このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

侵襲的な機械的換気から離乳している患者の鼻圧による吸気努力の定量化と臨床結果との相関 (NAIVE)

2025年4月24日 更新者:Roberto Tonelli、University of Modena and Reggio Emilia

侵入機械換気(MV)からの離乳は、集中治療における基本的な手順を構成し、換気に費やされた時間の50%をカバーしています(1)。 気管内チューブ(ETT)の除去は、集中治療の環境において重要だが繊細なステップである可能性があります。 障害とその後の再挿管の必要性は、死亡率の大幅な増加(24%)、入院の長さ、換気の長期的な必要性につながる症例の最大20%で発生する可能性があります。 肥満、COPD、心臓関連疾患などの併存疾患は、このリスクをさらに増加させる可能性があり、抜管の失敗の最大60%に達する可能性があります。 このシナリオでは、離乳障害の正確な予測因子を歓迎しています。 おそらくETT除去後の患者の呼吸作業の増加により、伸び後の呼吸不全の再発は、おそらく障害の発生率を大幅に上げる可能性があります。 非侵襲的換気(NIV)の使用に関する最新のガイドラインは、失敗のリスクが高い被験者のETT除去後のNIVを使用することを示唆しています。 NIVは呼吸の仕事を減らすことに貢献する可能性があるため、抜管後の呼吸不全の発症を防ぐことができます。 したがって、吸気の努力と離乳した患者の変動を測定することは、遠見られないリスクがある患者を特定するのに役立つ可能性があります。 食道圧力(デルタペ)は、食道の下部に位置する圧力トランスデューサーを備えた経胃管を介して測定できます。 Deltapesは、吸気努力を定量化するための非常に正確で正確な方法ですが、操作の侵襲性、コストの上昇、およびオペレーターのかなりの臨床トレーニングの必要性により、毎日の臨床診療での使用は制限されています。 生理学的研究では、鼻孔の入口で測定された鼻圧と食道圧の相関が示されています(これは呼吸努力の尺度です。

したがって、鼻圧を測定すると、吸気努力を非侵襲的に定量化する方法を表すことができ、毎日の臨床診療で有用であることが証明されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

175

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Modena、イタリア
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格な患者は、アジエンダオスペダリエロ - ユニバーシタリリアポリニコディモデナの集中治療室に入院した患者に登録されます。

説明

包含基準:

- 気管内チューブ除去の候補者。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠
  • インフォームドコンセントに署名することができない、または不本意な患者
  • 神経筋疾患
  • 妥協した神経状態(14/15未満のグラスゴーcom睡状態(GCS))の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離乳障害
時間枠:48時間
離乳障害は、再挿管の必要性によって定義されます
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年5月1日

一次修了 (推定)

2030年5月1日

研究の完了 (推定)

2033年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月7日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月24日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UModenaReggio15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する