Surufatinib ensamt eller i kombination med anti-PD-1 mAb vid behandling av avancerad hepatocellulär karcinom

Inklusionskriterier:

• 1. 18 år till 75 år. 2. Hade en sjukdomsstatus som var mätbar eller utvärderbar enligt definitionen av svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST, version 1.1): Kohort A: patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom som misslyckats med tidigare standardbehandling och inte kunde tolerera eller avvisa befintliga behandlingar.

Kohort B: patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom som tidigare hade misslyckats med standardbehandlingen kunde inte tolerera eller avvisa befintliga terapier.

3. Tillräckliga lever-, njur-, hjärt- och hematologiska funktioner (hemoglobin ≥80g/L, trombocyter ≥80×10^9/L, neutrofiler ≥1,5×10^9/L, totalt bilirubin inom 1,5×den övre normalgränsen( ULN), ALT och AST≤2,5×the ULN (Om levermetastaser, serumtransaminas ≤5×ULN), serumkreatin ≤ 1,5 x ULN, kreatininclearance-hastighet > 50ml/min).

4.Minst 4 veckor efter den sista antitumörbehandlingen (kirurgi, kemoterapi, strålbehandling, bioterapi eller endokrin terapi) före inskrivning.

5. Hade en förväntad livslängd på minst 3 månader. 6. Hade en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0, 1 eller 2.

7. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• 1. Tidigare eller samtidigt med andra maligna tumörer (redan botad period av IB eller livmoderhalscancer, lägre nivåer av icke-invasiv basalcells- eller skivepitelcancer, erhåll fullständig remission (CR) > 10 år av bröstcancer, erhåll fullständig remission (CR) > 10 år av malignt melanom, erhåll fullständig remission (CR) > 5 år förutom andra maligna tumörer).

  2.Gravida eller ammande kvinnliga patienter. 3. Hade en historia av kliniskt signifikant eller okontrollerad hjärtsjukdom, inklusive men inte begränsat till: (1) Hjärtinfarkt. (2)Angina.(3)Kongestiv hjärtsvikt över grad 2 av New York heart Association (NYHA).(4)Ventrikulär arytmier som kräver kontinuerlig behandling.(5)Supraventrikulära arytmier, inklusive okontrollerat förmaksflimmer.

  4. Patienterna hade psykiska störningar och forskarna trodde att patienterna inte helt eller fullt kunde förstå de möjliga komplikationerna i denna studie.

  5. Har en historia av immunbrist, inklusive: HIV-positiva eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation.

  6.De som inte kan tolerera eller kan vara allergiska mot de läkemedel som används i denna studie. 7. Deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel under den senaste 1 månaden. 8.Andra faktorer som anses olämpliga för studien.