腎移植の後悔の評価 (DONOR)
腎移植レシピエントの前向きコホートにおける決定的後悔：DONOR研究
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mehdi Maanaoui, MD
- 電話番号：+33 0320445962
- メール：mehdi.maanaoui@chru-lille.fr
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59000
- 募集
- CHU Lille
-
コンタクト：
- Mehdi MAANAOUI, MD
- メール：mehdi.maanaoui@chu-lille.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- リール大学病院での腎移植
- 移植後28日後の機能性腎移植
除外基準:
- 以前の他の固形臓器移植
- 複合移植（腎臓と肝臓など）
- 認知障害
- フランス語力不足
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腎移植レシピエントのコホート
|
DRS は、0 から 100 までのスコア (0 = 後悔なし) で決定した後悔を評価する 5 項目を含む自己管理型のアンケートです。この尺度は、特定の生活の質に関するアンケートである ReTransQoL に関連付けられています。 アンケートは、移植後 1、3、6、および 12 か月で管理されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
-腎移植後12か月での決定的後悔、決定的後悔尺度で30以上のスコアとして定義されます
時間枠：移植後12ヶ月で
|
決定的後悔のスケールは、さまざまな観点から後悔の概念に対処する 5 つの項目で構成されています。 患者は、5 点のリッカート型尺度を使用して各項目に回答するよう求められます。 決定的後悔尺度の結果は、0 から 100 までのスコアに変換され、値は 5 の倍数で増加します。0 のスコアは、後悔がないことを意味します。 DRE スコアの 3 つのカテゴリが作成されました: 後悔なし (スコア = 0)、後悔が少ない (スコア 5 ～ 25)、後悔が中程度から高度 (スコア ≥ 30)。 |
移植後12ヶ月で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特定の生活の質のスケール (ReTransQoL)
時間枠：移植後1、3、6、12ヶ月
|
ReTransQoL (腎移植の生活の質) アンケートは、生活の質に関連するアンケートであり、腎臓移植レシピエントに固有であり、Gentile et al. によって開発されました。 2008 年 (Gentile et al、Health Qual Life Outcomes、2008 年)。
それは 49 の項目で構成され、身体の健康、医療、移植片を失うことへの恐怖、治療、精神の健康の 5 つの側面に分かれています。
これにより、0 から 100 までの QOL スコアが得られます (0 が QOL スコアの最低値です)。
|
移植後1、3、6、12ヶ月
|
|
意思決定後悔スケールを使用した、腎移植後の経時的な意思決定後悔の変化
時間枠：移植後1、3、6、12ヶ月
|
決定的後悔のスケールは、さまざまな観点から後悔の概念に対処する 5 つの項目で構成されています。 患者は、5 点のリッカート型尺度を使用して各項目に回答するよう求められます。 決定的後悔尺度の結果は、0 から 100 までのスコアに変換され、値は 5 の倍数で増加します。0 のスコアは、後悔がないことを意味します。 DRE スコアの 3 つのカテゴリが作成されました: 後悔なし (スコア = 0)、後悔が少ない (スコア 5 ～ 25)、後悔が中程度から高度 (スコア ≥ 30)。 |
移植後1、3、6、12ヶ月
|
|
腎移植後 12 か月での決定的後悔の生物学的、心理的、社会学的危険因子の特定。これは、決定的後悔尺度で 30 以上のスコアとして定義されます。
時間枠：ベースライン時、および 12 か月の追跡期間中。
|
決定的後悔のスケールは、さまざまな観点から後悔の概念に対処する 5 つの項目で構成されています。 患者は、5 点のリッカート型尺度を使用して各項目に回答するよう求められます。 決定的後悔尺度の結果は、0 から 100 までのスコアに変換され、値は 5 の倍数で増加します。0 のスコアは、後悔がないことを意味します。 DRE スコアの 3 つのカテゴリが作成されました: 後悔なし (スコア = 0)、後悔が少ない (スコア 5 ～ 25)、後悔が中程度から高度 (スコア ≥ 30)。 |
ベースライン時、および 12 か月の追跡期間中。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mehdi Maanaoui, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。