- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05282693
Ergogene eigenschappen van magnesiumsuppletie
15 mei 2023 bijgewerkt door: Christopher Bell
Het doel van het voorgestelde project is om te bepalen of voedingssuppletie op korte termijn met magnesium de prestaties tijdens een reeks laboratoriumgebaseerde inspanningstesten zal verbeteren, de darmmicrobiota gunstig zal wijzigen en de mitochondriale functie van de skeletspieren zal versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Magnesium is het vierde meest voorkomende mineraal in het menselijk lichaam.
Het is van cruciaal belang voor de dagelijkse fysiologische functie, waaronder de regulatie van het metabolisme, de cardiovasculaire functie, de immuunfunctie en de werking van het zenuwstelsel.
In het licht van zijn belangrijke rol in de fysiologie, wordt beweerd dat magnesiumsuppletie via de voeding de atletische prestaties zou verbeteren, hoewel het precieze mechanisme onduidelijk is.
De focus van de voorgestelde studie zijn de ergogene effecten van magnesium, de potentiële invloed ervan op de darmgezondheid en het potentiële vermogen om de skeletspierfunctie te verbeteren.
De onderzoekers zullen een atletische/competitieve populatie van op uithoudingsvermogen getrainde volwassenen bestuderen.
Deze groep is waarschijnlijk het meest geïnteresseerd in het gebruik van magnesium om atletische prestaties te verbeteren.
Door alleen sporters te rekruteren, is de variabiliteit tussen deelnemers waarschijnlijk kleiner dan wanneer de onderzoekers ook mensen hadden gerekruteerd die gewoonlijk sedentair zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christopher Bell, PhD
- Telefoonnummer: 970-491-7522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Laurie Biela
- Telefoonnummer: 970-491-2242
- E-mail: Laurie.Biela@colostate.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523-1582
- Werving
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
Contact:
- Christopher Bell, PhD
- Telefoonnummer: 970-491-7522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
-
Contact:
- Laurie M Biela, BS
- Telefoonnummer: 970-491-2242
- E-mail: Laurie.Biela@colostate.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher Bell, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Tiffany Weir, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Concurrerende wielrenners
- Volwassen mannen en vrouwen (18 - 40 jaar, inclusief) die gedurende de voorgaande 2 jaar minimaal 5 dagen per week hebben gesport gedurende minimaal 30 minuten/sessie.
- Maximale zuurstofopname (VO2max) die voldoet aan de minimale criteria voor "Goed" (aangepast aan geslacht en leeftijd) zoals gedefinieerd door het American College of Sports Medicine.
Uitsluitingscriteria:
- Identificatie van een contra-indicatie om te oefenen tijdens een 12-lead inspanningstest
- Gebruik van een magnesiumsupplement in de afgelopen 4 weken
- Zwangerschap of borstvoeding
- Kan geen krachtige oefeningen uitvoeren
- Geschiedenis (eerdere diagnose) van nierziekte
- Gebruik van laxeermiddelen, zink, diuretica, protonpompremmers, vrij verkrijgbare middelen zoals bepaalde brandend maagzuur en maagdarm-/darmbehandelingen (laxeermiddelen) die magnesium, zink of andere hooggedoseerde kationen bevatten die de opname van magnesium verminderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ReMag
Vloeibare drank met citroensmaak die 300 mg magnesiumchloride (Regmag) bevat, tweemaal daags geconsumeerd gedurende 9 dagen
|
300 mg ReMag opgelost in vloeistof met citroensmaak
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: ReMag Placebo
Vloeibare drank met citroensmaak placebo-comparator tweemaal daags gedurende 9 dagen geconsumeerd.
|
Vloeistof met citroensmaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van voltooiing van tijdrit met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Hoeveelheid tijd die nodig is om 10 kilometer te fietsen
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking van het geleverde vermogen met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
30 seconden fietsen
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking van indirecte calorimetrie (VO2max) met placebo
Tijdsspanne: Na 8 dagen tussenkomst
|
Tijdens een standaard stresstest wordt VO2 max gemeten
|
Na 8 dagen tussenkomst
|
Vergelijking van lactaatdrempel met placebo
Tijdsspanne: Na 8 dagen tussenkomst
|
Tijdens een standaard stresstest wordt de lactaatdrempel gemeten
|
Na 8 dagen tussenkomst
|
Vergelijking van mitochondriale functie met placebo
Tijdsspanne: Na 8 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via mitochondriale respirometrie met hoge resolutie in permeabel skeletspieren.
|
Na 8 dagen tussenkomst
|
Vergelijking van Shannon en Faith's microbiota-diversiteitsscores in ontlasting met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst,
|
Beoordeeld via 16s ribosomale ribonucleïnezuur microbiële profilering
|
Na 9 dagen tussenkomst,
|
Berekening en ordening van B-diversiteitsscores voor alle fecale monsters om clustering te beoordelen
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 16s ribosomale ribonucleïnezuur microbiële profilering
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Bepaling van differentieel overvloedige microbiota in uitwerpselen verzameld tijdens de behandeling in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 16s ribosomale ribonucleïnezuur microbiële profilering
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking van overvloedige microbiota met markers in ontlasting met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via lineaire discriminantanalyse Effectgrootte-algoritme
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking menselijke granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking interferon-gamma met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking interleukine 1 bèta met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking interleukine 2 met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking interleukine 4 met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking interleukine 5 met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking interleukine 6 met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking interleukine 7 met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking interleukine 8 met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking interleukine 10 met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking interleukine 12 (p70) met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking interleukine 13 met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking Tumor Necrosis Factor alfa met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Vergelijking Hooggevoelig C-reactief proteïne met placebo
Tijdsspanne: Na 9 dagen tussenkomst
|
Beoordeeld via 13-plex humaan T-cel cytokinepanel
|
Na 9 dagen tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1659
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .