- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05282693
Ergogene egenskaper ved magnesiumtilskudd
15. mai 2023 oppdatert av: Christopher Bell
Hensikten med det foreslåtte prosjektet er å finne ut om kortsiktig kosttilskudd av magnesium vil forbedre ytelsen under en serie laboratoriebaserte treningstester, vil gunstig modifisere tarmmikrobiotaen og vil øke skjelettmuskulaturens mitokondriefunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magnesium er det fjerde mest tallrike mineralet i menneskekroppen.
Det er avgjørende for den daglige fysiologiske funksjonen, inkludert regulering av metabolisme, kardiovaskulær funksjon, immunfunksjon og drift av nervesystemet.
I lys av dens viktige rolle i fysiologi, har kosttilskudd av magnesium blitt påstått å forbedre atletisk ytelse, selv om den nøyaktige mekanismen er uklar.
Fokus for den foreslåtte studien er de ergogene effektene av magnesium, dets potensielle innflytelse på tarmhelsen og dets potensielle evne til å forbedre skjelettmuskelfunksjonen.
Etterforskerne skal studere en atletisk/konkurransedyktig populasjon av utholdenhetstrente voksne.
Denne gruppen er sannsynligvis mest interessert i bruk av magnesium for å forbedre atletisk ytelse.
Dessuten, ved å kun rekruttere vanlige mosjonister, vil variasjonen mellom deltakerne sannsynligvis bli redusert sammenlignet med om etterforskerne også hadde rekruttert personer som vanligvis er stillesittende.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christopher Bell, PhD
- Telefonnummer: 970-491-7522
- E-post: christopher.bell@colostate.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laurie Biela
- Telefonnummer: 970-491-2242
- E-post: Laurie.Biela@colostate.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523-1582
- Rekruttering
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
Ta kontakt med:
- Christopher Bell, PhD
- Telefonnummer: 970-491-7522
- E-post: christopher.bell@colostate.edu
-
Ta kontakt med:
- Laurie M Biela, BS
- Telefonnummer: 970-491-2242
- E-post: Laurie.Biela@colostate.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christopher Bell, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Tiffany Weir, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konkurransesyklister
- Voksne menn og kvinner (18 - 40 år inklusive) som har trent minst 5 dager per uke, i minimum 30 minutter/økt, i løpet av de siste 2 årene.
- Maksimalt oksygenopptak (VO2max) som tilfredsstiller minimumskriteriene for "God" (kjønns- og aldersjustert) som definert av American College of Sports Medicine.
Ekskluderingskriterier:
- Identifisering av en kontraindikasjon for trening under en 12-avlednings treningsstresstest
- Bruk av magnesiumtilskudd i løpet av de siste 4 ukene
- Graviditet eller amming
- Kan ikke utføre kraftig trening
- Anamnese (tidligere diagnose) av nyresykdom
- Bruk av avføringsmidler, sink, diuretika, protonpumpehemmere, reseptfrie midler som visse halsbrann og GI/tarmbehandlinger (avføringsmidler) som inneholder magnesium, sink eller andre høydose kationer som reduserer absorpsjonen av magnesium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ReMag
Drikk med flytende sitronsmak som inneholder 300 mg magnesiumklorid (Regmag) konsumert to ganger daglig i 9 dager
|
300 mg ReMag oppløst i væske med sitronsmak
Andre navn:
|
Placebo komparator: ReMag Placebo
Flytende sitronsmak drink placebo komparator konsumert to ganger daglig i 9 dager.
|
Væske med sitronsmak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av fullføring av tidsprøve med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Hvor lang tid det tar å sykle 10 kilometer
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av effekt med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Sykle i 30 sekunder
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av indirekte kalorimetri (VO2max) med placebo
Tidsramme: Etter 8 dagers intervensjon
|
Under en standard stresstest vil VO2 maks bli målt
|
Etter 8 dagers intervensjon
|
Sammenligning av laktatterskel med placebo
Tidsramme: Etter 8 dagers intervensjon
|
Under en standard stresstest vil laktatterskel bli målt
|
Etter 8 dagers intervensjon
|
Sammenligning av mitokondriell funksjon med placebo
Tidsramme: Etter 8 dagers intervensjon
|
Vurdert via høyoppløselig mitokondriell respirometri i permeabilisert skjelettmuskulatur.
|
Etter 8 dagers intervensjon
|
Sammenligning av Shannon og Faiths poengsum for mikrobiotadiversitet i avføring med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon,
|
Vurdert via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiell profilering
|
Etter 9 dagers intervensjon,
|
Beregning og ordinering av B-diversitetsskårer for alle fekale prøver for å vurdere gruppering
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiell profilering
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Bestemmelse av forskjellig rikelig mikrobiota i avføring samlet under behandling sammenlignet med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiell profilering
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av rikelig mikrobiota med markører i avføring med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via Lineær diskriminantanalyse Effektstørrelsesalgoritme
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av human granulocyttmakrofagkolonistimulerende faktor med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av interferon gamma med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av interleukin 1 beta med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av interleukin 2 med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av interleukin 4 med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av interleukin 5 med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av interleukin 6 med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av interleukin 7 med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av interleukin 8 med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning av interleukin 10 med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning interleukin 12 (p70) med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning interleukin 13 med placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning Tumor Necrosis Factor alfa til placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Sammenligning Høyfølsomt C-reaktivt protein til placebo
Tidsramme: Etter 9 dagers intervensjon
|
Vurdert via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Etter 9 dagers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1659
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .