진행성 간세포 암종 치료에서 수루파티닙 단독 또는 항-PD-1 mAb와 병용

포함 기준:

• 1. 18세부터 75세까지. 2.고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST, 버전 1.1)에 의해 정의된 측정 또는 평가 가능한 질병 상태를 가졌습니다. 코호트 A: 이전의 표준 1차 요법에 실패하고 기존 요법을 견딜 수 없거나 거부할 수 없는 진행성 간세포 암종 환자.

코호트 B: 이전에 표준 sencond-line 요법에 실패한 진행성 간세포 암종 환자는 기존 요법을 견딜 수 없거나 거부할 수 없습니다.

3.적절한 간, 신장, 심장, 혈액학적 기능(헤모글로빈 ≥80g/L, 혈소판 ≥ 80×10^9/L, 호중구 ≥ 1.5×10^9/L, 총 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 이내( ULN), ALT 및 AST≤2.5× ULN(간 전이인 경우, 혈청 트랜스아미나제 ≤5 x ULN), 혈청 크레아틴 ≤ 1.5 x ULN, 크레아티닌 청소율 > 50ml/min).

4. 등록 전 마지막 항종양 치료(수술, 화학 요법, 방사선 요법, 생물 요법 또는 내분비 요법) 후 최소 4주.

5.기대 수명이 3개월 이상이었습니다. 6.Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS)가 0, 1 또는 2였습니다.

7. 서명된 동의서.

제외 기준:

• 1. 과거에 또는 동시에 다른 악성 종양 (IB 또는 자궁 경부의 이미 완치 기간, 낮은 수준의 비 침습적 기저 세포 또는 편평 세포 암, 완전 관해 (CR) 달성> 10 년 유방암, 완전 관해 달성 (CR) > 10년의 악성 흑색종, 완전 관해 획득(CR) > 5년(다른 악성 종양 제외).

  2.임산부 또는 수유부 여성 환자. 3. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요하거나 조절되지 않는 심장 질환의 병력이 있었습니다. (1) 심근 경색. (2)협심증.(3)울혈 뉴욕 심장 협회(NYHA)의 등급 2 이상의 심부전.(4)심실 지속적인 치료가 필요한 부정맥.(5)상심실 조절되지 않는 심방 세동을 포함한 부정맥.

  4. 환자는 정신 장애가 있었고 연구원은 환자가 이 연구에서 가능한 합병증을 완전히 또는 완전히 이해하지 못했다고 믿었습니다.

  5. HIV 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환 또는 장기 이식 병력을 포함한 면역결핍 병력이 있는 경우.

  6. 본 연구에 사용된 약물에 대해 내약성이 없거나 알레르기 반응이 있을 수 있는 자. 7.최근 1개월 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여한 자. 8. 연구에 부적합하다고 판단되는 기타 요인.