Эргогенные свойства добавок магния
15 мая 2024 г. обновлено: Christopher Bell
Цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы определить, улучшит ли краткосрочное добавление магния в пищу производительность во время серии лабораторных тестов с физической нагрузкой, благоприятно ли изменит микробиоту кишечника и улучшит ли митохондриальную функцию скелетных мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Магний является четвертым наиболее распространенным минералом в организме человека.
Это имеет решающее значение для повседневной физиологической функции, включая регуляцию обмена веществ, сердечно-сосудистой функции, иммунной функции и работы нервной системы.
В свете важной роли магния в физиологии предполагалось, что пищевые добавки магния улучшают спортивные результаты, хотя точный механизм неясен.
Основное внимание в предлагаемом исследовании уделяется эргогенным эффектам магния, его потенциальному влиянию на здоровье кишечника и его потенциальной способности улучшать функцию скелетных мышц.
Исследователи будут изучать спортивную/конкурентную популяцию взрослых, тренирующихся на выносливость.
Эта группа, вероятно, больше всего заинтересована в использовании магния для повышения спортивных результатов.
Кроме того, при наборе только тех, кто обычно занимается физическими упражнениями, вариабельность между участниками, вероятно, будет уменьшена по сравнению с тем, если бы исследователи также набирали людей, которые обычно ведут малоподвижный образ жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Соревнующиеся велосипедисты
- Взрослые мужчины и женщины (от 18 до 40 лет включительно), занимавшиеся физическими упражнениями не менее 5 дней в неделю не менее 30 минут за занятие в течение предыдущих 2 лет.
- Максимальное потребление кислорода (VO2max), удовлетворяющее минимальным критериям «Хорошо» (с поправкой на пол и возраст), как определено Американским колледжем спортивной медицины.
Критерий исключения:
- Выявление противопоказаний к занятиям спортом при проведении нагрузочного теста с 12 отведениями
- Использование добавки магния в течение предыдущих 4 недель
- Беременность или кормление грудью
- Не в состоянии выполнять энергичные упражнения
- История (предыдущий диагноз) заболевания почек
- Использование слабительных, цинка, диуретиков, ингибиторов протонной помпы, безрецептурных средств, таких как некоторые изжога и средства для лечения желудочно-кишечного тракта (слабительные), которые содержат магний, цинк или другие высокие дозы катионов, которые снижают всасывание магния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремаг
Жидкий напиток со вкусом лимона, содержащий 300 мг хлорида магния (Регмаг), употребляемый два раза в день в течение 9 дней.
|
300 мг ReMag, растворенного в жидкости со вкусом лимона
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Ремаг плацебо
Препарат сравнения плацебо со вкусом жидкого лимона употребляют два раза в день в течение 9 дней.
|
Жидкость со вкусом лимона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение завершения испытания на время с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Количество времени, которое требуется, чтобы проехать 10 километров
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение выходной мощности с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Велоспорт в течение 30 секунд
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение непрямой калориметрии (VO2max) с плацебо
Временное ограничение: Через 8 дней вмешательства
|
Во время стандартного стресс-теста будет измеряться VO2 max.
|
Через 8 дней вмешательства
|
|
Сравнение лактатного порога с плацебо
Временное ограничение: Через 8 дней вмешательства
|
Во время стандартного стресс-теста будет измеряться лактатный порог.
|
Через 8 дней вмешательства
|
|
Сравнение митохондриальной функции с плацебо
Временное ограничение: Через 8 дней вмешательства
|
Оценивали с помощью митохондриальной респирометрии высокого разрешения в пермеабилизированных скелетных мышцах.
|
Через 8 дней вмешательства
|
|
Сравнение показателей разнообразия микробиоты Шеннона и Фейт в фекалиях и плацебо
Временное ограничение: После 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью микробного профилирования 16s рибосомальной рибонуклеиновой кислоты
|
После 9 дней вмешательства
|
|
Расчет и ординация показателей B-разнообразия для всех образцов фекалий для оценки кластеризации
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью микробного профилирования 16s рибосомальной рибонуклеиновой кислоты
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Определение дифференцированно обильной микробиоты в фекалиях, собранных во время лечения, по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью микробного профилирования 16s рибосомальной рибонуклеиновой кислоты
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение обильной микробиоты с маркерами в кале и плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью линейного дискриминантного анализа Алгоритм размера эффекта
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение колониестимулирующего фактора макрофагов гранулоцитов человека с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение гамма-интерферона с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение интерлейкина 1 бета с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение интерлейкина 2 с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение интерлейкина 4 с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение интерлейкина 5 с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение интерлейкина 6 с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение интерлейкина 7 с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение интерлейкина 8 с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение интерлейкина 10 с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение интерлейкина 12 (p70) с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение интерлейкина 13 с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение фактора некроза опухоли альфа с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
|
Сравнение высокочувствительного С-реактивного белка с плацебо
Временное ограничение: Через 9 дней вмешательства
|
Оценено с помощью 13-плексной панели цитокинов Т-клеток человека
|
Через 9 дней вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1659
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .