Surufatinibe Sozinho ou Combinado com Anti-PD-1 mAb no Tratamento de Carcinoma Hepatocelular Avançado

Critério de inclusão:

• 1. 18 anos a 75 anos. 2. Tinha um estado de doença que era mensurável ou avaliável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST, versão 1.1): Coorte A: pacientes com carcinoma hepatocelular avançado que falharam na terapia padrão de primeira linha anterior e não puderam tolerar ou rejeitar as terapias existentes.

Coorte B: pacientes com carcinoma hepatocelular avançado que falharam anteriormente na terapia padrão de segunda linha, não puderam tolerar ou rejeitar as terapias existentes.

3. Funções hepáticas, renais, cardíacas e hematológicas adequadas (hemoglobina ≥80g/L, plaquetas ≥ 80×10^9/L, neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, bilirrubina total dentro de 1,5×o limite superior do normal( LSN), ALT e AST≤2,5×o LSN (se houver metástases hepáticas, transaminase sérica ≤5×o LSN), creatina sérica ≤ 1,5 x LSN, taxa de depuração de creatinina > 50ml/min).

4.Pelo menos 4 semanas após o último tratamento antitumoral (cirurgia, quimioterapia, radioterapia, bioterapia ou terapia endócrina) antes da inscrição.

5.Tinha uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses. 6. Teve um status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.

7. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• 1.No passado ou ao mesmo tempo com outros tumores malignos (período de cura já de IB ou cervical, níveis mais baixos de câncer não invasivo de células basais ou escamosas, obter remissão completa (CR) > 10 anos de câncer de mama, obter remissão completa (CR) > 10 anos de melanoma maligno, obter remissão completa (CR) > 5 anos, exceto de outros tumores malignos).

  2. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes. 3. Teve um histórico de doença cardíaca clinicamente significativa ou não controlada, incluindo, entre outros: (1) infarto do miocárdio. (2)Angina.(3)Congestiva insuficiência cardíaca acima do grau 2 da New York Heart Association (NYHA).(4) Ventricular arritmias que requerem tratamento contínuo.(5)Supraventricular arritmias, incluindo fibrilação atrial não controlada.

  4. Os pacientes tinham transtornos mentais, e os pesquisadores acreditavam que os pacientes não conseguiam entender total ou totalmente as possíveis complicações neste estudo.

  5.Têm histórico de imunodeficiência, incluindo: HIV positivo, ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou histórico de transplante de órgãos.

  6. Aqueles que não toleram ou podem ser alérgicos aos medicamentos usados ​​neste estudo. 7.Participou de ensaios clínicos de outras drogas no último 1 mês. 8.Outros fatores considerados inadequados para o estudo.