- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05282316
Wpływ oliwy z oliwek Extra Virgin (EVOO) na właściwości zdrowotne w zespole metabolicznym
Wpływ oliwy z oliwek extra virgin (EVOO) o właściwościach zdrowotnych na poprawę ogólnego stanu zdrowia i zapobieganie ryzyku sercowo-naczyniowemu w zespole metabolicznym
Zespół metaboliczny (SM), zdefiniowany zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami Adult Treatment Panel III - National Cholesterol Education Program (ATP III - NCEP), jest szeroko rozpowszechnionym schorzeniem w populacjach zachodnich (częstość występowania waha się od 22% do około 33%) i z tendencją która wzrasta wraz z upływem czasu i wiekiem. Stwardnienie rozsiane, podobnie jak każda z charakteryzujących go składowych, jest znanym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych. Dotychczas panele krajowe i międzynarodowe wskazują, że modyfikacja stylu życia jest jedynym wskazaniem do leczenia SM i zmniejszania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych. Zwiększenie codziennej aktywności fizycznej i modyfikacja diety to zatem podstawa kuracji.
Dieta śródziemnomorska (MD) reprezentuje tradycyjną wartość populacji włoskiej, która w kilku badaniach wykazała ochronny wpływ na śmiertelność i przeżycie wolne od incydentów sercowo-naczyniowych. Wartością dodaną MD jest obecność oliwy z oliwek extra virgin (EVOO), zdrowej żywności o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych, zwłaszcza kwasu oleinowego, oraz zmiennym stężeniu (zakres 50-800 mg/kg) fenoli (oleuropeina, ligstrozyd). i oleokantalu oraz ich pochodnych alkoholi fenolowych, takich jak hydroksytyrozol i tyrozol). Oliwa z oliwek jest zdefiniowana jako zdrowa zgodnie z Rozp. 432/2012. Dobry EVOO zawiera około 75% kwasu oleinowego, chociaż według Światowej Organizacji Zdrowia oczekuje się zmienności między 55% a 83% wszystkich kwasów tłuszczowych. Zawartość polifenoli odgrywa kluczową rolę w doborze rodzaju i ilości oleju ze względów zdrowotnych, ze szczególnym uwzględnieniem składnika nienasyconego i wielonienasyconego (kwas oleinowy, kwas linolowy, kwas alfa-linolenowy). Związki fenolowe nie tylko decydują o głównych właściwościach organoleptycznych EVOO (stabilność oksydacyjna oraz specyficzne cechy smakowo-zapachowe), ale teoretycznie czynią z niej substancję o działaniu przeciwutleniającym, przeciwzapalnym, uwrażliwiającym na insulinę, kardioprotekcyjnym, przeciwmiażdżycowym, neuroprotekcyjnym, immunomodulującym i przeciwnowotworowym.
Badania mają na celu wykorzystanie wzbogaconego w polifenole EVOO o właściwościach zdrowotnych, pochodzącego z różnych odmian uprawnych oliwek, wybranych na podstawie badań wstępnych, pochodzących z sycylijskich kampanii żniwnych, do oceny jego potencjału do modyfikacji „in vivo”, w pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, niektóre parametry kliniczne i laboratoryjne określające ryzyko sercowo-naczyniowe, metabolizm i stany zapalne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół metaboliczny (SM), zdefiniowany zgodnie z kryteriami opracowanymi przez Adult Treatment Panel III - National Cholesterol Education Program (ATP III - NCEP), jest szeroko rozpowszechnionym schorzeniem w populacjach zachodnich (bezwzględna częstość występowania waha się od 22% do około 33%) oraz z tendencją wzrostową wraz z upływem czasu i wiekiem (przewiduje się, że do 2035 r. jej rozpowszechnienie wzrośnie o około 53%). Stwardnienie rozsiane, podobnie jak każda z charakteryzujących go składowych, jest znanym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia (ryzyko względne (RR) 1,53-2,18) i cukrzyca typu 2 (RR 3,53-5,17). Dotychczas panele krajowe i międzynarodowe wskazują, że modyfikacja stylu życia jest jedynym wskazaniem do leczenia SM i zmniejszania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych. Zwiększenie codziennej aktywności fizycznej i modyfikacja diety to zatem podstawa kuracji.
Dieta śródziemnomorska (MD) reprezentuje tradycyjną wartość populacji włoskiej, która w kilku badaniach wykazała ochronny wpływ na śmiertelność i przeżycie wolne od incydentów sercowo-naczyniowych. Wartością dodaną MD jest obecność oliwy z oliwek extra virgin (EVOO), zdrowej żywności o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych, zwłaszcza kwasu oleinowego, oraz zmiennym stężeniu (zakres 50-800 mg/kg) fenoli (oleuropeina, ligstrozyd). i oleokantalu oraz ich pochodnych alkoholi fenolowych, takich jak hydroksytyrozol i tyrozol). Oliwa z oliwek jest zdefiniowana jako zdrowa zgodnie z rozporządzeniem Komisji Europejskiej (WE). 432/2012. Dobry EVOO zawiera około 75% kwasu oleinowego, chociaż według Światowej Organizacji Zdrowia oczekuje się zmienności między 55% a 83% wszystkich kwasów tłuszczowych. Zawartość polifenoli odgrywa kluczową rolę w doborze rodzaju i ilości oleju ze względów zdrowotnych, ze szczególnym uwzględnieniem składnika nienasyconego i wielonienasyconego (kwas oleinowy, kwas linolowy, kwas alfa-linolenowy). Związki fenolowe nie tylko decydują o głównych właściwościach organoleptycznych EVOO (stabilność oksydacyjna oraz specyficzne cechy smakowo-zapachowe), ale teoretycznie czynią z niej substancję o działaniu przeciwutleniającym, przeciwzapalnym, uwrażliwiającym na insulinę, kardioprotekcyjnym, przeciwmiażdżycowym, neuroprotekcyjnym, immunomodulującym i przeciwnowotworowym.
Każda korzystna substancja, w tym oliwa z oliwek, przechodzi szereg procesów biochemicznych przed dotarciem do narządu docelowego, przez enzymy trawienne i bakterie mikroflory jelitowej lub ewentualne tworzenie aktywnych metabolitów po pierwszym przejściu przez wątrobę; tak więc ocena substancji wyłącznie „in vitro” na komórkach docelowych nie zawsze odzwierciedla fizjologiczny model interakcji tych substancji z organizmem.
Badania mają na celu wykorzystanie wzbogaconego w polifenole EVOO o właściwościach zdrowotnych, pochodzącego z różnych odmian uprawnych oliwek, wybranych na podstawie badań wstępnych, pochodzących z sycylijskich kampanii żniwnych, do oceny jego potencjału do modyfikacji „in vivo”, w pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, niektóre parametry kliniczne i laboratoryjne określające ryzyko sercowo-naczyniowe, metabolizm i stany zapalne.
Wstępnie, w fazie kampanii zbioru oliwek (trzy różne okresy zbiorów między listopadem a grudniem: zielone, dojrzałe i zaawansowane dojrzewanie), różne rodzime odmiany pochodzące z tego samego obszaru zachodniej Sycylii (dokładnie z Val di Mazara, Valle del Belice, doliny Trapani i zwane Biancolilla, Nocellara, Cerasuolo) zostaną poddane analizom biochemicznym, których celem będzie zidentyfikowanie tych, które mają najwyższą zawartość kwasu oleinowego i polifenoli, co przyczyni się do wzmocnienia danego terytorium i zachowania różnorodności biologicznej .
Ogólnym celem badania jest wzmocnienie i usprawnienie łańcucha badawczego w sektorze nutraceutyków i zdrowej żywności oraz współpracy między systemem badawczym a lokalnymi firmami, aby wspierać maksymalne rozpowszechnianie i wykorzystanie nowych substancji terapeutycznych i zaawansowanych technologii w leczeniu i profilaktyce , a jednocześnie przyczynianie się do konkurencyjności i wzrostu gospodarczego poprzez podnoszenie poziomu umiejętności i wiedzy naukowo-technicznej w systemie produkcyjnym iw instytucjach.
Głównymi celami badań będą zatem:
- Identyfikacja i selekcja specyficznych odmian autochtonicznych zdolnych do zapewnienia wysokiej jakości i wzbogaconego w polifenole EVOO.
- Ustal potencjalne korzyści z EVOO-MD wzbogaconego w polifenole, oceniając poprawę parametrów metabolicznych (status lipidów i glikemii), zapalnych (cytokiny) i sercowo-naczyniowych (cIMT i dysfunkcja śródbłonka).
- Ustalenie potencjalnych korzyści z EVOO-MD wzbogaconego w polifenole, oceniając poprawę w stosunku do stłuszczenia wątroby.
- Analiza wpływu EVOO wzbogaconego polifenolami na ekspresję genów jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) w celu zbadania ich potencjalnego zastosowania jako narzędzia diagnostycznego i terapeutycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy, 90127
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie zespołu metabolicznego według zrewidowanych kryteriów NCEP ATP III; spełnione są co najmniej trzy z następujących pięciu kryteriów: obwód talii powyżej 102 cm/40 cali (mężczyźni) lub 88 cm/35 cali (kobiety), ciśnienie krwi powyżej 130/85 mmHg, poziom trójglicerydów na czczo powyżej 150 mg/dl, na czczo poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości poniżej 40 mg/dl (mężczyźni) lub 50 mg/dl (kobiety) oraz poziom cukru we krwi na czczo powyżej 100 mg/dl.
- Wynik negatywny na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
Kryteria wyłączenia:
- spożycie alkoholu (>30 g dziennie dla mężczyzn i >20 g dziennie dla kobiet);
- ostra lub przewlekła niewydolność wątroby i/lub serca;
- ostra lub przewlekła choroba nerek (stadium G4 Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) zmieniona klasyfikacja, wskaźnik przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73 m2);
- nowotwory;
- autoimmunologiczne lub ostre i przewlekłe choroby zapalne;
- ostre lub przewlekłe choroby zakaźne;
- ciąża i/lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wzbogacone polifenole EVOO
Piętnastu pacjentów z zespołem metabolicznym zostanie losowo włączonych każdego roku (planowane 3 lata badań) w celu dodania codziennie 40 ml zdrowych polifenoli wzbogaconych EVOO do ich diety śródziemnomorskiej na okres sześciu miesięcy
|
Dodatek 40 ml dziennie zdrowych polifenoli wzbogacił EVOO do diety śródziemnomorskiej na 6 miesięcy
|
|
Komparator placebo: Standard EVOO
Piętnastu pacjentów z zespołem metabolicznym zostanie losowo włączonych każdego roku (planowane 3 lata badań), aby dodać 40 ml dziennie standardowego EVOO do ich diety śródziemnomorskiej przez okres sześciu miesięcy
|
Dodatek 40 ml dziennie standardowego EVOO do diety śródziemnomorskiej przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli glikemii wywołana przez EVOO-MD wzbogacone polifenolami.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana (p<0,05) od wartości wyjściowej (T0) do końca interwencji (T1) poziomu hemoglobiny glikowanej.
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana insulinooporności wywołana przez polifenole wzbogacone EVOO-MD.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana (p<0,05) od punktu początkowego (T0) do końca interwencji (T1) wskaźnika (HOMA-IR).
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana poziomów lipoprotein o wysokiej gęstości indukowana przez polifenole wzbogacone EVOO-MD.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana (p<0,05) od wartości początkowej (T0) do końca interwencji (T1) poziomów lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL).
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów indukowana przez wzbogacone polifenole
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana (p<0,05) od wartości wyjściowej (T0) do końca interwencji (T1) poziomów triglicerydów.
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana parametru stanu zapalnego czynnika martwicy nowotworów (TNF)-α indukowana przez EVOO-MD wzbogacone polifenolami.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana (p<0,05) od wartości wyjściowej (T0) do końca interwencji (T1) poziomów TNF-α.
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana parametru stanu zapalnego interleukiny (IL)-6, indukowana przez polifenole wzbogacone EVOO-MD.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana (p<0,05) od wartości początkowej (T0) do końca interwencji (T1) poziomów IL-6 czynnika martwicy nowotworu.
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wzorca ultrasonograficznego stłuszczenia wątroby wywołanego przez EVOO-MD wzbogacone polifenolami.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana obrazu ultrasonograficznego stłuszczenia wątroby od punktu początkowego (T0) do końca interwencji (T1).
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana grubości trzewnej tkanki tłuszczowej wywołana przez EVOO-MD wzbogacone polifenolami.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana (p<0,05) od wartości wyjściowej (T0) do końca interwencji (T1) grubości trzewnej tkanki tłuszczowej za pomocą ultrasonografii.
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT) wywołana przez EVOO-MD wzbogacone polifenolami.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana (p <0,05) od wartości początkowej (T0) do końca interwencji (T1) cIMT za pomocą ultrasonografii.
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
|
Zmiana dysfunkcji śródbłonka wywołana przez EVOO-MD wzbogacone polifenolami.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana (p <0,05) od wartości wyjściowej (T0) do końca interwencji (T1) w dysfunkcji śródbłonka, przy zastosowaniu techniki rozszerzania tętnicy ramiennej zależnej od przepływu.
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
|
Wpływ EVOO na ekspresję genów odpowiedzi na stres PBMC
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana (p <0,05) od wartości wyjściowej (T0) do końca interwencji (T1) ekspresji białka jądrowego 1 (NUPR1)
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
|
Wpływ EVOO na ekspresję genów metabolizmu lipidów PBMC
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Statystycznie istotna zmiana (p <0,05) od wartości początkowej (T0) do końca interwencji (T1) ekspresji karboksylazy 1 acetylo-koenzymu A (ACC1).
|
Od punktu początkowego do końca interwencji (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maurizio Soresi, MD, maurizio.soresi@unipa.it
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Riboli E, Kaaks R. The EPIC Project: rationale and study design. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition. Int J Epidemiol. 1997;26 Suppl 1:S6-14. doi: 10.1093/ije/26.suppl_1.s6.
- Schwingshackl L, Christoph M, Hoffmann G. Effects of Olive Oil on Markers of Inflammation and Endothelial Function-A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7651-75. doi: 10.3390/nu7095356.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Grundy SM, Cleeman JI, Daniels SR, Donato KA, Eckel RH, Franklin BA, Gordon DJ, Krauss RM, Savage PJ, Smith SC Jr, Spertus JA, Costa F; American Heart Association; National Heart, Lung, and Blood Institute. Diagnosis and management of the metabolic syndrome: an American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute Scientific Statement. Circulation. 2005 Oct 25;112(17):2735-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404. Epub 2005 Sep 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Oct 25;112(17):e297. Circulation. 2005 Oct 25;112(17):e298.
- Pastor R, Bouzas C, Tur JA. Beneficial effects of dietary supplementation with olive oil, oleic acid, or hydroxytyrosol in metabolic syndrome: Systematic review and meta-analysis. Free Radic Biol Med. 2021 Aug 20;172:372-385. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2021.06.017. Epub 2021 Jun 18.
- Patti AM, Carruba G, Cicero AFG, Banach M, Nikolic D, Giglio RV, Terranova A, Soresi M, Giannitrapani L, Montalto G, Stoian AP, Banerjee Y, Rizvi AA, Toth PP, Rizzo M. Daily Use of Extra Virgin Olive Oil with High Oleocanthal Concentration Reduced Body Weight, Waist Circumference, Alanine Transaminase, Inflammatory Cytokines and Hepatic Steatosis in Subjects with the Metabolic Syndrome: A 2-Month Intervention Study. Metabolites. 2020 Oct 2;10(10):392. doi: 10.3390/metabo10100392.
- Gaforio JJ, Visioli F, Alarcon-de-la-Lastra C, Castaner O, Delgado-Rodriguez M, Fito M, Hernandez AF, Huertas JR, Martinez-Gonzalez MA, Menendez JA, Osada J, Papadaki A, Parron T, Pereira JE, Rosillo MA, Sanchez-Quesada C, Schwingshackl L, Toledo E, Tsatsakis AM. Virgin Olive Oil and Health: Summary of the III International Conference on Virgin Olive Oil and Health Consensus Report, JAEN (Spain) 2018. Nutrients. 2019 Sep 1;11(9):2039. doi: 10.3390/nu11092039.
- Sayon-Orea C, Razquin C, Bullo M, Corella D, Fito M, Romaguera D, Vioque J, Alonso-Gomez AM, Warnberg J, Martinez JA, Serra-Majem L, Estruch R, Tinahones FJ, Lapetra J, Pinto X, Tur JA, Lopez-Miranda J, Bueno-Cavanillas A, Delgado-Rodriguez M, Matia-Martin P, Daimiel L, Sanchez VM, Vidal J, Vazquez C, Ros E, Ruiz-Canela M, Sorli JV, Castaner O, Fiol M, Navarrete-Munoz EM, Aros F, Gomez-Gracia E, Zulet MA, Sanchez-Villegas A, Casas R, Bernal-Lopez R, Santos-Lozano JM, Corbella E, Bouzas C, Garcia-Arellano A, Basora J, Asensio EM, Schroder H, Monino M, Garcia de la Hera M, Tojal-Sierra L, Toledo E, Diaz-Lopez A, Goday A, Salas-Salvado J, Martinez-Gonzalez MA. Effect of a Nutritional and Behavioral Intervention on Energy-Reduced Mediterranean Diet Adherence Among Patients With Metabolic Syndrome: Interim Analysis of the PREDIMED-Plus Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 15;322(15):1486-1499. doi: 10.1001/jama.2019.14630.
- Jurado-Ruiz E, Varela LM, Luque A, Berna G, Cahuana G, Martinez-Force E, Gallego-Duran R, Soria B, de Roos B, Romero Gomez M, Martin F. An extra virgin olive oil rich diet intervention ameliorates the nonalcoholic steatohepatitis induced by a high-fat "Western-type" diet in mice. Mol Nutr Food Res. 2017 Mar;61(3). doi: 10.1002/mnfr.201600549. Epub 2016 Dec 13.
- Saibandith B, Spencer JPE, Rowland IR, Commane DM. Olive Polyphenols and the Metabolic Syndrome. Molecules. 2017 Jun 29;22(7):1082. doi: 10.3390/molecules22071082.
- Mirabelli M, Chiefari E, Arcidiacono B, Corigliano DM, Brunetti FS, Maggisano V, Russo D, Foti DP, Brunetti A. Mediterranean Diet Nutrients to Turn the Tide against Insulin Resistance and Related Diseases. Nutrients. 2020 Apr 12;12(4):1066. doi: 10.3390/nu12041066.
- Yubero-Serrano EM, Lopez-Moreno J, Gomez-Delgado F, Lopez-Miranda J. Extra virgin olive oil: More than a healthy fat. Eur J Clin Nutr. 2019 Jul;72(Suppl 1):8-17. doi: 10.1038/s41430-018-0304-x.
- Jimenez-Torres J, Alcala-Diaz JF, Torres-Pena JD, Gutierrez-Mariscal FM, Leon-Acuna A, Gomez-Luna P, Fernandez-Gandara C, Quintana-Navarro GM, Fernandez-Garcia JC, Perez-Martinez P, Ordovas JM, Delgado-Lista J, Yubero-Serrano EM, Lopez-Miranda J. Mediterranean Diet Reduces Atherosclerosis Progression in Coronary Heart Disease: An Analysis of the CORDIOPREV Randomized Controlled Trial. Stroke. 2021 Nov;52(11):3440-3449. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033214. Epub 2021 Aug 10. Erratum In: Stroke. 2021 Nov;52(11):e754. doi: 10.1161/STR.0000000000000393.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASMS01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .