- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05282238
Quantificação do esforço inspiratório por pressão nasal em pacientes submetidos a desmame da ventilação mecânica invasiva e da correlação com os resultados clínicos (NAIVE)
O desmame da ventilação mecânica invasiva (MV) constitui um procedimento fundamental em terapia intensiva, cobrindo até 50% do tempo gasto na ventilação (1). A remoção do tubo endotraqueal (ETT) pode ser uma etapa importante, mas delicada, no ambiente de terapia intensiva. A falha e a necessidade subsequente de reintubação podem ocorrer em até 20% dos casos, levando a um aumento significativo nas taxas de mortalidade (24%), maior internação hospitalar e necessidade prolongada de ventilação. Comorbidades como obesidade, DPOC e doenças relacionadas a cardíacos podem aumentar ainda mais esse risco atingindo até 60% da falha na extubação. Nesse cenário, os preditores precisos da falha de desmame são muito bem -vindos. A recorrência da insuficiência respiratória após a extubação pode aumentar consideravelmente as taxas de falha, provavelmente devido ao aumento do trabalho de respiração nos pacientes após a remoção da ETT. As diretrizes mais recentes sobre o uso de ventilação não invasiva (NIV) sugerem o uso do NIV após a remoção de ETT em indivíduos com alto risco de falha. A NIV poderia contribuir para reduzir o trabalho de respiração, impedindo o início da insuficiência respiratória após a extubação. Portanto, medir o esforço inspiratório e sua variação em pacientes desmamados podem ajudar na identificação de pacientes com risco significativo de falha. As oscilações de pressão esofágica (deltapes) podem ser medidas através de um tubo nasogástrico com um transdutor de pressão localizado na parte inferior do esôfago. O Deltapes é um método extremamente preciso e preciso para quantificar o esforço inspiratório, no entanto, seu uso na prática clínica diária é limitada devido à natureza invasiva da manobra, custos elevados e necessidade de treinamento clínico considerável dos operadores. Estudos fisiológicos mostraram uma correlação entre a pressão nasal medida na entrada da narina e na pressão esofágica (que por sua vez é uma medida do esforço respiratório.
Portanto, a medição da pressão nasal pode representar um método para quantificar o esforço inspiratório de forma não invasiva, provando ser útil na prática clínica diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Marchioni, MD
- Número de telefone: +390594225859
- E-mail: marchioni.alessandro@unimore.it
Estude backup de contato
- Nome: Roberto Tonelli, MD
- Número de telefone: +390594225934
- E-mail: roberto.tonelli@me.com
Locais de estudo
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Modena, Itália
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Candidatos à remoção do tubo endotraqueal.
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- Gravidez
- Paciente incapaz ou não querendo assinar o consentimento informado
- Doenças neuromusculares
- Paciente com estado neurológico comprometido (escala de coma de Glasgow (GCS) abaixo de 14/15)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha do desmame
Prazo: 48 horas
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A falha de desmame será definida pela necessidade de reintubação
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UModenaReggio15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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