- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05282693
Ergogenní vlastnosti suplementace hořčíkem
15. května 2024 aktualizováno: Christopher Bell
Účelem navrhovaného projektu je zjistit, zda krátkodobá dietní suplementace hořčíku zlepší výkonnost během série laboratorních zátěžových testů, příznivě upraví střevní mikrobiotu a rozšíří mitochondriální funkci kosterního svalstva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hořčík je čtvrtým nejrozšířenějším minerálem v lidském těle.
Je rozhodující pro každodenní fyziologické funkce včetně regulace metabolismu, kardiovaskulární funkce, imunitní funkce a fungování nervového systému.
S ohledem na jeho důležitou roli ve fyziologii se předpokládá, že suplementace hořčíku ve stravě zlepšuje sportovní výkon, ačkoli přesný mechanismus není jasný.
Těžištěm navrhované studie jsou ergogenní účinky hořčíku, jeho potenciální vliv na zdraví střev a jeho potenciální schopnost zlepšit funkci kosterního svalstva.
Vyšetřovatelé budou studovat atletickou/konkurenční populaci dospělých trénovaných na vytrvalost.
Tato skupina bude mít pravděpodobně největší zájem o využití hořčíku pro zvýšení sportovního výkonu.
Také tím, že budou nabíráni pouze cvičící osoby, je pravděpodobné, že se sníží variabilita mezi účastníky ve srovnání s tím, kdyby vyšetřovatelé přijali také lidi, kteří mají obvykle sedavý způsob života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Závodní cyklisté
- Dospělí muži a ženy (18 - 40 let včetně), kteří během předchozích 2 let cvičili minimálně 5 dní v týdnu, minimálně 30 minut/sezení.
- Maximální příjem kyslíku (VO2max) splňující minimální kritéria pro „dobrý“ (podle pohlaví a věku), jak je definováno Americkou akademií sportovní medicíny.
Kritéria vyloučení:
- Identifikace kontraindikace cvičení během 12svodového zátěžového testu
- Užívání hořčíkového doplňku během předchozích 4 týdnů
- Těhotenství nebo kojení
- Není možné provádět intenzivní cvičení
- Anamnéza (předchozí diagnóza) onemocnění ledvin
- Použití laxativ, zinku, diuretik, inhibitorů protonové pumpy, volně prodejných látek, jako jsou některé léky na pálení žáhy a GI/střev (laxativa), které obsahují hořčík, zinek nebo jiné vysoké dávky kationtů, které snižují absorpci hořčíku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ReMag
Tekutý nápoj s citronovou příchutí obsahující 300 mg chloridu hořečnatého (Regmag) konzumovaný dvakrát denně po dobu 9 dnů
|
300 mg ReMagu rozpuštěného v tekutině s citronovou příchutí
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: ReMag Placebo
Kapalný nápoj s příchutí citronu srovnávací placebo konzumovaný dvakrát denně po dobu 9 dnů.
|
Tekutina s citronovou příchutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání dokončení časovky s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Čas potřebný k ujetí 10 kilometrů na kole
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání výstupního výkonu s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Cyklování po dobu 30 sekund
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání nepřímé kalorimetrie (VO2max) s placebem
Časové okno: Po 8 dnech zásahu
|
Během standardního zátěžového testu bude měřena VO2 max
|
Po 8 dnech zásahu
|
|
Srovnání laktátového prahu s placebem
Časové okno: Po 8 dnech zásahu
|
Během standardního zátěžového testu bude měřen laktátový práh
|
Po 8 dnech zásahu
|
|
Srovnání mitochondriální funkce s placebem
Časové okno: Po 8 dnech zásahu
|
Stanoveno pomocí mitochondriální respirometrie s vysokým rozlišením v permeabilizovaném kosterním svalu.
|
Po 8 dnech zásahu
|
|
Srovnání skóre diverzity mikrobioty Shannona a Faitha ve výkalech s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Stanoveno pomocí mikrobiálního profilování ribozomální ribonukleové kyseliny 16s
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Výpočet a ordinace skóre B-diverzity pro všechny vzorky stolice pro posouzení shlukování
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Stanoveno pomocí mikrobiálního profilování ribozomální ribonukleové kyseliny 16s
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Stanovení rozdílně hojné mikroflóry ve stolici odebrané během léčby ve srovnání s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Stanoveno pomocí mikrobiálního profilování ribozomální ribonukleové kyseliny 16s
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání hojné mikrobioty s markery ve stolici s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Posouzeno pomocí lineární diskriminační analýzy Algoritmus velikosti efektu
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání lidského granulocytárního makrofágového faktoru stimulujícího kolonie s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání interferonu gama s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání interleukinu 1 beta s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání interleukinu 2 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání interleukinu 4 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání interleukinu 5 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání interleukinu 6 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání interleukinu 7 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání interleukinu 8 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání interleukinu 10 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání interleukinu 12 (p70) s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání interleukinu 13 s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání Tumor Necrosis Factor alfa s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
|
Srovnání Vysoce citlivý C-reaktivní protein s placebem
Časové okno: Po 9 dnech zásahu
|
Hodnoceno pomocí panelu 13-plex lidských T-buněčných cytokinů
|
Po 9 dnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1659
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .