Surufatinib seul ou associé à un mAb anti-PD-1 dans le traitement du carcinome hépatocellulaire avancé

Critère d'intégration:

• 1. 18 ans à 75 ans. 2. Avait un état pathologique mesurable ou évaluable tel que défini par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST, version 1.1) ： Cohorte A : patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé qui n'avaient pas répondu à un traitement de première ligne standard antérieur et qui ne pouvaient pas tolérer ou rejeter les traitements existants.

Cohorte B : patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé qui avaient précédemment échoué à un traitement standard de deuxième ligne, ne pouvaient pas tolérer ou rejeter les traitements existants.

3. Fonctions hépatiques, rénales, cardiaques et hématologiques adéquates (hémoglobine ≥ 80 g/L, plaquettes ≥ 80 × 10 ^ 9/L, neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, bilirubine totale à moins de 1,5 × la limite supérieure de la normale ( LSN), ALT et AST≤2,5×la LSN (si métastases hépatiques, transaminases sériques ≤ 5 x la LSN), créatine sérique ≤ 1,5 x LSN, clairance de la créatinine > 50 ml/min).

4. Au moins 4 semaines après le dernier traitement anti-tumoral (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, biothérapie ou hormonothérapie) avant l'inscription.

5. Avait une espérance de vie d'au moins 3 mois. 6. Avait un indice de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.

7.Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• 1. Dans le passé ou en même temps avec d'autres tumeurs malignes (période déjà guérie de l'IB ou du col de l'utérus, niveaux inférieurs de cancer basocellulaire ou épidermoïde non invasif, obtenir une rémission complète (CR) > 10 ans de cancer du sein, obtenir une rémission complète (RC) > 10 ans de mélanome malin, obtenir une rémission complète (RC) > 5 ans sauf autres tumeurs malignes).

  2. Patientes enceintes ou allaitantes. 3. Avait des antécédents de maladie cardiaque cliniquement significative ou non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter : (1) Infarctus du myocarde. (2) Angine. (3) Congestif insuffisance cardiaque au-dessus du grade 2 de la New York heart association (NYHA).(4) Ventriculaire arythmies nécessitant un traitement continu.(5)Supraventriculaire arythmies, y compris la fibrillation auriculaire incontrôlée.

  4. Les patients souffraient de troubles mentaux et les chercheurs pensaient que les patients ne pouvaient pas comprendre pleinement ou entièrement les complications possibles de cette étude.

  5. Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris : séropositif pour le VIH, ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou des antécédents de transplantation d'organes.

  6. Ceux qui ne tolèrent pas ou peuvent être allergiques aux médicaments utilisés dans cette étude. 7. Participation à des essais cliniques d'autres médicaments au cours du dernier mois. 8. Autres facteurs jugés inappropriés pour l'étude.