- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05282238
Kvantifikace inspiračního úsilí prostřednictvím tlaku nosního tlaku u pacientů podstupujících odstavení z invazivní mechanické ventilace a korelace s klinickými výsledky (NAIVE)
Odstavení z invazivní mechanické ventilace (MV) představuje základní postup v intenzivní péči a pokrývá až 50% času stráveného na ventilaci (1). Odstranění endotracheální trubice (ETT) může být důležitým, ale jemný krok v nastavení intenzivní péče. Selhání a následná potřeba opětovné intubace může dojít až ve 20% případů, což vede k významnému zvýšení úmrtnosti (24%), delšího pobytu v nemocnici a dlouhodobé potřebě ventilace. Komorbidity, jako jsou onemocnění obezity, CHOPN a srdeční a srdeční onemocnění, by mohly dále zvýšit toto riziko dosahující až 60% selhání extubace. V tomto scénáři jsou přesné prediktory selhání odstavení daleko vítány. Recidiva respiračního selhání po extubaci může výrazně zvýšit míru selhání, pravděpodobně v důsledku zvýšené práce na dýchání u pacientů po odstranění ETT. Nejnovější pokyny pro použití neinvazivní ventilace (NIV) naznačují použití NIV po odstranění ETT u subjektů s vysokým rizikem selhání. NIV by mohl přispět ke snížení práce na dýchání, a proto zabránit nástupu respiračního selhání po extubaci. Měření inspiračního úsilí a jeho změny u odstavených pacientů by proto mohlo pomoci při identifikaci pacientů se významným rizikem selhání extubace. Otoky tlaku jícnu (deltapes) lze měřit pomocí nasogastrické trubice s tlakovým převodníkem umístěným v dolní části jícnu. Deltapes je nesmírně přesná a přesná metoda pro kvantifikaci inspiračního úsilí, jeho použití v každodenní klinické praxi je však omezeno kvůli invazivní povaze manévru, zvýšeným nákladům a potřebě značného klinického školení operátorů. Fyziologické studie prokázaly korelaci mezi nosním tlakem měřeným při vstupu nosních látek a tlakem jícnu (což je zase míra respiračního úsilí.
Měření nosního tlaku by proto mohlo představovat metodu pro kvantifikaci inspirativního úsilí neinvazivně, což se ukázalo jako užitečné v každodenní klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alessandro Marchioni, MD
- Telefonní číslo: +390594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Roberto Tonelli, MD
- Telefonní číslo: +390594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Studijní místa
-
-
-
Modena, Itálie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidáti na odstranění endotracheální trubice.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk mladší 18 let
- Těhotenství
- Pacient neschopný nebo neochotný podepsat informovaný souhlas
- Neuromuskulární onemocnění
- Pacient s kompromitovaným neurologickým stavem (Glasgow Coma Scale (GCS) do 14/15)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání odstavení
Časové okno: 48 hodin
|
Selhání odstavení bude definováno potřebou opětovné intubace
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UModenaReggio15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Posouzení tlaku nosního tlaku
-
Laboratoires Quinton International S.L.Zatím nenabírámeAlergická rýma | Nosní kongesce | Nachlazení | Rinosinusitida | Symptom chřipkyŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...DokončenoProgramy pro zdraví lidíŠpanělsko
-
University of Sao Paulo General HospitalUkončenoPoruchou autistického spektraBrazílie
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
PuressentielZatím nenabírámeAlergická porucha dýchacího systému
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy