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Quantificação do esforço inspiratório por pressão nasal em pacientes submetidos a desmame da ventilação mecânica invasiva e da correlação com os resultados clínicos (NAIVE)

24 de abril de 2025 atualizado por: Roberto Tonelli, University of Modena and Reggio Emilia

O desmame da ventilação mecânica invasiva (MV) constitui um procedimento fundamental em terapia intensiva, cobrindo até 50% do tempo gasto na ventilação (1). A remoção do tubo endotraqueal (ETT) pode ser uma etapa importante, mas delicada, no ambiente de terapia intensiva. A falha e a necessidade subsequente de reintubação podem ocorrer em até 20% dos casos, levando a um aumento significativo nas taxas de mortalidade (24%), maior internação hospitalar e necessidade prolongada de ventilação. Comorbidades como obesidade, DPOC e doenças relacionadas a cardíacos podem aumentar ainda mais esse risco atingindo até 60% da falha na extubação. Nesse cenário, os preditores precisos da falha de desmame são muito bem -vindos. A recorrência da insuficiência respiratória após a extubação pode aumentar consideravelmente as taxas de falha, provavelmente devido ao aumento do trabalho de respiração nos pacientes após a remoção da ETT. As diretrizes mais recentes sobre o uso de ventilação não invasiva (NIV) sugerem o uso do NIV após a remoção de ETT em indivíduos com alto risco de falha. A NIV poderia contribuir para reduzir o trabalho de respiração, impedindo o início da insuficiência respiratória após a extubação. Portanto, medir o esforço inspiratório e sua variação em pacientes desmamados podem ajudar na identificação de pacientes com risco significativo de falha. As oscilações de pressão esofágica (deltapes) podem ser medidas através de um tubo nasogástrico com um transdutor de pressão localizado na parte inferior do esôfago. O Deltapes é um método extremamente preciso e preciso para quantificar o esforço inspiratório, no entanto, seu uso na prática clínica diária é limitada devido à natureza invasiva da manobra, custos elevados e necessidade de treinamento clínico considerável dos operadores. Estudos fisiológicos mostraram uma correlação entre a pressão nasal medida na entrada da narina e na pressão esofágica (que por sua vez é uma medida do esforço respiratório.

Portanto, a medição da pressão nasal pode representar um método para quantificar o esforço inspiratório de forma não invasiva, provando ser útil na prática clínica diária.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

175

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Modena, Itália
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes elegíveis serão inscritos entre os pacientes admitidos na Unidade de Terapia Intensiva da Azienda Ospedaliero-universitaria policlinico di modena submetidos a intubação endotraqueal e ventilação mecânica

Descrição

Critérios de inclusão:

- Candidatos à remoção do tubo endotraqueal.

Critérios de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos
  • Gravidez
  • Paciente incapaz ou não querendo assinar o consentimento informado
  • Doenças neuromusculares
  • Paciente com estado neurológico comprometido (escala de coma de Glasgow (GCS) abaixo de 14/15)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha do desmame
Prazo: 48 horas
A falha de desmame será definida pela necessidade de reintubação
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UModenaReggio15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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