- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05282693
마그네슘 보충의 에르고제닉 특성
2024년 5월 15일 업데이트: Christopher Bell
제안된 프로젝트의 목적은 마그네슘의 단기 식이 보충이 일련의 실험실 기반 운동 테스트 동안 성능을 향상시키고 장내 미생물을 유리하게 수정하며 골격근 미토콘드리아 기능을 증가시킬 것인지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마그네슘은 인체에서 네 번째로 풍부한 미네랄입니다.
신진대사 조절, 심혈관 기능, 면역 기능 및 신경계 작동을 포함하여 일상적인 생리 기능에 중요합니다.
생리학에서의 중요한 역할에 비추어 볼 때 정확한 메커니즘은 불분명하지만 마그네슘의 식이 보충제는 운동 능력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다.
제안된 연구의 초점은 마그네슘의 운동 효과, 내장 건강에 대한 잠재적 영향 및 골격근 기능을 개선하는 잠재적 능력입니다.
조사관은 지구력 훈련을 받은 성인의 운동/경쟁 인구를 연구할 것입니다.
이 그룹은 운동 능력을 향상시키기 위해 마그네슘을 사용하는 데 가장 관심이 많을 것입니다.
또한, 습관적으로 운동하는 사람만 모집하면 연구자가 일반적으로 앉아서 생활하는 사람들도 모집한 경우에 비해 참가자 간의 변동성이 줄어들 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경쟁적인 사이클리스트
- 지난 2년 동안 주당 최소 5일, 세션당 최소 30분 동안 운동한 성인 남성 및 여성(18-40세 포함).
- 미국 스포츠 의학 대학에서 정의한 "좋음"(성별 및 연령 조정)에 대한 최소 기준을 충족하는 최대 산소 섭취량(VO2max).
제외 기준:
- 12유도 운동 스트레스 테스트 중 운동 금기 사항 확인
- 지난 4주 동안 마그네슘 보충제 사용
- 임신 또는 모유 수유
- 격렬한 운동을 할 수 없음
- 신장 질환의 병력(이전 진단)
- 마그네슘, 아연 또는 마그네슘의 흡수를 감소시키는 기타 고용량 양이온을 함유하는 특정 속쓰림 및 GI/장 치료(완하제)와 같은 처방약 없이 완하제, 아연, 이뇨제, 양성자 펌프 억제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리마그
염화마그네슘(Regmag) 300mg을 함유한 액상 레몬 맛 음료를 9일 동안 매일 2회 섭취
|
레몬 향 액체에 용해된 ReMag 300mg
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 리막 위약
9일 동안 매일 두 번 섭취한 액상 레몬 맛 음료 플라시보 비교기.
|
레몬 맛 액체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타임 트라이얼 완료와 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
10km를 순환하는 데 걸리는 시간
|
개입 9일 후
|
|
플라시보에 대한 출력의 비교
기간: 개입 9일 후
|
30초 동안 순환
|
개입 9일 후
|
|
간접 열량계(VO2max)와 위약의 비교
기간: 개입 8일 후
|
표준 스트레스 테스트 중에 VO2 max가 측정됩니다.
|
개입 8일 후
|
|
젖산 역치와 위약의 비교
기간: 개입 8일 후
|
표준 스트레스 테스트 중에 젖산 역치가 측정됩니다.
|
개입 8일 후
|
|
미토콘드리아 기능과 위약의 비교
기간: 개입 8일 후
|
투과성 골격근에서 고해상도 미토콘드리아 호흡계를 통해 평가됨.
|
개입 8일 후
|
|
Shannon과 Faith의 대변 내 미생물군 다양성 점수와 위약의 비교
기간: 개입 9일 후,
|
16s 리보솜 리보핵산 미생물 프로파일링을 통해 평가됨
|
개입 9일 후,
|
|
클러스터링을 평가하기 위한 모든 대변 샘플에 대한 B-다양성 점수의 계산 및 지정
기간: 개입 9일 후
|
16s 리보솜 리보핵산 미생물 프로파일링을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
위약과 비교하여 치료 중 수집된 대변에서 차등적으로 풍부한 미생물총의 결정
기간: 개입 9일 후
|
16s 리보솜 리보핵산 미생물 프로파일링을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
위약에 대한 대변의 마커에 대한 풍부한 미생물총의 비교
기간: 개입 9일 후
|
선형 판별 분석을 통해 평가함 효과 크기 알고리즘
|
개입 9일 후
|
|
인간 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자와 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
인터페론 감마와 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
위약과 인터루킨 1 베타 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
인터루킨 2와 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
인터루킨 4와 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
인터루킨 5와 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
위약과 인터루킨 6 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
인터루킨 7과 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
인터루킨 8과 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
인터루킨 10과 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
인터루킨 12(p70)와 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
인터루킨 13과 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
종양 괴사 인자 알파와 위약 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
|
위약과 고감도 C 반응성 단백질의 비교
기간: 개입 9일 후
|
13-플렉스 인간 T 세포 사이토카인 패널을 통해 평가됨
|
개입 9일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1659
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .