- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05282316
Auswirkungen von nativem Olivenöl extra (EVOO) mit gesundheitlichen Eigenschaften beim Metabolischen Syndrom
Auswirkungen von nativem Olivenöl extra (EVOO) mit gesundheitlichen Eigenschaften auf die Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands und die Vorbeugung von kardiovaskulären Risiken bei metabolischem Syndrom
Das Metabolische Syndrom (MS), definiert nach den überarbeiteten Kriterien des Adult Treatment Panel III – National Cholesterol Education Program (ATP III – NCEP), stellt eine weit verbreitete Erkrankung in der westlichen Bevölkerung dar (Prävalenz zwischen 22 % und etwa 33 %) und mit einem Trend das nimmt mit der Zeit und dem Alter zu. MS ist, nicht anders als jede der Komponenten, die sie charakterisieren, ein bekannter Risikofaktor für Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen. Bis heute weisen nationale und internationale Gremien auf eine Änderung des Lebensstils als einzige Indikation für die Behandlung von MS und die Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen hin. Die Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität und die Anpassung der Ernährung sind daher die Eckpfeiler der Behandlung.
Die Mittelmeerdiät (MD) stellt einen traditionellen Wert der italienischen Bevölkerung dar, der in mehreren Studien eine schützende Wirkung auf die Sterblichkeit und das Überleben ohne kardiovaskuläre Ereignisse gezeigt hat. Der Mehrwert von MD ist das Vorhandensein von nativem Olivenöl extra (EVOO), einem gesunden Lebensmittel mit einem hohen Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren, insbesondere Ölsäure, und variablen Konzentrationen (Bereich 50-800 mg/kg) von Phenolen (Oleuropein, Ligstrosid). und Oleocanthal und ihre Derivate, phenolische Alkohole, wie Hydroxytyrosol und Tyrosol). Olivenöl gilt laut EG-Verordnung als gesund. 432/2012. Ein gutes EVOO enthält etwa 75 % Ölsäure, obwohl laut Weltgesundheitsorganisation eine Variabilität zwischen 55 % und 83 % aller Fettsäuren erwartet wird. Der Gehalt an Polyphenolen spielt eine entscheidende Rolle bei der Wahl der Ölsorte und -menge mit gesundheitlichen Zielen, insbesondere in Bezug auf die ungesättigten und mehrfach ungesättigten Bestandteile (Ölsäure, Linolsäure, Alpha-Linolensäure). Phenolische Verbindungen bestimmen nicht nur die wichtigsten organoleptischen Eigenschaften von EVOO (oxidative Stabilität und spezifische Geschmacks- und Geschmackseigenschaften), sondern machen es theoretisch zu einer Substanz mit antioxidativer, entzündungshemmender, insulinsensibilisierender, kardioprotektiver, antiatherogener, neuroprotektiver, immunmodulatorischer und Antikrebsaktivität.
Die Studie zielt darauf ab, ein mit Polyphenolen angereichertes EVOO mit gesundheitlichen Eigenschaften zu verwenden, das aus verschiedenen Anbauvarianten von Oliven (Kultivaren) stammt, die auf der Grundlage vorläufiger Untersuchungen aus sizilianischen Erntekampagnen ausgewählt wurden, um sein Potenzial zur Veränderung „in vivo“ zu bewerten Patienten mit MS, einige klinische und Laborparameter, die auf das kardiovaskuläre Risiko, den Stoffwechsel und die Entzündung schließen lassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Metabolisches Syndrom (MS), definiert gemäß den überarbeiteten Kriterien des Adult Treatment Panel III – National Cholesterol Education Program (ATP III – NCEP), stellt eine weit verbreitete Erkrankung in der westlichen Bevölkerung dar (absolute Prävalenz zwischen 22 % und etwa 33 %). und mit einem Trend, der mit der Zeit und dem Alter zunimmt (es wird erwartet, dass seine Prävalenz bis 2035 um etwa 53 % zunehmen wird). MS ist, nicht anders als jede der Komponenten, die sie charakterisieren, ein bekannter Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (relatives Risiko (RR) 1,53-2,18) und Typ-2-Diabetes mellitus (RR 3,53-5,17). Bis heute weisen nationale und internationale Gremien auf eine Änderung des Lebensstils als einzige Indikation für die Behandlung von MS und die Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen hin. Die Steigerung der täglichen körperlichen Aktivität und die Anpassung der Ernährung sind daher die Eckpfeiler der Behandlung.
Die Mittelmeerdiät (MD) stellt einen traditionellen Wert der italienischen Bevölkerung dar, der in mehreren Studien eine schützende Wirkung auf die Sterblichkeit und das Überleben ohne kardiovaskuläre Ereignisse gezeigt hat. Der Mehrwert von MD ist das Vorhandensein von nativem Olivenöl extra (EVOO), einem gesunden Lebensmittel mit einem hohen Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren, insbesondere Ölsäure, und variablen Konzentrationen (Bereich 50-800 mg/kg) von Phenolen (Oleuropein, Ligstrosid). und Oleocanthal und ihre Derivate, phenolische Alkohole, wie Hydroxytyrosol und Tyrosol). Olivenöl wird gemäß der Verordnung der Europäischen Kommission (EG) als gesund definiert. 432/2012. Ein gutes EVOO enthält etwa 75 % Ölsäure, obwohl laut Weltgesundheitsorganisation eine Variabilität zwischen 55 % und 83 % aller Fettsäuren erwartet wird. Der Gehalt an Polyphenolen spielt eine entscheidende Rolle bei der Wahl der Ölsorte und -menge mit gesundheitlichen Zielen, insbesondere in Bezug auf die ungesättigten und mehrfach ungesättigten Bestandteile (Ölsäure, Linolsäure, Alpha-Linolensäure). Phenolische Verbindungen bestimmen nicht nur die wichtigsten organoleptischen Eigenschaften von EVOO (oxidative Stabilität und spezifische Geschmacks- und Geschmackseigenschaften), sondern machen es theoretisch zu einer Substanz mit antioxidativer, entzündungshemmender, insulinsensibilisierender, kardioprotektiver, antiatherogener, neuroprotektiver, immunmodulatorischer und Antikrebsaktivität.
Jede nützliche Substanz, einschließlich Olivenöl, durchläuft eine Reihe von biochemischen Prozessen, bevor sie das Zielorgan erreicht, durch die Verdauungsenzyme und Bakterien der Darmmikrobiota oder die eventuelle Bildung aktiver Metaboliten nach der ersten Leberpassage; eine ausschließlich „in-vitro“-Evaluierung einer Substanz an Zielzellen stellt daher nicht immer das physiologische Modell der Wechselwirkung dieser Substanzen mit dem Organismus dar.
Die Studie zielt darauf ab, ein mit Polyphenolen angereichertes EVOO mit gesundheitlichen Eigenschaften zu verwenden, das aus verschiedenen Anbauvarianten von Oliven (Kultivaren) stammt, die auf der Grundlage vorläufiger Untersuchungen aus sizilianischen Erntekampagnen ausgewählt wurden, um sein Potenzial zur Veränderung „in vivo“ zu bewerten Patienten mit MS, einige klinische und Laborparameter, die auf das kardiovaskuläre Risiko, den Stoffwechsel und die Entzündung schließen lassen.
Vorläufig, in der Phase der Olivenerntekampagnen (drei verschiedene Ernteperioden, die zwischen November und Dezember durchgeführt werden: grüne, reife und fortgeschrittene Reifung), werden die verschiedenen einheimischen Sorten, die aus demselben Gebiet Westsiziliens stammen (genauer gesagt aus Val di Mazara, Valle del Belice, Trapani-Täler und genannt Biancolilla, Nocellara, Cerasuolo) werden biochemischen Analysen unterzogen, die darauf abzielen, diejenigen mit dem höchsten Ölsäure- und Polyphenolgehalt zu identifizieren, was zur Verbesserung des spezifischen Territoriums und zur Erhaltung der biologischen Vielfalt beitragen wird .
Das allgemeine Ziel der Studie besteht darin, die Forschungskette im Nutrazeutika- und Reformkostsektor und die Zusammenarbeit zwischen dem Forschungssystem und lokalen Unternehmen zu stärken und zu verbessern, um die maximale Verbreitung und Nutzung neuer therapeutischer Substanzen und fortschrittlicher Technologien für Behandlung und Prävention zu unterstützen , und gleichzeitig zur Wettbewerbsfähigkeit und zum Wirtschaftswachstum beizutragen, indem das Niveau der wissenschaftlich-technischen Fähigkeiten und Kenntnisse im Produktionssystem und in den Institutionen angehoben wird.
Die Hauptziele der Forschung werden daher die folgenden sein:
- Identifizierung und Auswahl spezifischer autochthoner Sorten, die in der Lage sind, ein qualitativ hochwertiges und mit Polyphenolen angereichertes EVOO zu liefern.
- Stellen Sie den potenziellen Nutzen eines mit Polyphenolen angereicherten EVOO-MD fest, indem Sie die Verbesserung der metabolischen (Lipid- und glykämischer Status), entzündlichen (Zytokine) und kardiovaskulären (cIMT und endotheliale Dysfunktion) Parameter bewerten.
- Ermitteln Sie die potenziellen Vorteile eines mit Polyphenolen angereicherten EVOO-MD, indem Sie die Verbesserung gegenüber Lebersteatose bewerten.
- Analyse der mit Polyphenolen angereicherten EVOO-Effekte auf die Genexpression peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMC) zur Erforschung ihrer potenziellen Verwendung als diagnostisches und therapeutisches Reaktionsinstrument.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aurelio Seidita, MD
- Telefonnummer: +390916554710
- E-Mail: aurelio.seidita@unipa.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maurizio Soresi, MD
- Telefonnummer: +390916554710
- E-Mail: maurizio.soresi@unipa.it
Studienorte
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Palermo, Italien, 90127
- Rekrutierung
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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Kontakt:
- Aurelio Seidita, MD
- Telefonnummer: +390916554710
- E-Mail: aurelio.seidita@unipa.it
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Kontakt:
- Maurizio Soresi, MD
- Telefonnummer: +390916554710
- E-Mail: maurizio.soresi@unipa.it
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Unterermittler:
- Lydia Giannitrapani, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines metabolischen Syndroms gemäß den überarbeiteten NCEP ATP III-Kriterien; drei oder mehr der folgenden fünf Kriterien sind erfüllt: Taillenumfang über 102 cm/40 Zoll (Männer) bzw. 88 cm/35 Zoll (Frauen), Blutdruck über 130/85 mmHg, Nüchtern-Triglyceridspiegel über 150 mg/dl, Nüchtern High-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel unter 40 mg/dl (Männer) bzw. 50 mg/dl (Frauen) und Nüchternblutzucker über 100 mg/dl.
- Hepatitis-B-Virus (HBV)- und Hepatitis-C-Virus (HCV)-Negativität.
Ausschlusskriterien:
- Alkoholkonsum (>30 g/Tag für Männer und >20 g/Tag für Frauen);
- akutes oder chronisches Leber- und/oder Herzversagen;
- akute oder chronische Nierenerkrankung (Stadium G4 Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) überarbeitete Klassifikation, glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min/1,73 m2);
- Neubildungen;
- Autoimmun- oder akute und chronische Entzündungskrankheiten;
- akute oder chronische Infektionskrankheiten;
- Schwangerschaft und/oder Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: EVOO Polyphenole angereichert
Fünfzehn Probanden mit metabolischem Syndrom werden jedes Jahr nach dem Zufallsprinzip (3 Studienjahre geplant) in die tägliche Zugabe von 40 ml gesundem, mit Polyphenolen angereichertem EVOO zu ihrer mediterranen Ernährung für die Dauer von sechs Monaten aufgenommen
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Zugabe von 40 ml täglich mit gesunden Polyphenolen angereichertes EVOO zur mediterranen Ernährung für 6 Monate
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Placebo-Komparator: EVOO-Standard
Fünfzehn Probanden mit metabolischem Syndrom werden jedes Jahr nach dem Zufallsprinzip (3 Studienjahre geplant) aufgenommen, um für die Dauer von sechs Monaten täglich 40 ml Standard-EVOO zu ihrer mediterranen Ernährung hinzuzufügen
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Zugabe von täglich 40 ml Standard-EVOO zur mediterranen Ernährung für 6 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der glykämischen Kontrolle, die durch mit Polyphenolen angereichertes EVOO-MD induziert wird.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Statistisch signifikante Veränderung (p < 0,05) der glykierten Hämoglobinspiegel vom Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Intervention (T1).
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Änderung der Insulinresistenz, die durch mit Polyphenolen angereichertes EVOO-MD induziert wird.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Statistisch signifikante Veränderung (p < 0,05) vom Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Intervention (T1) des (HOMA-IR)-Index.
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Änderung der Spiegel von Lipoproteinen hoher Dichte, die durch mit Polyphenolen angereichertes EVOO-MD induziert werden.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Statistisch signifikante Veränderung (p < 0,05) der HDL-Spiegel (High Density Lipoproteins) vom Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Intervention (T1).
|
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
|
Veränderung des Triglyceridspiegels durch angereicherte Polyphenole
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Statistisch signifikante Veränderung (p < 0,05) der Triglyceridspiegel vom Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Intervention (T1).
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
|
Veränderung des Entzündungsparameters Tumornekrosefaktor (TNF)-α, induziert durch mit Polyphenolen angereichertes EVOO-MD.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Statistisch signifikante Veränderung (p < 0,05) der TNF-α-Spiegel vom Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Intervention (T1).
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
|
Veränderung des Entzündungsparameters Interleukin (IL)-6, induziert durch mit Polyphenolen angereichertes EVOO-MD.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Statistisch signifikante Veränderung (p < 0,05) der Tumornekrosefaktor-IL-6-Spiegel vom Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Intervention (T1).
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Ultraschallmusters der Lebersteatose, induziert durch mit Polyphenolen angereichertes EVOO-MD.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
|
Statistisch signifikante Veränderung des Leber-Ultraschall-Steatosemusters durch Ultraschall vom Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Intervention (T1).
|
Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
|
Veränderung der viszeralen Fettdicke, die durch mit Polyphenolen angereichertes EVOO-MD induziert wird.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
|
Statistisch signifikante Veränderung (p < 0,05) von der Baseline (T0) bis zum Ende der Intervention (T1) der viszeralen Fettdicke durch Ultraschall.
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Änderung der Karotis-Intima-Media-Dicke (cIMT), induziert durch mit Polyphenolen angereichertes EVOO-MD.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
|
Statistisch signifikante Veränderung (p < 0,05) vom Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Intervention (T1) der cIMT durch Ultraschall.
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
|
Veränderung der endothelialen Dysfunktion, die durch mit Polyphenolen angereichertes EVOO-MD induziert wird.
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Statistisch signifikante Veränderung (p < 0,05) vom Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Intervention (T1) bei endothelialer Dysfunktion durch flussvermittelte Dilatationstechnik der A. brachialis.
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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EVOO-Effekte auf die Genexpression der PBMC-Stressantwort
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Statistisch signifikante Veränderung (p < 0,05) von der Baseline (T0) bis zum Ende der Intervention (T1) der Expression des Kernproteins 1 (NUPR1)
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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EVOO-Effekte auf die Genexpression des PBMC-Lipidstoffwechsels
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
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Statistisch signifikante Veränderung (p < 0,05) der Expression von Acetyl-Coenzym A Carboxylase 1 (ACC1) vom Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Intervention (T1).
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Von der Baseline bis zum Ende der Intervention (6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maurizio Soresi, MD, maurizio.soresi@unipa.it
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Riboli E, Kaaks R. The EPIC Project: rationale and study design. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition. Int J Epidemiol. 1997;26 Suppl 1:S6-14. doi: 10.1093/ije/26.suppl_1.s6.
- Schwingshackl L, Christoph M, Hoffmann G. Effects of Olive Oil on Markers of Inflammation and Endothelial Function-A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7651-75. doi: 10.3390/nu7095356.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Grundy SM, Cleeman JI, Daniels SR, Donato KA, Eckel RH, Franklin BA, Gordon DJ, Krauss RM, Savage PJ, Smith SC Jr, Spertus JA, Costa F; American Heart Association; National Heart, Lung, and Blood Institute. Diagnosis and management of the metabolic syndrome: an American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute Scientific Statement. Circulation. 2005 Oct 25;112(17):2735-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404. Epub 2005 Sep 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Oct 25;112(17):e297. Circulation. 2005 Oct 25;112(17):e298.
- Pastor R, Bouzas C, Tur JA. Beneficial effects of dietary supplementation with olive oil, oleic acid, or hydroxytyrosol in metabolic syndrome: Systematic review and meta-analysis. Free Radic Biol Med. 2021 Aug 20;172:372-385. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2021.06.017. Epub 2021 Jun 18.
- Jimenez-Torres J, Alcala-Diaz JF, Torres-Pena JD, Gutierrez-Mariscal FM, Leon-Acuna A, Gomez-Luna P, Fernandez-Gandara C, Quintana-Navarro GM, Fernandez-Garcia JC, Perez-Martinez P, Ordovas JM, Delgado-Lista J, Yubero-Serrano EM, Lopez-Miranda J. Mediterranean Diet Reduces Atherosclerosis Progression in Coronary Heart Disease: An Analysis of the CORDIOPREV Randomized Controlled Trial. Stroke. 2021 Nov;52(11):3440-3449. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033214. Epub 2021 Aug 10. Erratum In: Stroke. 2021 Nov;52(11):e754.
- Patti AM, Carruba G, Cicero AFG, Banach M, Nikolic D, Giglio RV, Terranova A, Soresi M, Giannitrapani L, Montalto G, Stoian AP, Banerjee Y, Rizvi AA, Toth PP, Rizzo M. Daily Use of Extra Virgin Olive Oil with High Oleocanthal Concentration Reduced Body Weight, Waist Circumference, Alanine Transaminase, Inflammatory Cytokines and Hepatic Steatosis in Subjects with the Metabolic Syndrome: A 2-Month Intervention Study. Metabolites. 2020 Oct 2;10(10):392. doi: 10.3390/metabo10100392.
- Gaforio JJ, Visioli F, Alarcon-de-la-Lastra C, Castaner O, Delgado-Rodriguez M, Fito M, Hernandez AF, Huertas JR, Martinez-Gonzalez MA, Menendez JA, Osada J, Papadaki A, Parron T, Pereira JE, Rosillo MA, Sanchez-Quesada C, Schwingshackl L, Toledo E, Tsatsakis AM. Virgin Olive Oil and Health: Summary of the III International Conference on Virgin Olive Oil and Health Consensus Report, JAEN (Spain) 2018. Nutrients. 2019 Sep 1;11(9):2039. doi: 10.3390/nu11092039.
- Sayon-Orea C, Razquin C, Bullo M, Corella D, Fito M, Romaguera D, Vioque J, Alonso-Gomez AM, Warnberg J, Martinez JA, Serra-Majem L, Estruch R, Tinahones FJ, Lapetra J, Pinto X, Tur JA, Lopez-Miranda J, Bueno-Cavanillas A, Delgado-Rodriguez M, Matia-Martin P, Daimiel L, Sanchez VM, Vidal J, Vazquez C, Ros E, Ruiz-Canela M, Sorli JV, Castaner O, Fiol M, Navarrete-Munoz EM, Aros F, Gomez-Gracia E, Zulet MA, Sanchez-Villegas A, Casas R, Bernal-Lopez R, Santos-Lozano JM, Corbella E, Bouzas C, Garcia-Arellano A, Basora J, Asensio EM, Schroder H, Monino M, Garcia de la Hera M, Tojal-Sierra L, Toledo E, Diaz-Lopez A, Goday A, Salas-Salvado J, Martinez-Gonzalez MA. Effect of a Nutritional and Behavioral Intervention on Energy-Reduced Mediterranean Diet Adherence Among Patients With Metabolic Syndrome: Interim Analysis of the PREDIMED-Plus Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 15;322(15):1486-1499. doi: 10.1001/jama.2019.14630.
- Jurado-Ruiz E, Varela LM, Luque A, Berna G, Cahuana G, Martinez-Force E, Gallego-Duran R, Soria B, de Roos B, Romero Gomez M, Martin F. An extra virgin olive oil rich diet intervention ameliorates the nonalcoholic steatohepatitis induced by a high-fat "Western-type" diet in mice. Mol Nutr Food Res. 2017 Mar;61(3). doi: 10.1002/mnfr.201600549. Epub 2016 Dec 13.
- Saibandith B, Spencer JPE, Rowland IR, Commane DM. Olive Polyphenols and the Metabolic Syndrome. Molecules. 2017 Jun 29;22(7):1082. doi: 10.3390/molecules22071082.
- Mirabelli M, Chiefari E, Arcidiacono B, Corigliano DM, Brunetti FS, Maggisano V, Russo D, Foti DP, Brunetti A. Mediterranean Diet Nutrients to Turn the Tide against Insulin Resistance and Related Diseases. Nutrients. 2020 Apr 12;12(4):1066. doi: 10.3390/nu12041066.
- Yubero-Serrano EM, Lopez-Moreno J, Gomez-Delgado F, Lopez-Miranda J. Extra virgin olive oil: More than a healthy fat. Eur J Clin Nutr. 2019 Jul;72(Suppl 1):8-17. doi: 10.1038/s41430-018-0304-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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