- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05282693
Ergogena egenskaper hos magnesiumtillskott
15 maj 2023 uppdaterad av: Christopher Bell
Syftet med det föreslagna projektet är att avgöra om kortvarigt kosttillskott av magnesium kommer att förbättra prestationsförmågan under en serie labbbaserade träningstester, kommer att positivt modifiera tarmmikrobiotan och kommer att förstärka skelettmuskelns mitokondriella funktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Magnesium är det fjärde mest förekommande mineralet i människokroppen.
Det är avgörande för den dagliga fysiologiska funktionen inklusive reglering av metabolism, kardiovaskulär funktion, immunfunktion och nervsystemets funktion.
I ljuset av dess viktiga roll i fysiologi, har kosttillskott av magnesium påståtts förbättra atletisk prestation, även om den exakta mekanismen är oklar.
Fokus för den föreslagna studien är de ergogena effekterna av magnesium, dess potentiella inverkan på tarmhälsa och dess potentiella förmåga att förbättra skelettmuskelfunktionen.
Utredarna kommer att studera en atletisk/tävlingspopulation av uthållighetstränade vuxna.
Denna grupp är sannolikt mest intresserad av användningen av magnesium för att förbättra atletisk prestation.
Genom att enbart rekrytera vanliga motionärer minskar sannolikt variationen mellan deltagarna jämfört med om utredarna också hade rekryterat personer som vanligtvis är stillasittande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christopher Bell, PhD
- Telefonnummer: 970-491-7522
- E-post: christopher.bell@colostate.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laurie Biela
- Telefonnummer: 970-491-2242
- E-post: Laurie.Biela@colostate.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523-1582
- Rekrytering
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
Kontakt:
- Christopher Bell, PhD
- Telefonnummer: 970-491-7522
- E-post: christopher.bell@colostate.edu
-
Kontakt:
- Laurie M Biela, BS
- Telefonnummer: 970-491-2242
- E-post: Laurie.Biela@colostate.edu
-
Huvudutredare:
- Christopher Bell, PhD
-
Huvudutredare:
- Tiffany Weir, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konkurrenskraftiga cyklister
- Vuxna män och kvinnor (18 - 40 år inklusive) som har tränat minst 5 dagar per vecka, under minst 30 minuter/pass, under de senaste 2 åren.
- Maximalt syreupptag (VO2max) som uppfyller minimikriterierna för "Bra" (köns- och åldersjusterat) enligt definitionen av American College of Sports Medicine.
Exklusions kriterier:
- Identifiering av en kontraindikation för träning under ett 12-leds träningsstresstest
- Användning av magnesiumtillskott under de senaste 4 veckorna
- Graviditet eller amning
- Kan inte utföra kraftig träning
- Anamnes (tidigare diagnos) av njursjukdom
- Användning av laxermedel, zink, diuretika, protonpumpshämmare, receptfria medel såsom vissa halsbränna och mag-/tarmbehandlingar (laxermedel) som innehåller magnesium, zink eller andra högdoskatjoner som minskar absorptionen av magnesium
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ReMag
Flytande citrondryck innehållande 300 mg magnesiumklorid (Regmag) konsumerad två gånger dagligen i 9 dagar
|
300 mg ReMag löst i vätska med citronsmak
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: ReMag Placebo
Flytande citronsmak dryck placebo komparator konsumeras två gånger dagligen i 9 dagar.
|
Vätska med citronsmak
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av slutförande av tidstest med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Hur lång tid det tar att cykla 10 kilometer
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse av effekt till placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Cykling i 30 sekunder
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse av indirekt kalorimetri (VO2max) med placebo
Tidsram: Efter 8 dagars intervention
|
Under ett standard stresstest kommer VO2 max att mätas
|
Efter 8 dagars intervention
|
Jämförelse av laktat-tröskel med placebo
Tidsram: Efter 8 dagars intervention
|
Under ett standardstresstest kommer laktat-tröskeln att mätas
|
Efter 8 dagars intervention
|
Jämförelse av mitokondriell funktion med placebo
Tidsram: Efter 8 dagars intervention
|
Bedöms via högupplöst mitokondriell respirometri i permeabiliserad skelettmuskel.
|
Efter 8 dagars intervention
|
Jämförelse av Shannon och Faiths mikrobiotadiversitetspoäng i avföring med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention,
|
Bedöms via 16s ribosomal ribonukleinsyra mikrobiell profilering
|
Efter 9 dagars intervention,
|
Beräkning och ordination av B-diversitetspoäng för alla fekala prover för att bedöma klustring
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedöms via 16s ribosomal ribonukleinsyra mikrobiell profilering
|
Efter 9 dagars intervention
|
Bestämning av differentiellt riklig mikrobiota i avföring som samlats in under behandling jämfört med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedöms via 16s ribosomal ribonukleinsyra mikrobiell profilering
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse av riklig mikrobiota med markörer i avföring med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedöms via linjär diskriminantanalys Effektstorleksalgoritm
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse av human granulocytmakrofagkolonistimulerande faktor med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse mellan interferon gamma och placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse av interleukin 1 beta med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse interleukin 2 med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse interleukin 4 med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse interleukin 5 med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse interleukin 6 med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse interleukin 7 med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse interleukin 8 med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse interleukin 10 med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse interleukin 12 (p70) med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse interleukin 13 med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse Tumörnekrosfaktor alfa med placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Jämförelse Högkänsligt C-reaktivt protein mot placebo
Tidsram: Efter 9 dagars intervention
|
Bedömd via 13-plex human T-cell cytokinpanel
|
Efter 9 dagars intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Första postat (Faktisk)
16 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1659
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .