- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282316
Ekstraneitsytoliiviöljyn (EVOO) vaikutus terveysominaisuuksiin metabolisessa oireyhtymässä
Ekstra-neitsytoliiviöljyn (EVOO) vaikutus terveysominaisuuksiin yleisen terveydentilan parantamisessa ja metabolisen oireyhtymän sydän- ja verisuoniriskin ehkäisyssä
Metabolinen oireyhtymä (MS), joka määritellään tarkistetun aikuisten hoitopaneelin III – kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (ATP III – NCEP) kriteerien mukaisesti, edustaa laajalle levinnyttä sairautta länsimaisissa populaatioissa (esiintyvyys vaihtelee 22 %:sta noin 33 %:iin ja jolla on trendi). joka lisääntyy ajan ja iän myötä. MS-tauti on tunnettu sydän- ja verisuonitautien sekä aineenvaihduntasairauksien riskitekijä, joka ei eroa kaikista sille ominaisista komponenteista. Toistaiseksi kansalliset ja kansainväliset paneelit ovat osoittaneet elämäntapojen muuttamisen ainoaksi indikaatioksi MS-taudin hoidossa ja sydän- ja verisuonitautien sekä aineenvaihduntasairauksien riskin vähentämisessä. Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja ruokavalion muuttaminen ovat siksi hoidon kulmakiviä.
Välimeren ruokavalio (MD) edustaa Italian väestön perinteistä arvoa, joka on useissa tutkimuksissa osoittanut suojaavan kuolleisuutta ja eloonjäämistä ilman sydän- ja verisuonitapahtumia. MD:n lisäarvo on ekstra-neitsytoliiviöljyn (EVOO), terveellinen ruoka, jossa on runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, erityisesti öljyhappoa, ja vaihtelevia pitoisuuksia (vaihteluväli 50-800 mg/kg) fenoleja (oleuropeiini, ligstrosidi). ja oleokantaali ja niiden johdannaiset fenolialkoholit, kuten hydroksityrosoli ja tyrosoli). Oliiviöljy on määritelty terveelliseksi EY-säännön mukaan. 432/2012. Hyvä EVOO sisältää noin 75 % öljyhappoa, vaikka Maailman terveysjärjestön mukaan kaikista rasvahapoista odotetaan vaihtelua 55 % ja 83 % välillä. Polyfenolipitoisuudella on keskeinen rooli valittaessa öljyn tyyppiä ja määrää terveydellisillä tavoitteilla, erityisesti tyydyttymättömien ja monityydyttymättömien komponenttien osalta (oleiinihappo, linolihappo, alfalinoleenihappo). Fenoliyhdisteet eivät ainoastaan määritä EVOO:n tärkeimpiä organoleptisia ominaisuuksia (hapetusstabiilisuus ja erityiset maku- ja makuominaisuudet), vaan tekevät siitä teoreettisesti aineen, jolla on antioksidanttia, tulehdusta, insuliinia herkistävää, sydäntä suojaavaa, antiaterogeenista, hermostoa suojaavaa, immunomoduloivaa ja syöpää ehkäisevää vaikutusta.
Tutkimuksen tavoitteena on käyttää sisilialaisten korjuukampanjoiden alustavan tutkimuksen perusteella valittua, terveysominaisuuksilla rikastettua polyfenoleilla rikastettua EVOO:ta, joka on peräisin eri viljelymuunnelmista oliivien (kultivarsien), arvioidakseen sen mahdollisuuksia muuttaa "in vivo" MS-potilailla, joistakin kliinisistä ja laboratorioparametreista päätellen kardiovaskulaarista riskiä, aineenvaihduntaa ja tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä (MS), joka määritellään tarkistetun aikuisten hoitopaneelin III – kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (ATP III – NCEP) kriteerien mukaisesti, edustaa laajalle levinnyttä sairautta länsimaisissa populaatioissa (absoluuttinen esiintyvyys vaihtelee 22 %:sta noin 33 %:iin). ja trendi, joka kasvaa ajan ja iän myötä (sen levinneisyyden odotetaan kasvavan noin 53 % vuoteen 2035 mennessä). MS-tauti on tunnettu sydän- ja verisuonitautien riskitekijä (suhteellinen riski (RR) 1,53-2,18), joka ei eroa kaikista sitä luonnehtivista aineista. ja tyypin 2 diabetes mellitus (RR 3,53-5,17). Toistaiseksi kansalliset ja kansainväliset paneelit ovat osoittaneet elämäntapojen muuttamisen ainoaksi indikaatioksi MS-taudin hoidossa ja sydän- ja verisuonitautien sekä aineenvaihduntasairauksien riskin vähentämisessä. Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja ruokavalion muuttaminen ovat siksi hoidon kulmakiviä.
Välimeren ruokavalio (MD) edustaa Italian väestön perinteistä arvoa, joka on useissa tutkimuksissa osoittanut suojaavan kuolleisuutta ja eloonjäämistä ilman sydän- ja verisuonitapahtumia. MD:n lisäarvo on ekstra-neitsytoliiviöljyn (EVOO), terveellinen ruoka, jossa on runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, erityisesti öljyhappoa, ja vaihtelevia pitoisuuksia (vaihteluväli 50-800 mg/kg) fenoleja (oleuropeiini, ligstrosidi). ja oleokantaali ja niiden johdannaiset fenolialkoholit, kuten hydroksityrosoli ja tyrosoli). Oliiviöljy on määritelty terveelliseksi Euroopan komission (EY) asetuksen mukaan. 432/2012. Hyvä EVOO sisältää noin 75 % öljyhappoa, vaikka Maailman terveysjärjestön mukaan kaikista rasvahapoista odotetaan vaihtelua 55 % ja 83 % välillä. Polyfenolipitoisuudella on keskeinen rooli valittaessa öljyn tyyppiä ja määrää terveydellisillä tavoitteilla, erityisesti tyydyttymättömien ja monityydyttymättömien komponenttien osalta (oleiinihappo, linolihappo, alfalinoleenihappo). Fenoliyhdisteet eivät ainoastaan määritä EVOO:n tärkeimpiä organoleptisia ominaisuuksia (hapetusstabiilisuus ja erityiset maku- ja makuominaisuudet), vaan tekevät siitä teoreettisesti aineen, jolla on antioksidanttia, tulehdusta, insuliinia herkistävää, sydäntä suojaavaa, antiaterogeenista, hermostoa suojaavaa, immunomoduloivaa ja syöpää ehkäisevää vaikutusta.
Mikä tahansa hyödyllinen aine, mukaan lukien oliiviöljy, käy läpi sarjan biokemiallisia prosesseja ennen kuin ne saavuttavat kohde-elimen, ruoansulatusentsyymien ja suoliston mikrobiston bakteerien toimesta, tai mahdollisesti muodostuu aktiivisia metaboliitteja ensimmäisen maksan läpikulun jälkeen; Näin ollen aineen yksinomainen "in vitro" -arviointi kohdesoluissa ei aina edusta näiden aineiden ja organismin vuorovaikutuksen fysiologista mallia.
Tutkimuksen tavoitteena on käyttää sisilialaisten korjuukampanjoiden alustavan tutkimuksen perusteella valittua, terveysominaisuuksilla rikastettua polyfenoleilla rikastettua EVOO:ta, joka on peräisin eri viljelymuunnelmista oliivien (kultivarsien), arvioidakseen sen mahdollisuuksia muuttaa "in vivo" MS-potilailla, joistakin kliinisistä ja laboratorioparametreista päätellen kardiovaskulaarista riskiä, aineenvaihduntaa ja tulehdusta.
Alustavasti oliivinkorjuukampanjoiden vaiheessa (kolme eri sadonkorjuujaksoa marras-joulukuussa: vihreä, kypsä ja pitkäkypsytys), eri alkuperäiset lajikkeet ovat peräisin samalta Länsi-Sisilian alueelta (täsmälleen Val di Mazarasta, Vallesta). del Belice, Trapanin laaksot ja nimeltään Biancolilla, Nocellara, Cerasuolo) tehdään biokemiallisilla analyyseillä, joiden tarkoituksena on tunnistaa ne, joilla on korkein öljyhappo- ja polyfenolipitoisuus, mikä edistää tietyn alueen vahvistamista ja biologisen monimuotoisuuden säilyttämistä. .
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vahvistaa ja tehostaa ravitsemus- ja terveysruokasektorin tutkimusketjua sekä tutkimusjärjestelmän ja paikallisten yritysten välistä yhteistyötä, tukea uusien terapeuttisten aineiden ja kehittyneiden tekniikoiden maksimaalista leviämistä ja käyttöä hoitoon ja ehkäisyyn. ja samalla edistää kilpailukykyä ja talouskasvua nostamalla tieteellis-teknisen osaamisen ja osaamisen tasoa tuotantojärjestelmässä ja laitoksissa.
Tutkimuksen päätavoitteet ovat siis seuraavat:
- Tietyn alkuperäisen lajikkeen tunnistaminen ja valinta, joka pystyy tarjoamaan korkealaatuisen ja polyfenoleilla rikastetun EVOO:n.
- Selvitä polyfenoleilla rikastetun EVOO-MD:n mahdolliset edut arvioimalla parantumista metabolisiin (lipidi- ja glykeeminen tila), tulehduksellisiin (sytokiinit) ja kardiovaskulaarisiin (cIMT ja endoteelin toimintahäiriö) parametreihin.
- Selvitä polyfenoleilla rikastetun EVOO-MD:n mahdolliset edut arvioimalla parannusta maksan steatoosiin verrattuna.
- Analyysi polyfenoleista, jotka rikastivat EVOO:n vaikutuksia perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) geeniekspressioon, tutkivat niiden mahdollista käyttöä diagnostisena ja terapeuttisena vasteena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurelio Seidita, MD
- Puhelinnumero: +390916554710
- Sähköposti: aurelio.seidita@unipa.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maurizio Soresi, MD
- Puhelinnumero: +390916554710
- Sähköposti: maurizio.soresi@unipa.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90127
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurelio Seidita, MD
- Puhelinnumero: +390916554710
- Sähköposti: aurelio.seidita@unipa.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Soresi, MD
- Puhelinnumero: +390916554710
- Sähköposti: maurizio.soresi@unipa.it
-
Alatutkija:
- Lydia Giannitrapani, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- metabolisen oireyhtymän diagnoosi tarkistettujen NCEP ATP III -kriteerien mukaisesti; kolme tai useampi seuraavista viidestä kriteeristä täyttyy: vyötärön ympärysmitta yli 102 cm/40 tuumaa (miehet) tai 88 cm/35 tuumaa (naiset), verenpaine yli 130/85 mmHg, paaston triglyseriditaso yli 150 mg/dl, paasto korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitaso alle 40 mg/dl (miehet) tai 50 mg/dl (naiset) ja paastoverensokeri yli 100 mg/dl.
- Hepatiitti B -viruksen (HBV) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) negatiivisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholin nauttiminen (>30 g/vrk miehillä ja >20 g/vrk naisilla);
- akuutti tai krooninen maksan ja/tai sydämen vajaatoiminta;
- akuutti tai krooninen munuaissairaus (G4-vaiheen munuaistauti: Parantuvat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) tarkistettu luokitus, glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2);
- kasvaimet;
- autoimmuunisairaudet tai akuutit ja krooniset tulehdussairaudet;
- akuutit tai krooniset tartuntataudit;
- raskaus ja/tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: EVOO-polyfenoleja rikastettu
Viisitoista metabolista oireyhtymää sairastavaa potilasta otetaan satunnaisesti mukaan joka vuosi (3 vuoden tutkimus suunnitteilla), ja heidän Välimeren ruokavalioonsa lisätään päivittäin 40 ml terveitä polyfenoleja, jotka on rikastettu EVOO:lla kuuden kuukauden ajan.
|
40 ml:n päivittäinen lisäys terveellisiä polyfenoleja rikastettuja EVOO:ta Välimeren ruokavalioon 6 kuukauden ajan
|
Placebo Comparator: EVOO standardi
Viisitoista metabolista oireyhtymää sairastavaa potilasta otetaan satunnaisesti mukaan joka vuosi (3 vuoden tutkimus suunnitteilla), ja heidän välimerelliseen ruokavalioonsa lisätään 40 ml päivittäin EVOO:ta kuuden kuukauden ajan.
|
40 ml päivittäisen EVOO:n lisäys Välimeren ruokavalioon 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polyfenoleilla rikastetun EVOO-MD:n aiheuttama glykeemisen kontrollin muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Glykoituneen hemoglobiinin tilastollisesti merkitsevä muutos (p<0,05) lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen loppuun (T1).
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
EVOO-MD:n polyfenolien aiheuttama muutos insuliiniresistenssissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos (p<0,05) lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen loppuun (T1) (HOMA-IR) -indeksissä.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Polyfenoleilla rikastetun EVOO-MD:n aiheuttama muutos suuritiheyksisten lipoproteiinien tasoissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos (p < 0,05) lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen loppuun (T1) korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) tasoissa.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Rikastettujen polyfenolien aiheuttama muutos triglyseriditasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Tilastollisesti merkitsevä triglyseridipitoisuuden muutos (p<0,05) lähtötasosta (T0) toimenpiteen loppuun (T1).
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Polyfenoleilla rikastetun EVOO-MD:n indusoima tulehdusparametrin tuumorinekroositekijän (TNF)-a:n muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos (p<0,05) lähtötasosta (T0) toimenpiteen loppuun (T1) TNF-α-tasoissa.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Polyfenoleilla rikastetun EVOO-MD:n aiheuttama tulehdusparametrin muutos interleukiini (IL)-6.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Tuumorinekroositekijän IL-6-tasojen tilastollisesti merkitsevä muutos (p<0,05) lähtötilanteesta (T0) intervention loppuun (T1).
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polyfenoleilla rikastetun EVOO-MD:n aiheuttama muutos maksan steatoosi-ultraäänikuviossa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen loppuun (T1) maksan ultraäänirasvakuviossa ultraäänitutkimuksella.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Polyfenoleilla rikastetun EVOO-MD:n aiheuttama muutos viskeraalisen rasvan paksuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Viskeraalisen rasvan paksuuden tilastollisesti merkitsevä muutos (p<0,05) lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen loppuun (T1) ultraäänitutkimuksella.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Polyfenoleilla rikastetun EVOO-MD:n aiheuttama muutos kaulavaltimon intima-median paksuudessa (cIMT).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos (p < 0,05) lähtötilanteesta (T0) cIMT:n interventioon (T1) ultraäänitutkimuksella.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Polyfenoleilla rikastetun EVOO-MD:n aiheuttama muutos endoteelin toimintahäiriössä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Tilastollisesti merkitsevä muutos (p < 0,05) lähtötilanteesta (T0) intervention loppuun (T1) endoteelin toimintahäiriössä virtausvälitteisellä olkapäävaltimon laajennustekniikalla.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
EVOO:n vaikutukset PBMC-stressivasteen geeniekspressioon
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Tumaproteiini 1:n (NUPR1) ilmentymisen tilastollisesti merkitsevä muutos (p < 0,05) lähtötilanteesta (T0) intervention loppuun (T1)
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
EVOO vaikuttaa PBMC-lipidiaineenvaihdunnan geeniekspressioon
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Asetyylikoentsyymi A -karboksylaasi 1:n (ACC1) ilmentymisen tilastollisesti merkitsevä muutos (p < 0,05) perustasosta (T0) toimenpiteen loppuun (T1).
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maurizio Soresi, MD, maurizio.soresi@unipa.it
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Riboli E, Kaaks R. The EPIC Project: rationale and study design. European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition. Int J Epidemiol. 1997;26 Suppl 1:S6-14. doi: 10.1093/ije/26.suppl_1.s6.
- Schwingshackl L, Christoph M, Hoffmann G. Effects of Olive Oil on Markers of Inflammation and Endothelial Function-A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7651-75. doi: 10.3390/nu7095356.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Grundy SM, Cleeman JI, Daniels SR, Donato KA, Eckel RH, Franklin BA, Gordon DJ, Krauss RM, Savage PJ, Smith SC Jr, Spertus JA, Costa F; American Heart Association; National Heart, Lung, and Blood Institute. Diagnosis and management of the metabolic syndrome: an American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute Scientific Statement. Circulation. 2005 Oct 25;112(17):2735-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404. Epub 2005 Sep 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Oct 25;112(17):e297. Circulation. 2005 Oct 25;112(17):e298.
- Pastor R, Bouzas C, Tur JA. Beneficial effects of dietary supplementation with olive oil, oleic acid, or hydroxytyrosol in metabolic syndrome: Systematic review and meta-analysis. Free Radic Biol Med. 2021 Aug 20;172:372-385. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2021.06.017. Epub 2021 Jun 18.
- Jimenez-Torres J, Alcala-Diaz JF, Torres-Pena JD, Gutierrez-Mariscal FM, Leon-Acuna A, Gomez-Luna P, Fernandez-Gandara C, Quintana-Navarro GM, Fernandez-Garcia JC, Perez-Martinez P, Ordovas JM, Delgado-Lista J, Yubero-Serrano EM, Lopez-Miranda J. Mediterranean Diet Reduces Atherosclerosis Progression in Coronary Heart Disease: An Analysis of the CORDIOPREV Randomized Controlled Trial. Stroke. 2021 Nov;52(11):3440-3449. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.033214. Epub 2021 Aug 10. Erratum In: Stroke. 2021 Nov;52(11):e754.
