- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05282693
Ergogene Eigenschaften einer Magnesiumergänzung
15. Mai 2024 aktualisiert von: Christopher Bell
Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, festzustellen, ob eine kurzfristige Nahrungsergänzung mit Magnesium die Leistung während einer Reihe von laborbasierten Belastungstests verbessert, die Darmmikrobiota positiv verändert und die Mitochondrienfunktion der Skelettmuskulatur steigert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Magnesium ist das vierthäufigste Mineral im menschlichen Körper.
Es ist von entscheidender Bedeutung für die alltägliche physiologische Funktion, einschließlich der Regulierung des Stoffwechsels, der Herz-Kreislauf-Funktion, der Immunfunktion und der Funktion des Nervensystems.
Angesichts seiner wichtigen Rolle in der Physiologie wird behauptet, dass eine Nahrungsergänzung mit Magnesium die sportliche Leistung verbessert, obwohl der genaue Mechanismus unklar ist.
Der Schwerpunkt der vorgeschlagenen Studie liegt auf der ergogenen Wirkung von Magnesium, seinem potenziellen Einfluss auf die Darmgesundheit und seiner potenziellen Fähigkeit, die Funktion der Skelettmuskulatur zu verbessern.
Die Forscher werden eine sportliche/wettkampforientierte Population ausdauertrainierter Erwachsener untersuchen.
Diese Gruppe ist wahrscheinlich am meisten an der Verwendung von Magnesium zur Steigerung der sportlichen Leistung interessiert.
Wenn nur Personen rekrutiert werden, die regelmäßig Sport treiben, wird die Variabilität zwischen den Teilnehmern wahrscheinlich geringer sein als wenn die Forscher auch Personen rekrutiert hätten, die normalerweise sesshaft sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistungsfähige Radfahrer
- Erwachsene Männer und Frauen (18–40 Jahre, einschließlich), die in den letzten 2 Jahren mindestens 5 Tage pro Woche für mindestens 30 Minuten pro Sitzung trainiert haben.
- Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max), die den vom American College of Sports Medicine definierten Mindestkriterien für „Gut“ (geschlechts- und altersbereinigt) entspricht.
Ausschlusskriterien:
- Identifizierung einer Kontraindikation für sportliche Betätigung während eines 12-Kanal-Belastungstests
- Einnahme eines Magnesiumpräparats innerhalb der letzten 4 Wochen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Unfähig, kräftige Übungen durchzuführen
- Vorgeschichte (frühere Diagnose) einer Nierenerkrankung
- Verwendung von Abführmitteln, Zink, Diuretika, Protonenpumpenhemmern, rezeptfreien Mitteln wie bestimmten Sodbrennen- und Magen-Darm-/Darm-Behandlungen (Abführmittel), die Magnesium, Zink oder andere hochdosierte Kationen enthalten, die die Magnesiumaufnahme verringern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ReMag
Flüssiges Getränk mit Zitronengeschmack, das 300 mg Magnesiumchlorid (Regmag) enthält und 9 Tage lang zweimal täglich eingenommen wird
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300 mg ReMag, gelöst in einer Flüssigkeit mit Zitronengeschmack
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: ReMag-Placebo
Flüssiges Getränk mit Zitronengeschmack, ein Placebo-Vergleichsgetränk, das 9 Tage lang zweimal täglich eingenommen wurde.
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Flüssigkeit mit Zitronengeschmack
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des Abschlusses des Zeitfahrens mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Die benötigte Zeit, um 10 Kilometer mit dem Fahrrad zurückzulegen
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Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich der Leistungsabgabe mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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30 Sekunden lang radeln
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Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich der indirekten Kalorimetrie (VO2max) mit Placebo
Zeitfenster: Nach 8 Tagen Intervention
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Bei einem Standard-Stresstest wird der VO2max gemessen
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Nach 8 Tagen Intervention
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Vergleich der Laktatschwelle mit Placebo
Zeitfenster: Nach 8 Tagen Intervention
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Bei einem Standard-Stresstest wird die Laktatschwelle gemessen
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Nach 8 Tagen Intervention
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Vergleich der mitochondrialen Funktion mit Placebo
Zeitfenster: Nach 8 Tagen Intervention
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Bewertet mittels hochauflösender mitochondrialer Respirometrie in permeabilisierten Skelettmuskeln.
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Nach 8 Tagen Intervention
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Vergleich der Mikrobiota-Diversitätswerte von Shannon und Faith im Stuhl mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention,
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Bewertet mittels 16s ribosomaler Ribonukleinsäure-Mikrobenprofilierung
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Nach 9 Tagen Intervention,
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Berechnung und Ordnung der B-Diversitätswerte für alle Stuhlproben zur Beurteilung der Clusterbildung
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 16s ribosomaler Ribonukleinsäure-Mikrobenprofilierung
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Nach 9 Tagen Intervention
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Bestimmung der unterschiedlich häufig vorkommenden Mikrobiota im während der Behandlung gesammelten Stuhl im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 16s ribosomaler Ribonukleinsäure-Mikrobenprofilierung
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Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich der reichlich vorhandenen Mikrobiota mit Markern im Kot und Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet durch den Effektgrößenalgorithmus der linearen Diskriminanzanalyse
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Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich des humanen Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
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Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich von Interferon-Gamma mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
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Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich Interleukin 1 Beta mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
|
Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
|
Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich Interleukin 2 mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
|
Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich Interleukin 4 mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
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Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich Interleukin 5 mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
|
Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich Interleukin 6 mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
|
Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich Interleukin 7 mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
|
Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
|
Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich Interleukin 8 mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
|
Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
|
Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich Interleukin 10 mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
|
Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich Interleukin 12 (p70) mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
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Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich Interleukin 13 mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
|
Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich Tumornekrosefaktor Alpha mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
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Nach 9 Tagen Intervention
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Vergleich hochempfindliches C-reaktives Protein mit Placebo
Zeitfenster: Nach 9 Tagen Intervention
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Bewertet mittels 13-Plex-Human-T-Zell-Zytokin-Panel
|
Nach 9 Tagen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1659
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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