Ergogenne właściwości suplementacji magnezem
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Christopher Bell
Celem proponowanego projektu jest ustalenie, czy krótkotrwała suplementacja diety magnezem poprawi wydolność podczas serii laboratoryjnych testów wysiłkowych, korzystnie zmodyfikuje mikroflorę jelitową i wzmocni funkcję mitochondriów mięśni szkieletowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Magnez jest czwartym najobficiej występującym minerałem w organizmie człowieka.
Ma kluczowe znaczenie dla codziennych funkcji fizjologicznych, w tym regulacji metabolizmu, funkcji układu krążenia, funkcji odpornościowych i działania układu nerwowego.
W świetle jego ważnej roli w fizjologii, uważa się, że suplementacja diety magnezem poprawia wyniki sportowe, chociaż dokładny mechanizm jest niejasny.
Głównym celem proponowanych badań jest ergogeniczne działanie magnezu, jego potencjalny wpływ na zdrowie jelit oraz jego potencjalna zdolność do poprawy funkcji mięśni szkieletowych.
Badacze będą badać wysportowaną/konkurencyjną populację dorosłych wytrenowanych wytrzymałościowo.
Ta grupa jest prawdopodobnie najbardziej zainteresowana wykorzystaniem magnezu w celu poprawy wyników sportowych.
Ponadto, rekrutując tylko osoby regularnie ćwiczące, zmienność między uczestnikami prawdopodobnie zostanie zmniejszona w porównaniu z sytuacją, gdyby badacze rekrutowali również osoby, które zwykle prowadzą siedzący tryb życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konkurencyjni rowerzyści
- Dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku od 18 do 40 lat włącznie), którzy ćwiczyli co najmniej 5 dni w tygodniu przez co najmniej 30 minut na sesję w ciągu ostatnich 2 lat.
- Maksymalny pobór tlenu (VO2max) spełniający minimalne kryteria „Dobry” (dostosowany do płci i wieku) zgodnie z definicją American College of Sports Medicine.
Kryteria wyłączenia:
- Identyfikacja przeciwwskazań do ćwiczeń podczas 12-odprowadzeniowej próby wysiłkowej
- Stosowanie suplementu magnezu w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nie można wykonywać intensywnych ćwiczeń
- Historia (poprzednia diagnoza) choroby nerek
- Stosowanie środków przeczyszczających, cynku, diuretyków, inhibitorów pompy protonowej, środków dostępnych bez recepty, takich jak niektóre leki na zgagę i żołądkowo-jelitowe (środki przeczyszczające), które zawierają magnez, cynk lub inne duże dawki kationów, które zmniejszają wchłanianie magnezu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ReMag
Płynny napój o smaku cytrynowym zawierający 300 mg chlorku magnezu (Regmag) spożywany dwa razy dziennie przez 9 dni
|
300 mg ReMag rozpuszczone w płynie o smaku cytrynowym
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: ReMag Placebo
Płynny napój o smaku cytryny porównawczy placebo, spożywany dwa razy dziennie przez 9 dni.
|
Płyn o smaku cytrynowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ukończenia próby czasowej z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Czas potrzebny na przejechanie 10 kilometrów
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie mocy wyjściowej z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Jazda na rowerze przez 30 sekund
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie kalorymetrii pośredniej (VO2max) z placebo
Ramy czasowe: Po 8 dniach interwencji
|
Podczas standardowego testu wysiłkowego zostanie zmierzony VO2 max
|
Po 8 dniach interwencji
|
|
Porównanie progu mleczanowego z placebo
Ramy czasowe: Po 8 dniach interwencji
|
Podczas standardowego testu wysiłkowego zostanie zmierzony próg mleczanowy
|
Po 8 dniach interwencji
|
|
Porównanie funkcji mitochondriów z placebo
Ramy czasowe: Po 8 dniach interwencji
|
Oceniono za pomocą respirometrii mitochondrialnej o wysokiej rozdzielczości w przepuszczalnych mięśniach szkieletowych.
|
Po 8 dniach interwencji
|
|
Porównanie wyników różnorodności mikroflory Shannon i Faith w kale z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniono za pomocą profilowania mikrobiologicznego 16s rybosomalnego kwasu rybonukleinowego
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Obliczanie i porządkowanie wyników B-diversity dla wszystkich próbek kału w celu oceny grupowania
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniono za pomocą profilowania mikrobiologicznego 16s rybosomalnego kwasu rybonukleinowego
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Określenie zróżnicowanej liczebności mikrobiomu w kale pobranych podczas leczenia w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniono za pomocą profilowania mikrobiologicznego 16s rybosomalnego kwasu rybonukleinowego
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie obfitej mikroflory z markerami w kale z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Ocenione za pomocą algorytmu liniowej analizy dyskryminacyjnej Effect Size
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie ludzkiego czynnika stymulującego tworzenie kolonii makrofagów granulocytów i placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie interferonu gamma z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie interleukiny 1 beta z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie interleukiny 2 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie interleukiny 4 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie interleukiny 5 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie interleukiny 6 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie interleukiny 7 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie interleukiny 8 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie interleukiny 10 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie interleukiny 12 (p70) z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie interleukiny 13 z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie czynnika martwicy nowotworów alfa z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
|
Porównanie białka C-reaktywnego o wysokiej czułości z placebo
Ramy czasowe: Po 9 dniach interwencji
|
Oceniano za pomocą panelu 13-plex ludzkich cytokin T-komórkowych
|
Po 9 dniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1659
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .