- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05282693
Propiedades ergogénicas de la suplementación con magnesio
15 de mayo de 2023 actualizado por: Christopher Bell
El propósito del proyecto propuesto es determinar si la suplementación dietética de magnesio a corto plazo mejorará el rendimiento durante una serie de pruebas de ejercicio en laboratorio, modificará favorablemente la microbiota intestinal y aumentará la función mitocondrial del músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El magnesio es el cuarto mineral más abundante en el cuerpo humano.
Es fundamental para la función fisiológica diaria, incluida la regulación del metabolismo, la función cardiovascular, la función inmunitaria y el funcionamiento del sistema nervioso.
A la luz de su importante papel en la fisiología, se ha pretendido que la suplementación dietética de magnesio mejora el rendimiento deportivo, aunque el mecanismo preciso no está claro.
El enfoque del estudio propuesto son los efectos ergogénicos del magnesio, su influencia potencial en la salud intestinal y su capacidad potencial para mejorar la función del músculo esquelético.
Los investigadores estudiarán una población atlética/competitiva de adultos entrenados en resistencia.
Es probable que este grupo sea el más interesado en el uso de magnesio para mejorar el rendimiento deportivo.
Además, al reclutar solo a personas que hacen ejercicio habitualmente, es probable que se reduzca la variabilidad entre los participantes en comparación con si los investigadores también hubieran reclutado a personas que generalmente son sedentarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Bell, PhD
- Número de teléfono: 970-491-7522
- Correo electrónico: christopher.bell@colostate.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurie Biela
- Número de teléfono: 970-491-2242
- Correo electrónico: Laurie.Biela@colostate.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1582
- Reclutamiento
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
Contacto:
- Christopher Bell, PhD
- Número de teléfono: 970-491-7522
- Correo electrónico: christopher.bell@colostate.edu
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Contacto:
- Laurie M Biela, BS
- Número de teléfono: 970-491-2242
- Correo electrónico: Laurie.Biela@colostate.edu
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Investigador principal:
- Christopher Bell, PhD
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Investigador principal:
- Tiffany Weir, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclistas competitivos
- Hombres y mujeres adultos (18 - 40 años, inclusive) que hayan hecho ejercicio un mínimo de 5 días a la semana, durante un mínimo de 30 minutos/sesión, durante los 2 años anteriores.
- Consumo máximo de oxígeno (VO2max) que satisface los criterios mínimos de "Bueno" (ajustado por sexo y edad) según lo definido por el Colegio Americano de Medicina Deportiva.
Criterio de exclusión:
- Identificación de una contraindicación para hacer ejercicio durante una prueba de esfuerzo con ejercicio de 12 derivaciones
- Uso de un suplemento de magnesio en las 4 semanas anteriores
- Embarazo o lactancia
- Incapaz de realizar ejercicio vigoroso.
- Antecedentes (diagnóstico previo) de enfermedad renal
- Uso de laxantes, zinc, diuréticos, inhibidores de la bomba de protones, agentes de venta libre como ciertos tratamientos para la acidez estomacal y gastrointestinales (laxantes) que contienen magnesio, zinc u otros cationes en dosis altas que reducen la absorción de magnesio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remag
Bebida líquida con sabor a limón que contiene 300 mg de cloruro de magnesio (Regmag) consumida dos veces al día durante 9 días
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300 mg de ReMag disueltos en líquido sabor limón
Otros nombres:
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Comparador de placebos: ReMag Placebo
Comparador de placebo de bebida con sabor a limón líquido consumido dos veces al día durante 9 días.
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Líquido con sabor a limón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la finalización de la prueba contrarreloj con el placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
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Tiempo que se tarda en recorrer 10 kilómetros en bicicleta
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Después de 9 días de intervención
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Comparación de la producción de potencia con el placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
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Ciclismo durante 30 segundos
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Después de 9 días de intervención
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Comparación de calorimetría indirecta (VO2max) con placebo
Periodo de tiempo: Después de 8 días de intervención
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Durante una prueba de esfuerzo estándar, se medirá el VO2 máx.
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Después de 8 días de intervención
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Comparación del umbral de lactato con placebo
Periodo de tiempo: Después de 8 días de intervención
|
Durante una prueba de esfuerzo estándar se medirá el umbral de lactato
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Después de 8 días de intervención
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Comparación de la función mitocondrial con placebo
Periodo de tiempo: Después de 8 días de intervención
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Evaluado mediante respirometría mitocondrial de alta resolución en músculo esquelético permeabilizado.
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Después de 8 días de intervención
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Comparación de las puntuaciones de diversidad de microbiota en heces de Shannon y Faith con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención,
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Evaluado a través del perfil microbiano del ácido ribonucleico ribosomal 16s
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Después de 9 días de intervención,
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Cálculo y ordenación de puntajes de diversidad B para todas las muestras fecales para evaluar la agrupación
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
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Evaluado a través del perfil microbiano del ácido ribonucleico ribosomal 16s
|
Después de 9 días de intervención
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Determinación de microbiota diferencialmente abundante en heces recolectadas durante el tratamiento en comparación con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
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Evaluado a través del perfil microbiano del ácido ribonucleico ribosomal 16s
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Después de 9 días de intervención
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Comparación de microbiota abundante con marcadores en heces con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
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Evaluado mediante análisis discriminante lineal Algoritmo de tamaño del efecto
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Después de 9 días de intervención
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Comparación del factor estimulante de colonias de macrófagos y granulocitos humanos con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
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Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
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Después de 9 días de intervención
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Comparación de interferón gamma con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
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Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
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Comparación de interleucina 1 beta con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
|
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
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Comparación de interleucina 2 con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
|
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
|
Comparación de interleucina 4 con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
|
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
|
Comparación de interleucina 5 con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
|
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
|
Comparación de interleucina 6 con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
|
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
|
Comparación de interleucina 7 con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
|
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
|
Comparación de interleucina 8 con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
|
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
|
Comparación de interleucina 10 con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
|
Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
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Comparación de interleucina 12 (p70) con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
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Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
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Comparación de interleucina 13 con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
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Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
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Comparación del factor de necrosis tumoral alfa con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
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Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
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Comparación de proteína C reactiva de alta sensibilidad con placebo
Periodo de tiempo: Después de 9 días de intervención
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Evaluado a través de un panel de citoquinas de células T humanas de 13 plex
|
Después de 9 días de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1659
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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