Surufatinib alene eller kombinert med anti-PD-1 mAb i behandling av avansert hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

• 1. 18 år til 75 år. 2. Hadde en sykdomsstatus som var målbar eller evaluerbar som definert av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST, versjon 1.1): Kohort A: pasienter med avansert hepatocellulært karsinom som hadde sviktet tidligere standard førstelinjebehandling og ikke kunne tolerere eller avvise eksisterende terapier.

Kohort B: pasienter med avansert hepatocellulært karsinom som tidligere hadde mislyktes med standard sencond-line terapi, kunne ikke tolerere eller avvise eksisterende terapier.

3. Tilstrekkelige lever-, nyre-, hjerte- og hematologiske funksjoner (hemoglobin ≥80g/L, blodplater ≥ 80×10^9/L, nøytrofiler ≥ 1,5×10^9/L, total bilirubin innenfor 1,5×den øvre normalgrense( ULN), ALT og AST≤2,5×the ULN (Hvis levermetastaser, serumtransaminase≤5×ULN), serumkreatin ≤ 1,5 x ULN, kreatininclearance rate > 50ml/min).

4.Minst 4 uker etter siste antitumorbehandling (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi eller endokrin terapi) før innskrivning.

5. Hadde en forventet levetid på minst 3 måneder. 6. Hadde en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0, 1 eller 2.

7.Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Tidligere eller samtidig med andre ondartede svulster (allerede kurert periode med IB eller cervical, lavere nivåer av ikke-invasiv basalcelle- eller plateepitelkreft, oppnå fullstendig remisjon (CR) > 10 år med brystkreft, oppnå fullstendig remisjon (CR) > 10 år med malignt melanom, oppnå fullstendig remisjon (CR) > 5 år bortsett fra andre ondartede svulster).

  2. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter. 3. Hadde en historie med klinisk signifikant eller ukontrollert hjertesykdom, inkludert men ikke begrenset til: (1) Hjerteinfarkt. (2)Angina.(3)Kongestiv hjertesvikt over grad 2 av New York Heart Association (NYHA).(4)Ventrikulær arytmier som krever kontinuerlig behandling.(5)Supraventrikulær arytmier, inkludert ukontrollert atrieflimmer.

  4. Pasientene hadde psykiske lidelser, og forskerne mente at pasientene ikke helt eller fullt ut kunne forstå mulige komplikasjoner i denne studien.

  5. Har en historie med immunsvikt, inkludert: HIV-positiv eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon.

  6.De som ikke tåler eller kan være allergiske mot stoffene som brukes i denne studien. 7. Deltatt i kliniske studier av andre legemidler i løpet av den siste 1 måneden. 8.Andre faktorer som anses som uegnet for studien.