Surufatinib alene eller kombineret med anti-PD-1 mAb i behandlingen af ​​avanceret hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

• 1. 18 år til 75 år. 2. Havde en sygdomsstatus, der var målbar eller evaluerbar som defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST, version 1.1): Kohorte A: patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom, som havde svigtet tidligere standard førstelinjebehandling og ikke kunne tolerere eller afvise eksisterende behandlinger.

Kohorte B: patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom, som tidligere havde svigtet standard sencond-line terapi, kunne ikke tolerere eller afvise eksisterende behandlinger.

3. Tilstrækkelige lever-, nyre-, hjerte- og hæmatologiske funktioner (hæmoglobin ≥80g/L, blodplader ≥ 80×10^9/L, neutrofiler ≥ 1,5×10^9/L, total bilirubin inden for 1,5×den øvre grænse for normal( ULN), ALT og AST≤2,5×den ULN (Hvis levermetastaser, serumtransaminase ≤5×ULN), serumkreatin ≤ 1,5 x ULN, kreatininclearance-hastighed > 50 ml/min.

4.Mindst 4 uger efter den sidste antitumorbehandling (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, bioterapi eller endokrin terapi) før indskrivning.

5. Havde en forventet levetid på mindst 3 måneder. 6. Havde en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0, 1 eller 2.

7.Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tidligere eller samtidig med andre ondartede tumorer (allerede helbredelsesperiode for IB eller livmoderhalskræft, lavere niveauer af ikke-invasiv basalcelle- eller pladecellekræft, opnå fuldstændig remission (CR) > 10 år med brystkræft, opnå fuldstændig remission (CR) > 10 år med malignt melanom, opnå fuldstændig remission (CR) > 5 år med undtagelse af andre maligne tumorer).

  2.Gravide eller ammende kvindelige patienter. 3. Havde en historie med klinisk signifikant eller ukontrolleret hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til: (1) Myokardieinfarkt. (2)Angina.(3)Kongestiv hjertesvigt over grad 2 af New York Heart Association (NYHA).(4)Ventrikulær arytmier, der kræver kontinuerlig behandling.(5)Supraventrikulær arytmier, herunder ukontrolleret atrieflimren.

  4. Patienterne havde psykiske lidelser, og forskerne mente, at patienterne ikke helt eller fuldt ud kunne forstå de mulige komplikationer i denne undersøgelse.

  5. Har en historie med immundefekt, herunder: HIV-positive eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation.

  6. Dem, der ikke kan tåle eller kan være allergiske over for de lægemidler, der er brugt i denne undersøgelse. 7.Deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for den seneste 1 måned. 8.Andre faktorer, der anses for uegnede til undersøgelsen.