- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05282693
Propriedades ergogênicas da suplementação de magnésio
15 de maio de 2024 atualizado por: Christopher Bell
O objetivo do projeto proposto é determinar se a suplementação dietética de magnésio a curto prazo melhorará o desempenho durante uma série de testes de exercícios em laboratório, modificará favoravelmente a microbiota intestinal e aumentará a função mitocondrial do músculo esquelético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O magnésio é o quarto mineral mais abundante no corpo humano.
É fundamental para a função fisiológica do dia-a-dia, incluindo a regulação do metabolismo, função cardiovascular, função imunológica e operação do sistema nervoso.
À luz de seu importante papel na fisiologia, a suplementação dietética de magnésio tem sido considerada para melhorar o desempenho atlético, embora o mecanismo preciso não seja claro.
O foco do estudo proposto são os efeitos ergogênicos do magnésio, sua potencial influência na saúde intestinal e sua potencial capacidade de melhorar a função do músculo esquelético.
Os investigadores estudarão uma população atlética/competitiva de adultos treinados em resistência.
Este grupo provavelmente é o mais interessado no uso de magnésio para melhorar o desempenho atlético.
Além disso, ao recrutar apenas praticantes de exercícios habituais, é provável que a variabilidade entre os participantes seja reduzida em comparação com se os investigadores também tivessem recrutado pessoas que geralmente são sedentárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclistas competitivos
- Homens e mulheres adultos (18 a 40 anos, inclusive) que tenham se exercitado no mínimo 5 dias por semana, por um mínimo de 30 minutos/sessão, durante os 2 anos anteriores.
- Consumo máximo de oxigênio (VO2max) satisfazendo os critérios mínimos de "Bom" (ajustado por sexo e idade) conforme definido pelo American College of Sports Medicine.
Critério de exclusão:
- Identificação de uma contra-indicação ao exercício durante um teste ergométrico de 12 derivações
- Uso de suplemento de magnésio nas últimas 4 semanas
- Gravidez ou amamentação
- Incapaz de realizar exercícios vigorosos
- História (diagnóstico anterior) de doença renal
- Uso de laxantes, zinco, diuréticos, inibidores da bomba de prótons, agentes de venda livre, como certos tratamentos para azia e GI/intestino (laxantes) que contêm magnésio, zinco ou outros cátions de alta dosagem que reduzem a absorção de magnésio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ReMag
Bebida líquida com sabor a limão contendo 300 mg de cloreto de magnésio (Regmag) consumida duas vezes ao dia durante 9 dias
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300 mg de ReMag dissolvido em líquido sabor limão
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: ReMag Placebo
Comparador de placebo de bebida líquida com sabor de limão consumido duas vezes ao dia durante 9 dias.
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Líquido com sabor de limão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da conclusão do contra-relógio com o placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Quantidade de tempo que leva para pedalar 10 quilômetros
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Após 9 dias de intervenção
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Comparação da produção de energia com o placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Ciclismo por 30 segundos
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Após 9 dias de intervenção
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Comparação de calorimetria indireta (VO2max) com placebo
Prazo: Após 8 dias de intervenção
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Durante um teste de estresse padrão, o VO2 máx será medido
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Após 8 dias de intervenção
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Comparação do limiar de lactato com placebo
Prazo: Após 8 dias de intervenção
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Durante um teste de estresse padrão, o limiar de lactato será medido
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Após 8 dias de intervenção
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Comparação da função mitocondrial com placebo
Prazo: Após 8 dias de intervenção
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Avaliado por respirometria mitocondrial de alta resolução em músculo esquelético permeabilizado.
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Após 8 dias de intervenção
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Comparação das pontuações de diversidade da microbiota de Shannon e Faith nas fezes com o placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção,
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Avaliado através do perfil microbiano do ácido ribonucléico ribossômico 16s
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Após 9 dias de intervenção,
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Cálculo e ordenação de pontuações de diversidade B para todas as amostras fecais para avaliar o agrupamento
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado através do perfil microbiano do ácido ribonucléico ribossômico 16s
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Após 9 dias de intervenção
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Determinação da microbiota diferencialmente abundante nas fezes coletadas durante o tratamento em comparação com o placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado através do perfil microbiano do ácido ribonucléico ribossômico 16s
|
Após 9 dias de intervenção
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Comparação da microbiota abundante com marcadores nas fezes com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado por análise discriminante linear Algoritmo de tamanho de efeito
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Após 9 dias de intervenção
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Comparação do Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos Macrófagos Humanos com o placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Após 9 dias de intervenção
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Comparação de interferon gama com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Após 9 dias de intervenção
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Comparação interleucina 1 beta com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Após 9 dias de intervenção
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Comparação interleucina 2 com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Após 9 dias de intervenção
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Comparação interleucina 4 com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Após 9 dias de intervenção
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Comparação interleucina 5 com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
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Após 9 dias de intervenção
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Comparação interleucina 6 com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Após 9 dias de intervenção
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Comparação interleucina 7 com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Após 9 dias de intervenção
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Comparação interleucina 8 com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Após 9 dias de intervenção
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Comparação interleucina 10 com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Após 9 dias de intervenção
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Comparação interleucina 12 (p70) com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
|
Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Após 9 dias de intervenção
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Comparação interleucina 13 com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Após 9 dias de intervenção
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Comparação do fator de necrose tumoral alfa com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Após 9 dias de intervenção
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Comparação de proteína C reativa de alta sensibilidade com placebo
Prazo: Após 9 dias de intervenção
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Avaliado através do painel de citocinas de células T humanas de 13 plex
|
Após 9 dias de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1659
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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