- Patti AM, Carruba G, Cicero AFG, Banach M, Nikolic D, Giglio RV, Terranova A, Soresi M, Giannitrapani L, Montalto G, Stoian AP, Banerjee Y, Rizvi AA, Toth PP, Rizzo M. Daily Use of Extra Virgin Olive Oil with High Oleocanthal Concentration Reduced Body Weight, Waist Circumference, Alanine Transaminase, Inflammatory Cytokines and Hepatic Steatosis in Subjects with the Metabolic Syndrome: A 2-Month Intervention Study. Metabolites. 2020 Oct 2;10(10):392. doi: 10.3390/metabo10100392.
- Gaforio JJ, Visioli F, Alarcon-de-la-Lastra C, Castaner O, Delgado-Rodriguez M, Fito M, Hernandez AF, Huertas JR, Martinez-Gonzalez MA, Menendez JA, Osada J, Papadaki A, Parron T, Pereira JE, Rosillo MA, Sanchez-Quesada C, Schwingshackl L, Toledo E, Tsatsakis AM. Virgin Olive Oil and Health: Summary of the III International Conference on Virgin Olive Oil and Health Consensus Report, JAEN (Spain) 2018. Nutrients. 2019 Sep 1;11(9):2039. doi: 10.3390/nu11092039.
- Sayon-Orea C, Razquin C, Bullo M, Corella D, Fito M, Romaguera D, Vioque J, Alonso-Gomez AM, Warnberg J, Martinez JA, Serra-Majem L, Estruch R, Tinahones FJ, Lapetra J, Pinto X, Tur JA, Lopez-Miranda J, Bueno-Cavanillas A, Delgado-Rodriguez M, Matia-Martin P, Daimiel L, Sanchez VM, Vidal J, Vazquez C, Ros E, Ruiz-Canela M, Sorli JV, Castaner O, Fiol M, Navarrete-Munoz EM, Aros F, Gomez-Gracia E, Zulet MA, Sanchez-Villegas A, Casas R, Bernal-Lopez R, Santos-Lozano JM, Corbella E, Bouzas C, Garcia-Arellano A, Basora J, Asensio EM, Schroder H, Monino M, Garcia de la Hera M, Tojal-Sierra L, Toledo E, Diaz-Lopez A, Goday A, Salas-Salvado J, Martinez-Gonzalez MA. Effect of a Nutritional and Behavioral Intervention on Energy-Reduced Mediterranean Diet Adherence Among Patients With Metabolic Syndrome: Interim Analysis of the PREDIMED-Plus Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 15;322(15):1486-1499. doi: 10.1001/jama.2019.14630.
- Jurado-Ruiz E, Varela LM, Luque A, Berna G, Cahuana G, Martinez-Force E, Gallego-Duran R, Soria B, de Roos B, Romero Gomez M, Martin F. An extra virgin olive oil rich diet intervention ameliorates the nonalcoholic steatohepatitis induced by a high-fat "Western-type" diet in mice. Mol Nutr Food Res. 2017 Mar;61(3). doi: 10.1002/mnfr.201600549. Epub 2016 Dec 13.
- Saibandith B, Spencer JPE, Rowland IR, Commane DM. Olive Polyphenols and the Metabolic Syndrome. Molecules. 2017 Jun 29;22(7):1082. doi: 10.3390/molecules22071082.
- Mirabelli M, Chiefari E, Arcidiacono B, Corigliano DM, Brunetti FS, Maggisano V, Russo D, Foti DP, Brunetti A. Mediterranean Diet Nutrients to Turn the Tide against Insulin Resistance and Related Diseases. Nutrients. 2020 Apr 12;12(4):1066. doi: 10.3390/nu12041066.
- Yubero-Serrano EM, Lopez-Moreno J, Gomez-Delgado F, Lopez-Miranda J. Extra virgin olive oil: More than a healthy fat. Eur J Clin Nutr. 2019 Jul;72(Suppl 1):8-17. doi: 10.1038/s41430-018-0304-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASMS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset EVOO-polyfenoleja rikastettu
-
Staar Surgical CompanyValmisLikinäköisyys | Likinäköinen astigmatismiYhdysvallat
-
Akili Interactive Labs, Inc.ValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusYhdysvallat
-
Akili Interactive Labs, Inc.ValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusYhdysvallat
-
Staar Surgical CompanyValmis
-
Akili Interactive Labs, Inc.Valmis
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan aneurysma, rintakehäAlankomaat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterLopetettuPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Medtronic CardiovascularValmis
-
Oticon MedicalValmisKuulon heikkeneminen, sisäkorva | Akustisen hermon neuroomaRanska