엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)이 대사 증후군의 건강 특성에 미치는 영향
엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)이 전반적인 건강 상태를 개선하고 대사 증후군의 심혈관 위험을 예방하는 건강 특성에 미치는 영향
개정된 성인 치료 패널 III - 국가 콜레스테롤 교육 프로그램(ATP III - NCEP) 기준에 따라 정의된 대사 증후군(MS)은 서양 인구에서 널리 퍼진 상태(유병률 22% ~ 약 33%)를 나타내며 그것은 시간과 나이에 따라 증가합니다. MS는 이를 특징짓는 각 구성 요소와 다르지 않게 심혈관 및 대사 질환의 알려진 위험 요소입니다. 현재까지 국내 및 국제 패널은 MS를 치료하고 심혈관 및 대사 질환의 위험을 줄이기 위한 유일한 적응증으로 라이프스타일 수정을 제시합니다. 따라서 일일 신체 활동의 증가와 식단의 수정이 치료의 초석입니다.
지중해 식단(MD)은 여러 연구에서 심혈관 질환이 없는 사망률과 생존에 대한 보호 효과를 보여준 이탈리아 인구의 전통적인 가치를 나타냅니다. MD의 부가가치는 단일 불포화 지방산, 특히 올레산 함량이 높고 다양한 농도(50-800mg/kg 범위)의 페놀(올러유러핀, 리그스트로사이드)이 함유된 건강 식품인 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)의 존재입니다. , 및 올레오칸탈 및 이들의 유도체인 페놀성 알코올, 예를 들어 하이드록시티로솔 및 티로솔). 올리브 오일은 EC Reg. 432/2012. 좋은 EVOO에는 약 75%의 올레산이 포함되어 있지만 세계보건기구(WHO)에 따르면 모든 지방산의 55%에서 83% 사이의 가변성이 예상됩니다. 폴리페놀 함량은 특히 불포화 및 다중불포화 성분(올레산, 리놀레산, 알파 리놀렌산)과 관련하여 건강 목적에 따라 오일의 종류와 양을 선택하는 데 중요한 역할을 합니다. 페놀 화합물은 EVOO의 주요 관능적 특성(산화 안정성 및 특정 풍미 및 맛 특징)을 결정할 뿐만 아니라 이론적으로 항산화, 항염증, 인슐린 민감성, 심장 보호, 항동맥경화, 신경 보호, 면역 조절 및 항암 활성을 가진 물질로 만듭니다.
이 연구는 시칠리아 수확 캠페인에서 나온 예비 연구를 기반으로 선택된 올리브(품종)의 다양한 재배 변종에서 파생된 건강 특성을 가진 폴리페놀이 풍부한 EVOO를 사용하여 '생체 내' 수정 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. MS가 있는 피험자, 심혈관 위험, 대사 및 염증을 추정하는 일부 임상 및 실험실 매개변수.
연구 개요
상세 설명
개정된 성인 치료 패널 III - 국가 콜레스테롤 교육 프로그램(ATP III - NCEP) 기준에 따라 정의된 대사 증후군(MS)은 서양 인구에서 널리 퍼진 상태를 나타냅니다(절대 유병률 범위는 22%에서 약 33%). 시간과 연령에 따라 증가하는 경향이 있습니다(유병률은 2035년까지 약 53% 증가할 것으로 예상됩니다). 다발성경화증을 특징짓는 각 구성 요소와 다르지 않은 MS는 심혈관 질환의 알려진 위험 인자입니다(상대 위험도(RR) 1.53-2.18). 및 제2형 진성 당뇨병(RR 3.53-5.17). 현재까지 국내 및 국제 패널은 MS를 치료하고 심혈관 및 대사 질환의 위험을 줄이기 위한 유일한 적응증으로 라이프스타일 수정을 제시합니다. 따라서 일일 신체 활동의 증가와 식단의 수정이 치료의 초석입니다.
지중해 식단(MD)은 여러 연구에서 심혈관 질환이 없는 사망률과 생존에 대한 보호 효과를 보여준 이탈리아 인구의 전통적인 가치를 나타냅니다. MD의 부가가치는 단일 불포화 지방산, 특히 올레산 함량이 높고 다양한 농도(50-800mg/kg 범위)의 페놀(올러유러핀, 리그스트로사이드)이 함유된 건강 식품인 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)의 존재입니다. , 및 올레오칸탈 및 이들의 유도체인 페놀성 알코올, 예를 들어 하이드록시티로솔 및 티로솔). 올리브 오일은 유럽 위원회(EC) Reg. 432/2012. 좋은 EVOO에는 약 75%의 올레산이 포함되어 있지만 세계보건기구(WHO)에 따르면 모든 지방산의 55%에서 83% 사이의 가변성이 예상됩니다. 폴리페놀 함량은 특히 불포화 및 다중불포화 성분(올레산, 리놀레산, 알파 리놀렌산)과 관련하여 건강 목적에 따라 오일의 종류와 양을 선택하는 데 중요한 역할을 합니다. 페놀 화합물은 EVOO의 주요 관능적 특성(산화 안정성 및 특정 풍미 및 맛 특징)을 결정할 뿐만 아니라 이론적으로 항산화, 항염증, 인슐린 민감성, 심장 보호, 항동맥경화, 신경 보호, 면역 조절 및 항암 활성을 가진 물질로 만듭니다.
올리브 오일을 포함한 모든 유익한 물질은 장내 미생물의 소화 효소와 박테리아에 의해 표적 기관에 도달하기 전에 일련의 생화학적 과정을 거치거나 첫 번째 간 통과 후 활성 대사 산물의 궁극적인 형성을 거칩니다. 따라서, 표적 세포에 대한 물질의 배타적인 '체외' 평가는 유기체와 이러한 물질의 상호작용에 대한 생리학적 모델을 항상 나타내는 것은 아닙니다.
이 연구는 시칠리아 수확 캠페인에서 나온 예비 연구를 기반으로 선택된 올리브(품종)의 다양한 재배 변종에서 파생된 건강 특성을 가진 폴리페놀이 풍부한 EVOO를 사용하여 '생체 내' 수정 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. MS가 있는 피험자, 심혈관 위험, 대사 및 염증을 추정하는 일부 임상 및 실험실 매개변수.
예비적으로 올리브 수확 캠페인 단계(11월에서 12월 사이에 수행되는 세 가지 다른 수확 기간: 녹색, 성숙 및 고급 숙성)에서 서부 시칠리아의 동일한 지역(정확히 Valle, Valle del Belice, Trapani 계곡 및 Biancolilla, Nocellara, Cerasuolo라고 함)는 생화학적 분석을 통해 올레산 및 폴리페놀 함량이 가장 높은 것을 식별하는 것을 목표로 하여 특정 지역의 향상 및 생물 다양성 유지에 기여할 것입니다. .
이 연구의 일반적인 목적은 기능 식품 및 건강 식품 부문의 연구 사슬과 연구 시스템과 지역 기업 간의 협력을 강화 및 강화하여 치료 및 예방을 위한 새로운 치료 물질 및 첨단 기술의 최대 확산 및 사용을 지원하는 것입니다. , 동시에 생산 시스템 및 기관의 과학 기술 및 지식 수준을 높여 경쟁력과 경제 성장에 기여합니다.
따라서 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 고품질 및 폴리페놀이 풍부한 EVOO를 제공할 수 있는 특정 자생 품종의 식별 및 선택.
- 대사(지질 및 혈당 상태), 염증(사이토카인) 및 심혈관(cIMT 및 내피 기능 장애) 매개변수에 대한 개선을 평가하는 폴리페놀 강화 EVOO-MD의 잠재적 이점을 확립합니다.
- 간 지방증에 대한 개선을 평가하는 폴리페놀 강화 EVOO-MD의 잠재적 이점을 확립합니다.
- 폴리페놀의 분석은 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 유전자 발현에 대한 EVOO 효과를 진단 및 치료 반응 도구로 사용할 가능성을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개정된 NCEP ATP III 기준에 따른 대사 증후군 진단; 5가지 기준 중 3가지 이상 충족: 허리둘레 102cm/40인치(남성) 또는 88cm/35인치(여성), 혈압 130/85mmHg 이상, 공복 중 트리글리세라이드 수치 150mg/dl 이상, 공복 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 40mg/dl(남성) 또는 50mg/dl(여성) 미만이고 공복 혈당이 100mg/dl 이상입니다.
- B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 음성.
제외 기준:
- 알코올 섭취(남성의 경우 >30g/일, 여성의 경우 >20g/일);
- 급성 또는 만성 간 및/또는 심부전;
- 급성 또는 만성 신장 질환(G4기 신장 질환: 전체 결과 개선(KDIGO) 개정 분류, 사구체 여과율 <30 mL/min/1.73 m2);
- 신생물;
- 자가면역 또는 급성 및 만성 염증성 질환;
- 급성 또는 만성 감염성 질환;
- 임신 및/또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EVOO 폴리페놀 강화
대사 증후군이 있는 15명의 피험자가 매년 무작위로 등록되어(3년 연구 계획) 매일 40ml의 건강한 폴리페놀 강화 EVOO를 지중해식 식단에 추가하여 6개월 동안
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매일 40ml의 건강한 폴리페놀 강화 EVOO를 지중해 식단에 추가하여 6개월 동안
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위약 비교기: EVOO 표준
대사 증후군이 있는 15명의 피험자가 매년 무작위로 등록되어(3년 연구 계획) 6개월 동안 지중해 식단에 매일 40ml의 표준 EVOO를 추가합니다.
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6개월 동안 매일 40ml의 표준 EVOO를 지중해 식단에 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EVOO-MD가 풍부한 폴리페놀에 의해 유도된 혈당 조절의 변화.
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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당화혈색소 수준의 기준선(T0)에서 개입 종료(T1)까지 통계적으로 유의미한 변화(p<0.05).
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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EVOO-MD가 풍부한 폴리페놀에 의해 유도된 인슐린 저항성의 변화.
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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(HOMA-IR) 지수의 기준선(T0)에서 개입 종료(T1)까지 통계적으로 유의미한 변화(p<0.05).
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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EVOO-MD가 풍부한 폴리페놀에 의해 유도된 고밀도 지단백질 수준의 변화.
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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고밀도 지단백질(HDL) 수준의 기준선(T0)에서 개입 종료(T1)까지 통계적으로 유의미한 변화(p<0.05).
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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강화된 폴리페놀에 의해 유도된 트리글리세리드 수준의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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트리글리세리드 수준의 기준선(T0)에서 개입 종료(T1)까지 통계적으로 유의미한 변화(p<0.05).
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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EVOO-MD가 풍부한 폴리페놀에 의해 유도된 염증 매개변수 종양 괴사 인자(TNF)-α의 변화.
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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기준선(T0)에서 개입 종료(T1)까지의 TNF-α 수준의 통계적으로 유의미한 변화(p<0.05).
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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EVOO-MD가 풍부한 폴리페놀에 의해 유도된 염증 매개변수 인터류킨(IL)-6의 변화.
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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종양 괴사 인자 IL-6 수준의 기준선(T0)에서 개입 종료(T1)까지 통계적으로 유의한 변화(p<0.05).
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴리페놀이 풍부한 EVOO-MD에 의해 유도된 간 지방증 초음파 패턴의 변화.
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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초음파에 의한 간 초음파 지방증 패턴의 기준선(T0)에서 개입 종료(T1)까지 통계적으로 유의미한 변화.
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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폴리페놀이 풍부한 EVOO-MD에 의해 유도된 내장 지방 두께의 변화.
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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초음파에 의한 내장 지방 두께의 기준선(T0)에서 중재 종료 시점(T1)까지 통계적으로 유의한 변화(p<0.05).
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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EVOO-MD가 풍부한 폴리페놀에 의해 유도된 경동맥 내막-중막 두께(cIMT)의 변화.
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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초음파에 의한 cIMT의 기준선(T0)에서 개입 종료(T1)까지 통계적으로 유의미한 변화(p<0.05).
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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EVOO-MD가 풍부한 폴리페놀에 의해 유도된 내피 기능 장애의 변화.
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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상완 동맥의 흐름 매개 확장 기술에 의한 내피 기능 장애에서 기준선(T0)에서 개입 종료(T1)까지 통계적으로 유의미한 변화(p <0.05).
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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PBMC 스트레스 반응 유전자 발현에 대한 EVOO 효과
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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핵 단백질 1(NUPR1) 발현의 기준선(T0)에서 개입 종료(T1)까지 통계적으로 유의미한 변화(p <0.05)
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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PBMC 지질 대사 유전자 발현에 대한 EVOO 효과
기간: 기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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아세틸-코엔자임 A 카르복실라제 1(ACC1) 발현의 기준선(T0)에서 개입 종료(T1)까지 통계적으로 유의미한 변화(p<0.05).
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기준선에서 개입 종료까지(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maurizio Soresi, MD, maurizio.soresi@unipa.it
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
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- Jimenez-Torres J, Alcala-Diaz JF, Torres-Pena JD, Gutierrez-Mariscal FM, Leon-Acuna A, Gomez-Luna P, Fernandez-Gandara C, Quintana-Navarro GM, Fernandez-Garcia JC, Perez-Martinez P, Ordovas JM, Delgado-Lista J, Yubero-Serrano EM, Lopez-Miranda J. Mediterranean Diet Reduces Atherosclerosis Progression in Coronary Heart Disease: An Analysis of the CORDIOPREV Randomized Controlled Trial. Stroke. 2021 Nov;52(11):3440-3449. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033214. Epub 2021 Aug 10. Erratum In: Stroke. 2021 Nov;52(11):e754. doi: 10.1161/STR.0000000000000393.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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