otoky tlaku jícnu (deltapes) lze měřit pomocí nasogastrické trubice s tlakovým převodníkem umístěným v dolní části jícnu. Deltapes je nesmírně přesná a přesná metoda pro kvantifikaci inspiračního úsilí, jeho použití v každodenní klinické praxi je však omezeno kvůli invazivní povaze manévru, zvýšeným nákladům a potřebě značného klinického školení operátorů. Fyziologické studie prokázaly korelaci mezi nosním tlakem měřeným při vstupu nosních látek a tlakem jícnu (což je zase míra respiračního úsilí.

Měření nosního tlaku by proto mohlo představovat metodu pro kvantifikaci inspirativního úsilí neinvazivně, což se ukázalo jako užitečné v každodenní klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

175

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Modena, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí pacienti budou zapsáni mezi pacienty přijatými na jednotce intenzivní péče Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena podstupující endotracheální intubaci a mechanickou ventilaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Kandidáti na odstranění endotracheální trubice.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk mladší 18 let
  • Těhotenství
  • Pacient neschopný nebo neochotný podepsat informovaný souhlas
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Pacient s kompromitovaným neurologickým stavem (Glasgow Coma Scale (GCS) do 14/15)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání odstavení
Časové okno: 48 hodin
Selhání odstavení bude definováno potřebou opětovné intubace
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UModenaReggio15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Posouzení tlaku nosního tlaku

Předplatit