Surufatinib alleen of gecombineerd met anti-PD-1 mAb bij de behandeling van gevorderd hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

• 1. 18 jaar tot 75 jaar. 2. Had een meetbare of evalueerbare ziektestatus zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST, versie 1.1): Cohort A: patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom bij wie eerdere standaard eerstelijnstherapie niet was aangeslagen en bestaande therapieën niet konden verdragen of afwijzen.

Cohort B: patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom bij wie eerder standaard tweedelijnstherapie niet was aangeslagen, konden bestaande therapieën niet verdragen of afwijzen.

3. Adequate lever-, nier-, hart- en hematologische functies (hemoglobine ≥80g/L, bloedplaatjes ≥ 80×10^9/L, neutrofielen ≥ 1,5×10^9/L, totaal bilirubine binnen 1,5× de bovengrens van normaal( ULN), ALT en AST≤2,5×de ULN (bij levermetastasen, serumtransaminase ≤ 5 x de ULN), serumcreatine ≤ 1,5 x ULN, creatinineklaringssnelheid > 50 ml/min).

4. Minstens 4 weken na de laatste antitumorbehandeling (chirurgie, chemotherapie, radiotherapie, biotherapie of endocriene therapie) voor inschrijving.

5. Had een levensverwachting van minimaal 3 maanden. 6. Had een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) van 0, 1 of 2.

7. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• 1. In het verleden of tegelijkertijd met andere kwaadaardige tumoren (reeds genezingsperiode van IB of baarmoederhals, lagere niveaus van niet-invasieve basaalcel- of plaveiselcelkanker, volledige remissie (CR) verkrijgen> 10 jaar borstkanker, volledige remissie verkrijgen (CR) > 10 jaar maligne melanoom, verkrijg volledige remissie (CR) > 5 jaar behalve andere kwaadaardige tumoren).

  2. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten. 3. Had een voorgeschiedenis van klinisch significante of ongecontroleerde hartaandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot: (1) Myocardinfarct. (2) Angina. (3) Congestief hartfalen boven graad 2 van de New York Heart Association (NYHA).(4)Ventriculair aritmieën die continue behandeling vereisen. (5) Supraventriculair aritmieën, waaronder ongecontroleerde atriale fibrillatie.

  4. De patiënten hadden psychische stoornissen en de onderzoekers waren van mening dat de patiënten de mogelijke complicaties in deze studie niet volledig of volledig konden begrijpen.

  5. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie hebben, waaronder: HIV-positief of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie.

  6.Degenen die de geneesmiddelen die in dit onderzoek zijn gebruikt niet kunnen verdragen of er allergisch voor kunnen zijn. 7. Deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen in de afgelopen 1 maand. 8. Andere factoren die ongeschikt worden geacht voor het onderzoek.