- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282693
Magnesiumlisän ergogeeniset ominaisuudet
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Christopher Bell
Ehdotetun projektin tarkoituksena on selvittää, parantaako lyhytaikainen magnesiumin ravintolisä suorituskykyä laboratoriopohjaisten rasitustestien aikana, muuttaako suoliston mikrobiota suotuisasti ja lisääkö luurankolihasten mitokondrioiden toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Magnesium on neljänneksi runsain mineraali ihmiskehossa.
Se on kriittinen päivittäiselle fysiologiselle toiminnalle, mukaan lukien aineenvaihdunnan, sydän- ja verisuonitoiminnan, immuunijärjestelmän ja hermoston toiminnan säätelylle.
Magnesiumin fysiologiassa tärkeän roolin valossa ravintolisän on väitetty parantavan urheilullista suorituskykyä, vaikka tarkka mekanismi on epäselvä.
Ehdotetun tutkimuksen painopisteitä ovat magnesiumin ergogeeniset vaikutukset, sen mahdollinen vaikutus suoliston terveyteen ja sen mahdollinen kyky parantaa luustolihasten toimintaa.
Tutkijat tutkivat urheilullista/kilpailukykyistä kestävyysharjoittelun suorittaneiden aikuisten populaatiota.
Tämä ryhmä on todennäköisesti eniten kiinnostunut magnesiumin käytöstä urheilullisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Lisäksi rekrytoimalla vain tavanomaisia harjoittajia osallistujien välinen vaihtelu todennäköisesti pienenee verrattuna siihen, jos tutkijat olisivat rekrytoineet myös tavallisesti istuvia ihmisiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpailukykyiset pyöräilijät
- Aikuiset miehet ja naiset (18-40-vuotiaat mukaan lukien), jotka ovat harjoitelleet vähintään 5 päivää viikossa, vähintään 30 minuuttia/kerta, viimeisen 2 vuoden aikana.
- Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max), joka täyttää American College of Sports Medicinen määrittelemät "Hyvä" (sukupuolen ja iän mukaan sovitetut) vähimmäisvaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelun vasta-aiheen tunnistaminen 12-kytkentäisen rasitustestin aikana
- Magnesiumlisän käyttö viimeisten 4 viikon aikana
- Raskaus tai imetys
- Ei pysty suorittamaan voimakasta harjoitusta
- Munuaissairauden historia (aiempi diagnoosi).
- Laksatiivien, sinkin, diureettien, protonipumpun estäjien, reseptivapaiden lääkkeiden, kuten tiettyjen närästys- ja maha-/suolistohoitojen (laksatiivien) käyttö, jotka sisältävät magnesiumia, sinkkiä tai muita suuriannoksisia kationeja, jotka vähentävät magnesiumin imeytymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ReMag
Nestemäinen sitruunamakuinen juoma, joka sisältää 300 mg magnesiumkloridia (Regmag) kahdesti päivässä 9 päivän ajan
|
300 mg ReMagia liuotettuna sitruunamakunesteeseen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ReMag Placebo
Nestemäinen sitruunamakuinen juoma lumevertailuaine, joka nautitaan kahdesti päivässä 9 päivän ajan.
|
Sitruunan makuinen neste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikakokeen päättymisen vertailu lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
10 kilometrin pyöräilyyn kuluva aika
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Tehon vertailu lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Pyöräily 30 sekuntia
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Epäsuoran kalorimetrian (VO2max) vertailu lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 8 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Normaalin stressitestin aikana mitataan VO2 max
|
8 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
Laktaattikynnyksen vertailu lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 8 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Normaalin stressitestin aikana mitataan laktaattikynnys
|
8 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
Mitokondrioiden toiminnan vertailu lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 8 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu korkean resoluution mitokondriorespirometrialla läpäisevässä luustolihaksessa.
|
8 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
Shannonin ja Faithin mikrobiotan monimuotoisuuspisteiden vertailu ulosteessa lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu 16s ribosomaalisen ribonukleiinihapon mikrobiprofiilin avulla
|
9 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
B-diversiteettipisteiden laskeminen ja koordinointi kaikille ulostenäytteille klusteroitumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 16s ribosomaalisen ribonukleiinihapon mikrobiprofiilin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Hoidon aikana kerättyjen ulosteiden vaihtelevan runsaan mikrobiston määrittäminen lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 16s ribosomaalisen ribonukleiinihapon mikrobiprofiilin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Runsaan mikrobiston vertailu ulosteiden markkereihin lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu lineaarisella erotteluanalyysillä Effect Size -algoritmilla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertailu ihmisen granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivaa tekijää lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertaa gamma-interferonia lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertaa interleukiini 1 beeta plaseboon
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertaa interleukiini 2:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertaa interleukiini 4:ää lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertaa interleukiini 5:tä lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertaa interleukiini 6:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertaa interleukiini 7:ää lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertaa interleukiini 8:aa lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertaa interleukiini 10:tä lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertaa interleukiini 12:ta (p70) lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertaa interleukiini 13:ta lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Tuumorinekroositekijä alfan vertailu lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
|
Vertailu Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 9 päivän hoidon jälkeen
|
Arvioitu 13-plex-ihmisen T-solusytokiinipaneelin avulla
|
9 päivän hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1659
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .