Surufatinib solo o combinado con mAb anti-PD-1 en el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado

Criterios de inclusión:

• 1. 18 años a 75 años. 2.Tenía un estado de enfermedad que era medible o evaluable según lo definido por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST, versión 1.1): Cohorte A: pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado que habían fracasado con la terapia de primera línea estándar anterior y no podían tolerar o rechazar las terapias existentes.

Cohorte B: pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado que previamente habían fracasado con la terapia estándar de segunda línea, no podían tolerar o rechazar las terapias existentes.

3. Funciones hepáticas, renales, cardíacas y hematológicas adecuadas (hemoglobina ≥ 80 g/L, plaquetas ≥ 80 × 10 ^ 9/L, neutrófilos ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, bilirrubina total dentro de 1,5 × el límite superior normal ( ULN), ALT y AST≤2.5×el ULN (si hay metástasis hepáticas, transaminasa sérica ≤ 5 × el ULN), creatina sérica ≤ 1,5 x ULN, tasa de aclaramiento de creatinina > 50 ml/min).

4. Al menos 4 semanas después del último tratamiento antitumoral (cirugía, quimioterapia, radioterapia, bioterapia o terapia endocrina) antes de la inscripción.

5. Tener una esperanza de vida de al menos 3 meses. 6.Tenía un estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.

7.Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• 1. En el pasado o al mismo tiempo con otros tumores malignos (ya período de curación de IB o cervical, niveles más bajos de cáncer de células escamosas o basocelular no invasivo, obtener remisión completa (RC)> 10 años de cáncer de mama, obtener remisión completa (RC) > 10 años de melanoma maligno, obtener remisión completa (RC) > 5 años excepto de otros tumores malignos).

  2. Pacientes mujeres embarazadas o lactantes. 3. Tenía antecedentes de enfermedad cardíaca clínicamente significativa o no controlada, incluidos, entre otros: (1) Infarto de miocardio. (2) Angina. (3) Congestiva insuficiencia cardíaca superior al grado 2 de la New York Heart Association (NYHA).(4)Ventricular arritmias que requieren tratamiento continuo.(5)Supraventricular arritmias, incluida la fibrilación auricular no controlada.

  4. Los pacientes tenían trastornos mentales, y los investigadores creían que los pacientes no podían comprender total o completamente las posibles complicaciones en este estudio.

  5. Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluidos: VIH positivo u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos.

  6. Aquellos que no pueden tolerar o pueden ser alérgicos a los medicamentos utilizados en este estudio. 7. Participó en ensayos clínicos de otros medicamentos en el último mes. 8. Otros factores que se consideren inadecuados para el estudio.