Surufatinib da solo o in combinazione con mAb anti-PD-1 nel trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato

Criterio di inclusione:

• 1. Da 18 a 75 anni. 2. Aveva uno stato di malattia misurabile o valutabile come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST, versione 1.1): Coorte A: pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato che avevano fallito la precedente terapia standard di prima linea e non potevano tollerare o rifiutare le terapie esistenti.

Coorte B: pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato che avevano precedentemente fallito la terapia standard di seconda linea, non potevano tollerare o rifiutare le terapie esistenti.

3. Adeguate funzioni epatiche, renali, cardiache ed ematologiche (emoglobina ≥80 g/L, piastrine ≥ 80×10^9/L, neutrofili ≥ 1,5×10^9/L, bilirubina totale entro 1,5×il limite superiore della norma ( ULN), ALT e AST≤2,5×i ULN (se metastasi epatiche, transaminasi sierica ≤5×ULN), creatina sierica ≤ 1,5 x ULN, velocità di clearance della creatinina > 50 ml/min).

4. Almeno 4 settimane dopo l'ultimo trattamento antitumorale (chirurgia, chemioterapia, radioterapia, bioterapia o terapia endocrina) prima dell'arruolamento.

5. Aveva un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi. 6. Aveva un performance status (PS) ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2.

7. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• 1.In passato o contemporaneamente ad altri tumori maligni (già periodo di cura di IB o cervicale, livelli inferiori di carcinoma basocellulare o squamocellulare non invasivo, ottenere la remissione completa (CR)> 10 anni di carcinoma mammario, ottenere la remissione completa (CR) > 10 anni di melanoma maligno, ottenere la remissione completa (CR) > 5 anni ad eccezione di altri tumori maligni).

  2. Pazienti donne in gravidanza o in allattamento. 3. Aveva una storia di cardiopatia clinicamente significativa o non controllata, incluso ma non limitato a: (1) Infarto del miocardio. (2) Angina. (3) Congestizia insufficienza cardiaca superiore al grado 2 della New York Heart Association (NYHA).(4) Ventricolare aritmie che richiedono un trattamento continuo.(5) Sopraventricolare aritmie, compresa la fibrillazione atriale incontrollata.

  4. I pazienti presentavano disturbi mentali e i ricercatori ritenevano che i pazienti non potessero comprendere appieno o completamente le possibili complicazioni in questo studio.

  5. Avere una storia di immunodeficienza, tra cui: HIV positivo, o altre malattie da immunodeficienza acquisite o congenite, o una storia di trapianto di organi.

  6. Coloro che non tollerano o possono essere allergici ai farmaci utilizzati in questo studio. 7. Ha partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci nell'ultimo mese. 8.Altri fattori ritenuti non idonei per lo studio.