Surufatinib allein oder in Kombination mit Anti-PD-1-mAb bei der Behandlung des fortgeschrittenen hepatozellulären Karzinoms

Einschlusskriterien:

• 1. 18 Jahre bis 75 Jahre. 2. Hatte einen Krankheitsstatus, der messbar oder auswertbar war, wie in den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST, Version 1.1) definiert: Kohorte A: Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom, bei denen eine frühere Standard-Erstlinientherapie fehlgeschlagen war und bestehende Therapien nicht vertragen oder abgelehnt werden konnten.

Kohorte B: Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom, bei denen zuvor eine Standard-Second-Line-Therapie versagt hatte, bestehende Therapien nicht tolerieren oder ablehnen konnten.

3. Angemessene Leber-, Nieren-, Herz- und hämatologische Funktionen (Hämoglobin ≥ 80 g/l, Blutplättchen ≥ 80 × 10 ^ 9/l, Neutrophile ≥ 1,5 × 10 ^ 9/l, Gesamtbilirubin innerhalb von 1,5 × der Obergrenze des Normalwerts ( ULN), ALT und AST ≤ 2,5 × die ULN (bei Lebermetastasen, Serumtransaminase ≤ 5 x ULN), Serumkreatin ≤ 1,5 x ULN, Kreatinin-Clearance-Rate > 50 ml/min).

4. Mindestens 4 Wochen nach der letzten Antitumorbehandlung (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, Biotherapie oder endokrine Therapie) vor der Einschreibung.

5. hatte eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten. 6. Hatte einen Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2.

7.Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1.In der Vergangenheit oder gleichzeitig mit anderen bösartigen Tumoren (bereits Heilungsphase von IB oder Gebärmutterhalskrebs, niedrigere Niveaus von nichtinvasivem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, Erreichen einer vollständigen Remission (CR) > 10 Jahre Brustkrebs, Erreichen einer vollständigen Remission (CR) > 10 Jahre malignes Melanom, vollständige Remission erreichen (CR) > 5 Jahre außer bei anderen bösartigen Tumoren).

  2. Schwangere oder stillende Patientinnen. 3. hatte eine Vorgeschichte von klinisch signifikanten oder unkontrollierten Herzerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) Myokardinfarkt. (2)Angina.(3)Stauung Herzinsuffizienz über Grad 2 der New York Heart Association (NYHA).(4)Ventrikulär Arrhythmien, die eine kontinuierliche Behandlung erfordern.(5)Supraventrikulär Arrhythmien, einschließlich unkontrolliertem Vorhofflimmern.

  4. Die Patienten hatten psychische Störungen, und die Forscher glaubten, dass die Patienten die möglichen Komplikationen in dieser Studie nicht vollständig oder vollständig verstehen konnten.

  5. Haben Sie eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich: HIV-positiv oder andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheiten oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen.

  6. Diejenigen, die die in dieser Studie verwendeten Medikamente nicht vertragen oder allergisch darauf reagieren. 7.Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln innerhalb des letzten Monats. 8. Andere Faktoren, die für die Studie als ungeeignet erachtet werden.