- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05282693
Proprietà ergogene dell'integrazione di magnesio
15 maggio 2023 aggiornato da: Christopher Bell
Lo scopo del progetto proposto è determinare se l'integrazione alimentare a breve termine di magnesio migliorerà le prestazioni durante una serie di test di esercizio basati su laboratorio, modificherà favorevolmente il microbiota intestinale e aumenterà la funzione mitocondriale del muscolo scheletrico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il magnesio è il quarto minerale più abbondante nel corpo umano.
È fondamentale per la funzione fisiologica quotidiana, inclusa la regolazione del metabolismo, la funzione cardiovascolare, la funzione immunitaria e il funzionamento del sistema nervoso.
Alla luce del suo ruolo importante nella fisiologia, si è ipotizzato che l'integrazione alimentare di magnesio migliori le prestazioni atletiche, sebbene il meccanismo preciso non sia chiaro.
I punti focali dello studio proposto sono gli effetti ergogenici del magnesio, la sua potenziale influenza sulla salute dell'intestino e la sua potenziale capacità di migliorare la funzione del muscolo scheletrico.
Gli investigatori studieranno una popolazione atletica/competitiva di adulti allenati per la resistenza.
Questo gruppo è probabilmente il più interessato all'uso del magnesio per migliorare le prestazioni atletiche.
Inoltre, reclutando solo atleti abituali, è probabile che la variabilità tra i partecipanti sia ridotta rispetto a quando i ricercatori avessero reclutato anche persone che sono solitamente sedentarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christopher Bell, PhD
- Numero di telefono: 970-491-7522
- Email: christopher.bell@colostate.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laurie Biela
- Numero di telefono: 970-491-2242
- Email: Laurie.Biela@colostate.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1582
- Reclutamento
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
Contatto:
- Christopher Bell, PhD
- Numero di telefono: 970-491-7522
- Email: christopher.bell@colostate.edu
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Contatto:
- Laurie M Biela, BS
- Numero di telefono: 970-491-2242
- Email: Laurie.Biela@colostate.edu
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Investigatore principale:
- Christopher Bell, PhD
-
Investigatore principale:
- Tiffany Weir, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclisti competitivi
- Maschi e femmine adulti (18-40 anni inclusi) che si sono allenati per un minimo di 5 giorni a settimana, per un minimo di 30 minuti/sessione, durante i 2 anni precedenti.
- Consumo massimo di ossigeno (VO2max) che soddisfa i criteri minimi per "Buono" (aggiustato per sesso ed età) come definito dall'American College of Sports Medicine.
Criteri di esclusione:
- Identificazione di una controindicazione all'esercizio fisico durante un test da sforzo da sforzo a 12 derivazioni
- Uso di un integratore di magnesio nelle 4 settimane precedenti
- Gravidanza o allattamento
- Incapace di eseguire esercizi vigorosi
- Storia (diagnosi precedente) di malattia renale
- Uso di lassativi, zinco, diuretici, inibitori della pompa protonica, agenti da banco come alcuni trattamenti per il bruciore di stomaco e GI/intestino (lassativi) che contengono magnesio, zinco o altri cationi ad alto dosaggio che riducono l'assorbimento del magnesio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ReMag
Bevanda liquida al gusto di limone contenente 300 mg di cloruro di magnesio (Regmag) consumata due volte al giorno per 9 giorni
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300 mg di ReMag sciolti in liquido al gusto di limone
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Re Mag Placebo
Liquido al gusto di limone, bevanda di confronto con placebo consumata due volte al giorno per 9 giorni.
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Liquido aromatizzato al limone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra il completamento della prova a tempo e il placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
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Tempo necessario per pedalare 10 chilometri
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Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra la potenza erogata e il placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
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Pedalare per 30 secondi
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Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra calorimetria indiretta (VO2max) e placebo
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di intervento
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Durante uno stress test standard verrà misurato il VO2 max
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Dopo 8 giorni di intervento
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Confronto della soglia del lattato con il placebo
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di intervento
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Durante uno stress test standard verrà misurata la soglia del lattato
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Dopo 8 giorni di intervento
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Confronto della funzione mitocondriale con il placebo
Lasso di tempo: Dopo 8 giorni di intervento
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Valutato tramite respirometria mitocondriale ad alta risoluzione nel muscolo scheletrico permeabilizzato.
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Dopo 8 giorni di intervento
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Confronto dei punteggi di diversità del microbiota di Shannon e Faith nelle feci rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento,
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Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
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Dopo 9 giorni di intervento,
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Calcolo e ordinazione dei punteggi di diversità B per tutti i campioni fecali per valutare il clustering
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
|
Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
|
Dopo 9 giorni di intervento
|
Determinazione del microbiota differenzialmente abbondante nelle feci raccolte durante il trattamento rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
|
Valutato tramite la profilazione microbica dell'acido ribonucleico ribosomiale 16s
|
Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra abbondante microbiota e marcatori nelle feci rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
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Valutato tramite l'algoritmo Effect Size dell'analisi discriminante lineare
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Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra fattore stimolante le colonie di macrofagi di granulociti umani e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra interferone gamma e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
|
Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra interleuchina 1 beta e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
|
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
|
Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra interleuchina 2 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
|
Dopo 9 giorni di intervento
|
Confronto tra interleuchina 4 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
|
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
|
Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra interleuchina 5 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
|
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
|
Dopo 9 giorni di intervento
|
Confronto tra interleuchina 6 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
|
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
|
Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra interleuchina 7 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
|
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
|
Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra interleuchina 8 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
|
Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
|
Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra interleuchina 10 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
|
Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra interleuchina 12 (p70) e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra interleuchina 13 e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto del fattore di necrosi tumorale alfa rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
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Dopo 9 giorni di intervento
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Confronto tra proteina C-reattiva ad alta sensibilità e placebo
Lasso di tempo: Dopo 9 giorni di intervento
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Valutato tramite pannello di citochine di cellule T umane a 13 plessi
|
Dopo 9 giorni di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1659
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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