- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05282693
Ergogene egenskaber ved magnesiumtilskud
15. maj 2024 opdateret af: Christopher Bell
Formålet med det foreslåede projekt er at afgøre, om kortsigtet kosttilskud af magnesium vil forbedre ydeevnen under en række laboratoriebaserede træningstests, vil gunstigt modificere tarmmikrobiotaen og vil øge skeletmuskulaturens mitokondriefunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Magnesium er det fjerde mest udbredte mineral i menneskekroppen.
Det er afgørende for den daglige fysiologiske funktion, herunder regulering af stofskiftet, kardiovaskulær funktion, immunfunktion og nervesystemets funktion.
I lyset af dets vigtige rolle i fysiologi, er kosttilskud af magnesium blevet påstået at forbedre atletisk præstation, selvom den præcise mekanisme er uklar.
Fokus for den foreslåede undersøgelse er de ergogene virkninger af magnesium, dets potentielle indflydelse på tarmsundheden og dets potentielle evne til at forbedre skeletmuskulaturens funktion.
Efterforskerne vil studere en atletisk/konkurrencedygtig population af udholdenhedstrænede voksne.
Denne gruppe er sandsynligvis den mest interesserede i brugen af magnesium til at forbedre atletisk præstation.
Også ved kun at rekruttere sædvanlige motionister, vil variationen mellem deltagerne sandsynligvis blive reduceret sammenlignet med, hvis efterforskerne også havde rekrutteret folk, der normalt er stillesiddende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konkurrencedygtige cyklister
- Voksne mænd og kvinder (18 - 40 år inklusive), som har motioneret mindst 5 dage om ugen i minimum 30 minutter/session i løbet af de foregående 2 år.
- Maksimal iltoptagelse (VO2max), der opfylder minimumskriterierne for "God" (køns- og aldersjusteret) som defineret af American College of Sports Medicine.
Ekskluderingskriterier:
- Identifikation af en kontraindikation til træning under en 12-leds træningsstresstest
- Brug af magnesiumtilskud inden for de foregående 4 uger
- Graviditet eller amning
- Ude af stand til at udføre kraftig træning
- Anamnese (tidligere diagnose) af nyresygdom
- Brug af afføringsmidler, zink, diuretika, protonpumpehæmmere, håndkøbsmidler såsom visse halsbrand og GI/tarmbehandlinger (afføringsmidler), som indeholder magnesium, zink eller andre højdosis kationer, som reducerer absorptionen af magnesium
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ReMag
Flydende drik med citronsmag indeholdende 300 mg magnesiumchlorid (Regmag) indtaget to gange dagligt i 9 dage
|
300 mg ReMag opløst i citronsmagsvæske
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: ReMag Placebo
Flydende citron smagsdrik placebo komparator indtaget to gange dagligt i 9 dage.
|
Væske med citronsmag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af færdiggørelse af tidsforsøg med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Hvor lang tid det tager at cykle 10 kilometer
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af effekt til placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Cykling i 30 sekunder
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af indirekte kalorimetri (VO2max) med placebo
Tidsramme: Efter 8 dages intervention
|
Under en standard stresstest vil VO2 max blive målt
|
Efter 8 dages intervention
|
|
Sammenligning af lactat-tærskel med placebo
Tidsramme: Efter 8 dages intervention
|
Under en standard stresstest vil laktatgrænsen blive målt
|
Efter 8 dages intervention
|
|
Sammenligning af mitokondriel funktion med placebo
Tidsramme: Efter 8 dages intervention
|
Vurderet via højopløsnings mitokondriel respirometri i permeabiliseret skeletmuskulatur.
|
Efter 8 dages intervention
|
|
Sammenligning af Shannon og Faiths mikrobiotadiversitetsscore i fæces med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention,
|
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
|
Efter 9 dages intervention,
|
|
Beregning og ordination af B-diversitetsscore for alle fækale prøver for at vurdere klyngedannelse
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Bestemmelse af differentielt rigelig mikrobiota i fæces af indsamlet under behandling sammenlignet med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 16s ribosomal ribonukleinsyre mikrobiel profilering
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af rigelig mikrobiota med markører i fæces med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via lineær diskriminantanalyse Effektstørrelsesalgoritme
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af human granulocytmakrofagkolonistimulerende faktor med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af interferon gamma med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af interleukin 1 beta med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af interleukin 2 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af interleukin 4 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af interleukin 5 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af interleukin 6 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af interleukin 7 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af interleukin 8 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af interleukin 10 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning interleukin 12 (p70) med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning af interleukin 13 med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning Tumor Necrosis Factor alfa med placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
|
Sammenligning Højfølsomt C-reaktivt protein til placebo
Tidsramme: Efter 9 dages intervention
|
Vurderet via 13-plex human T-celle cytokinpanel
|
Efter 9 dages intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1659
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .