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Proprietà ergogene dell'integrazione di magnesio

15 maggio 2023 aggiornato da: Christopher Bell
Lo scopo del progetto proposto è determinare se l'integrazione alimentare a breve termine di magnesio migliorerà le prestazioni durante una serie di test di esercizio basati su laboratorio, modificherà favorevolmente il microbiota intestinale e aumenterà la funzione mitocondriale del muscolo scheletrico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il magnesio è il quarto minerale più abbondante nel corpo umano. È fondamentale per la funzione fisiologica quotidiana, inclusa la regolazione del metabolismo, la funzione cardiovascolare, la funzione immunitaria e il funzionamento del sistema nervoso. Alla luce del suo ruolo importante nella fisiologia, si è ipotizzato che l'integrazione alimentare di magnesio migliori le prestazioni atletiche, sebbene il meccanismo preciso non sia chiaro. I punti focali dello studio proposto sono gli effetti ergogenici del magnesio, la sua potenziale influenza sulla salute dell'intestino e la sua potenziale capacità di migliorare la funzione del muscolo scheletrico. Gli investigatori studieranno una popolazione atletica/competitiva di adulti allenati per la resistenza. Questo gruppo è probabilmente il più interessato all'uso del magnesio per migliorare le prestazioni atletiche. Inoltre, reclutando solo atleti abituali, è probabile che la variabilità tra i partecipanti sia ridotta rispetto a quando i ricercatori avessero reclutato anche persone che sono solitamente sedentarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1582
        • Reclutamento
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher Bell, PhD
        • Investigatore principale:
          • Tiffany Weir, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ciclisti competitivi
  • Maschi e femmine adulti (18-40 anni inclusi) che si sono allenati per un minimo di 5 giorni a settimana, per un minimo di 30 minuti/sessione, durante i 2 anni precedenti.
  • Consumo massimo di ossigeno (VO2max) che soddisfa i criteri minimi per "Buono" (aggiustato per sesso ed età) come definito dall'American College of Sports Medicine.

Criteri di esclusione:

  • Identificazione di una controindicazione all'esercizio fisico durante un test da sforzo da sforzo a 12 derivazioni
  • Uso di un integratore di magnesio nelle 4 settimane precedenti
  • Gravidanza o allattamento
  • Incapace di eseguire esercizi vigorosi
  • Storia (diagnosi precedente) di malattia renale
  • Uso di lassativi, zinco, diuretici, inibitori della pompa protonica, agenti da banco come alcuni trattamenti per il bruciore di stomaco e GI/intestino (lassativi) che contengono magnesio, zinco o altri cationi ad alto dosaggio che riducono l'assorbimento del magnesio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ReMag
Bevanda liquida al gusto di limone contenente 300 mg di cloruro di magnesio (Regmag) consumata due volte al giorno per 9 giorni
300 mg di ReMag sciolti in liquido al gusto di limone
Altri nomi:
  • Cloruro di magnesio
Comparatore placebo: Re Mag Placebo
Liquido al gusto di limone, bevanda di confronto con placebo consumata due volte al giorno per 9 giorni.
Liquido aromatizzato al limone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra il completamento della prova a tempo e il placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Tempo necessario per pedalare 10 chilometri
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra la potenza erogata e il placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Pedalare per 30 secondi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra calorimetria indiretta (VO2max) e placebo
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di intervento
Durante uno stress test standard verrà misurato il VO2 max
Dopo 8 giorni di intervento
Confronto della soglia del lattato con il placebo
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di intervento
Durante uno stress test standard verrà misurata la soglia del lattato
Dopo 8 giorni di intervento
Confronto della funzione mitocondriale con il placebo
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di intervento
Valutato tramite respirometria mitocondriale ad alta risoluzione nel muscolo scheletrico permeabilizzato.
Dopo 8 giorni di intervento
Confronto dei punteggi di diversità del microbiota di Shannon e Faith nelle feci rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento,
Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
Dopo 9 giorni di intervento,
Calcolo e ordinazione dei punteggi di diversità B per tutti i campioni fecali per valutare il clustering
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
Dopo 9 giorni di intervento
Determinazione del microbiota differenzialmente abbondante nelle feci raccolte durante il trattamento rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra abbondante microbiota e marcatori nelle feci rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite l'algoritmo Effect Size dell'analisi discriminante lineare
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra fattore stimolante le colonie di macrofagi di granulociti umani e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interferone gamma e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 1 beta e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 2 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 4 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 5 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 6 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 7 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 8 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 10 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 12 (p70) e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra interleuchina 13 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto del fattore di necrosi tumorale alfa rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento
Confronto tra proteina C-reattiva ad alta sensibilità e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
Dopo 9 giorni di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1659

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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