신장이식에 대한 후회의 평가 (DONOR)
미래의 신장 이식 수혜자 코호트의 결정 후회: DONOR 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- CHU Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 릴 대학 병원의 신장 이식
- 이식 후 28일 후 기능성 신장 이식편
제외 기준:
- 이전 기타 고형 장기 이식
- 결합 이식(예: 신장 및 간)
- 인지 장애
- 프랑스어 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 이식 수혜자 집단
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DRS는 0에서 100 사이의 점수(0 = 후회 없음)에서 결정 후회를 평가하는 5개 항목을 포함하는 자가 관리 설문지입니다. 이 척도는 특정 삶의 질 설문지인 ReTransQoL과 관련이 있습니다. 설문지는 이식 후 1, 3, 6 및 12개월에 관리됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 12개월 후 결정적 후회, 결정적 후회 척도에서 30점 이상으로 정의됨
기간: 이식 후 12개월에
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결정적 후회 척도는 다양한 관점에서 후회의 개념을 다루는 5가지 항목으로 구성됩니다. 환자는 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 각 항목에 응답하도록 요청받습니다. 결정적 후회 척도의 결과는 0에서 100까지의 점수로 변환되며 값은 5의 배수로 증가합니다. 점수 0은 후회가 없음을 의미합니다. DRE 점수의 세 가지 범주가 만들어졌습니다. 후회 없음(점수 = 0), 낮은 후회(5~25점), 보통에서 높은 후회(점수 ≥ 30) |
이식 후 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 삶의 질 척도(ReTransQoL)
기간: 이식 후 1, 3, 6, 12개월에
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ReTransQoL(신장 이식 삶의 질) 설문지는 삶의 질 관련 설문지로, 신장 이식 수용자를 위해 특별히 개발되었으며 Gentile 등이 개발했습니다. 2008년(Gentile et al, Health Qual Life Outcomes, 2008).
신체 건강, 의료, 이식 상실에 대한 두려움, 치료 및 정신 건강의 5개 차원으로 나누어진 49개 항목으로 구성됩니다.
그 결과 0에서 100까지의 삶의 질 점수가 나옵니다(0은 가장 낮은 삶의 질 점수임).
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이식 후 1, 3, 6, 12개월에
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결정적 후회 척도를 사용한 신장 이식 후 시간 경과에 따른 결정적 후회의 변화
기간: 이식 후 1, 3, 6, 12개월에
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결정적 후회 척도는 다양한 관점에서 후회의 개념을 다루는 5가지 항목으로 구성됩니다. 환자는 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 각 항목에 응답하도록 요청받습니다. 결정적 후회 척도의 결과는 0에서 100까지의 점수로 변환되며 값은 5의 배수로 증가합니다. 점수 0은 후회가 없음을 의미합니다. DRE 점수의 세 가지 범주가 만들어졌습니다. 후회 없음(점수 = 0), 낮은 후회(5~25점), 보통에서 높은 후회(점수 ≥ 30) |
이식 후 1, 3, 6, 12개월에
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신장 이식 12개월 후 결정적 후회 척도에서 ≥30점으로 정의되는 결정적 후회에 대한 생물학적, 심리적 및 사회학적 위험 요인 식별
기간: 기준선과 12개월 추적 기간 동안.
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결정적 후회 척도는 다양한 관점에서 후회의 개념을 다루는 5가지 항목으로 구성됩니다. 환자는 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 각 항목에 응답하도록 요청받습니다. 결정적 후회 척도의 결과는 0에서 100까지의 점수로 변환되며 값은 5의 배수로 증가합니다. 점수 0은 후회가 없음을 의미합니다. DRE 점수의 세 가지 범주가 만들어졌습니다. 후회 없음(점수 = 0), 낮은 후회(5~25점), 보통에서 높은 후회(점수 ≥ 30) |
기준선과 12개월 추적 기간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehdi Maanaoui, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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