투석으로 복귀한 신장이식 환자의 항HLA 예방접종 및 면역억제요법 관리
2007년 1월부터 2019년 12월 사이에 로레인에서 투석으로 복귀한 신장 이식 환자의 면역억제 요법 관리 방식에 따른 항-HLA 예방접종의 진화
이 연구는 분석적 관찰 후향적 코호트 연구입니다. Nancy University Hospital에서 수행된 단일 센터 연구입니다.
말기신부전은 만성신부전의 마지막 단계이다. 환자는 extra-renal replacement 기술이 필요합니다. 신장 이식은 생존, 삶의 질 및 비용 면에서 가장 효과적인 선택입니다.
그런 다음 동종이식 거부를 방지하고 이식편 생존을 개선하기 위해 장기 면역억제제가 필요합니다.
이식편 상실 후 투석을 다시 받는 환자의 수가 증가하고 있으며 2019년에 등록된 신장 이식 대기자 명단에 있는 환자의 14%와 사고 투석 환자의 10%를 차지합니다. 이 집단은 말기 신질환에 의해 유발된 합병증 및 면역억제제에 대한 장기간 노출과 관련된 부작용을 일으킬 수 있습니다.
현재 환자가 투석을 재개할 때 면역억제제 관리에 대한 공식 가이드라인은 없습니다. 치료의 감소 또는 중단은 심혈관, 감염 및 종양 합병증을 감소시키는 것으로 보입니다. 그러나 이러한 치료를 계속하면 재이식에 접근할 수 있는 항 HLA 감작이 제한될 수 있습니다.
소수의 저전력 코호트 연구만이 HLA 감작에 대한 면역억제 요법 관리의 영향을 평가했습니다.
우리 연구의 가설은 환자가 투석으로 돌아올 때 면역억제제의 지속이 항-HLA 감작을 제한할 수 있다는 것입니다. 따라서 재이식에 대한 접근이 용이해질 수 있습니다.
주요 목적은 투석 복귀 후 면역억제 치료의 관리(유지, 감소, 중단)에 따른 항-HLA 감작의 변화를 비교하는 것입니다.
2차 목표는 이식 대기자 명단에 있는 환자의 재이식 시간, 새 이식편의 생존, 환자 생존 및 투석 합병증(심혈관, 감염 및 종양 합병증)입니다.
연구 개요
상세 설명
코호트 구성 :
이식편 상실 후 투석으로 복귀한 환자 코호트는 REIN(Réseau Epidémiologique et Information en Néphrologie) Lorraine 레지스트리에서 추출되었으며, 2001년 이후 로레인 지역에서 대체 요법을 받는 말기 신부전 환자의 모든 환자를 추적합니다.
2007년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 이식편 손실 후 투석을 다시 받는 환자는 등록부에서 추출되어 포함됩니다.
이 코호트에서 면역억제 요법의 관리에 따라 유지, 감소 및 중단의 3개 그룹이 생성되었습니다. 환자의 면역학적 데이터는 Nancy University Hospital의 HLA 실험실에서 복구됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
- Central HNF
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이식편 손실 후 투석으로 복귀한 환자 코호트는 REIN Lorraine 레지스트리에서 추출됩니다. 2007년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 이식편 손실 후 투석으로 돌아온 환자가 포함됩니다.
이 코호트에서 면역억제 요법의 관리에 따라 유지, 감소 및 중단의 3개 그룹이 생성되었습니다. 환자의 면역학적 데이터는 Nancy University Hospital의 HLA 실험실에서 복구됩니다.
설명
포함 기준:
- 2007-2019년 기간 동안 Lorraine 지역 REIN 등록에 포함된 환자,
- 살아있는 기증자 또는 사망한 기증자와 함께 신장 이식 후 투석으로 돌아옴.
- 혈액투석이나 복막투석을 받는 경우.
- 재이식 대기자 등록 여부
제외 기준:
- 선제적 재이식을 받는 이식편 기능 장애 환자
- 투석 복귀 후 항-HLA(인간 백혈구 항원) 항체에 대해 검사한 혈청 부재.
- 면역억제제에 대한 정보 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이식 손실 후 투석으로 복귀하는 신장 이식 환자
이 코호트는 2007년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 로레인에서 이식 손실 후 투석으로 돌아온 신장 이식 환자를 포함합니다. 그들은 Lorraine 지역의 REIN 레지스트리에 의해 식별됩니다. REIN 레지스트리는 만성 말기 신장 질환(신증 유형, 대체 요법 유형, 동반 질환) 환자에 대한 여러 정보를 포함하는 국가 데이터베이스입니다. |
3개 그룹:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역억제요법의 관리에 따른 항인간 백혈구 항원감작의 추이 비교
기간: 기준선 = 투석 복귀, t1=투석 복귀 후 6개월
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투석 복귀 6개월 후 패널 반응성 항체 진화의 진화
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기준선 = 투석 복귀, t1=투석 복귀 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 생존
기간: 기준선 = 투석 복귀, 추적 종료 = 사망 또는 마지막 추적 또는 2020년 12월 31일
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투석 복귀 후 환자 생존
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기준선 = 투석 복귀, 추적 종료 = 사망 또는 마지막 추적 또는 2020년 12월 31일
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새로운 이식
기간: 기준선 = 투석 복귀, 추적 종료 = 사망 또는 마지막 추적 또는 2020년 12월 31일
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투석 복귀 후 재이식
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기준선 = 투석 복귀, 추적 종료 = 사망 또는 마지막 추적 또는 2020년 12월 31일
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재이식 후 생존율
기간: 기준선 = 투석 복귀, 추적 종료 = 사망 또는 마지막 추적 또는 2020년 12월 31일
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재이식 후 생존율
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기준선 = 투석 복귀, 추적 종료 = 사망 또는 마지막 추적 또는 2020년 12월 31일
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감염성, 종양 및 심혈관 사건의 발생률
기간: 기준선 = 투석 복귀, 추적 종료 = 투석 복귀 후 1년
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투석 복귀 후 감염, 신생물 및 심혈관 사건 발생률
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기준선 = 투석 복귀, 추적 종료 = 투석 복귀 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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