Surufatinibi yksinään tai yhdistettynä anti-PD-1-mAb:n kanssa pitkälle edenneen hepatosellulaarisen karsinooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. 18-75 vuotta. 2. Sinulla oli sairaustila, joka oli mitattavissa tai arvioitavissa kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST, versio 1.1) mukaisesti: Kohortti A: potilaat, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma ja jotka eivät olleet onnistuneet saamaan aiempaa perushoitoa ja jotka eivät voineet sietää tai hylätä olemassa olevia hoitoja.

Kohortti B: potilaat, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma ja jotka eivät aiemmin olleet epäonnistuneet tavallisessa toisen linjan hoidossa, eivät voineet sietää tai hylätä olemassa olevia hoitoja.

3. Riittävät maksan, munuaisten, sydämen ja hematologiset toiminnot (hemoglobiini ≥80g/l, verihiutaleet ≥ 80×10^9/l, neutrofiilit ≥ 1,5×10^9/l, kokonaisbilirubiini 1,5× normaalin ylärajan sisällä ( ULN), ALT ja AST≤2,5× ULN (jos maksametastaaseja, seerumin transaminaasiarvot ≤ 5 × ULN), seerumin kreatiini ≤ 1,5 x ULN, kreatiniinin puhdistuma > 50 ml/min.

4. Vähintään 4 viikkoa viimeisestä kasvainten vastaisesta hoidosta (leikkaus, kemoterapia, sädehoito, bioterapia tai endokriininen hoito) ennen ilmoittautumista.

5. Elinajanodote oli vähintään 3 kuukautta. 6. East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) oli 0, 1 tai 2.

7. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Aiemmin tai samaan aikaan muiden pahanlaatuisten kasvaimien kanssa (IB tai kohdunkaulan jo parannusvaihe, noninvasiivisen tyvisolu- tai okasolusyövän alhaisempi taso, täydellinen remissio (CR) > 10 vuotta rintasyövästä, täydellinen remissio (CR) > 10 vuotta pahanlaatuista melanoomaa, saavuttaa täydellinen remissio (CR) > 5 vuotta paitsi muita pahanlaatuisia kasvaimia).

  2. Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat. 3. Sinulla on ollut kliinisesti merkittävä tai hallitsematon sydänsairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: (1) Sydäninfarkti. (2)Angina pectoris.(3)Congestive sydämen vajaatoiminta, joka on yli New Yorkin sydänyhdistyksen (NYHA) asteen 2.(4) Ventricular jatkuvaa hoitoa vaativat rytmihäiriöt.(5)Supraventrikulaarinen rytmihäiriöt, mukaan lukien hallitsematon eteisvärinä.

  4. Potilailla oli mielenterveysongelmia, ja tutkijat uskoivat, että potilaat eivät voineet täysin tai täysin ymmärtää tämän tutkimuksen mahdollisia komplikaatioita.

  5. Sinulla on ollut immuunikato, mukaan lukien: HIV-positiivinen tai muu hankittu tai synnynnäinen immuunipuutosairaus, tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto.

  6. Ne, jotka eivät siedä tässä tutkimuksessa käytettyjä lääkkeitä tai voivat olla allergisia niille. 7.Osallistunut muiden lääkkeiden kliinisiin kokeisiin viimeisen kuukauden aikana. 8. Muut tekijät, joita pidettiin tutkimukseen sopimattomina.